Гормональні препарати Merck Serono Овітрель - «Чим небезпечний тригер овуляції овітрель у свіжому протоколі ЕКЗ. Наслідки, яким дивувалися навіть лікарі

Укол овітрель робиться жінкам у складі репродуктивних технологій, які хочуть завагітніти, бо не можуть. довгий часвилікуватися від безплідності. синтетичний аналог людського гонадотропіну, який випускається в ін'єкційній формі. Багатьох жінок турбує питання - коли після витрішку може настати вагітність, і кому допоміг овітрель?

Фармакологічні властивості.

Укол препарату виявляє гонадотропні та лютеїнізуючі властивості. Синтетичний аналог має таку ж ефективність, як і натуральний компонент і нічим не поступається за своїми властивостями. Овітрелем стимулюється овуляція, після настання якої відбувається вихід яйцеклітини з фолікула, що створює високі шанси зачаття. Крім стимуляції овуляції, виникає посилена вироблення жовтим тілом прогестерону та естрогену.

Як діє ЛЗ

Якщо у жінки спостерігається безпліддя ановуляторного типу, то лікування передбачає комплексний підхід. Спочатку відбувається стимуляція за допомогою фолікулостимулюючого гормону та лютеотропного, щоб домінантний фолікулміг нормально дозріти з розвиненою яйцеклітиною. Коли стимуляція лютеотропіном та фолітропіном завершена, через 1-2 доби вводиться овітрель у кількості 250 мкг підшкірно. Займатися сексом необхідно в день уколу або вже наступної доби, тому що яйцеклітина виходить в порожнину матки через 1 - 1.5 діб після ін'єкції. Усі процеси регулярно контролюються за допомогою УЗД апарату.

Наскільки добре допомагає овітрель

Як вказує медична статистика, багато жінок завагітніли подібним методом та народили здорових дітей. Ановуляторне безпліддя, хоч і не найчастіше, але захворювання репродуктивної сфери жінки, що зустрічається. Препарати на кшталт овітрелю та його аналоги допомогли багатьом зачати дитину. Щоправда, завжди існує ризик негативних побічних ефектів, Найнеприємнішим з яких є гіперстимуляція яєчників. Вона виникає приблизно у 4 випадках зі 100. Такі ситуації більше залежать від компетенції лікаря, ніж від індивідуальної реакції на препарат чи побічні ефекти.

Протипоказання до застосування

Не можна стимулювати яєчники хоріонічним гонадотропіном у тому випадку, якщо в анамнезі є гіпофізарні пухлини та онкологія гіпоталамуса. Не використовується медикамент при підвищеної реакціїгіперчутливості та непереносимості індивідуального порядку. Не можна використовувати засіб при будь-яких кістозних утвореннях, позаматкової вагітності, при онкології грудей та кровотечах з матки неясного походження, тромбоемболії, оваріальної недостатності

Можливі побічні ефекти

З боку шлунково-кишкового тракту: пронос, біль у шлунку, нудота та блювання.

Репродуктивна система: надстимуляція яєчників або болісне нагрубання у молочних залозах.

Нервова система: депресивний стан, стрибки настрою, мігрені, зниження працездатності, тривожність.

Місцево: почервоніння у місці уколу, яке відбувається самостійно.

Інші побічні явища: свербіж шкіри, кропив'янка, будь-які інші алергічні реакції, дерматит, хронічна втома

Інструкція по застосуванню:

Овітрель – лютеїнізуючий препарат рекомбінантного хоріогонадотропіну альфа, аналога людського хоріонічного гонадотропіну (ХГЛ).

Форма випуску та склад

• Розчин для підшкірного введення: прозора або злегка опалесцентна рідина, безбарвна або світло-жовта (по 0,5 мл у шприці безбарвного скла у комплекті з голкою для ін'єкцій, 1 комплект у пластиковому контейнері, 1 контейнер у картонній пачці);
• Ліофілізат для приготування розчину для підшкірного введення: порошок або пориста маса майже білого або білого кольору (по 0,25 мг у флаконах, 1, 2 або 10 флаконів у комплекті з ампулою розчинника (відповідно 1, 2 або 10 ампул) у пластикових контейнерах, 1 контейнер у картонній пачці).

В 1 шприці об'ємом 0,5 мл міститься:

• Діюча речовина: хоріогонадотропін альфа - 0,25 мг (6500 Міжнародних одиниць (МЕ));
• Допоміжні компоненти: метіонін, манітол, полоксамер 188, гідроксид натрію, фосфорна кислота, вода для ін'єкцій.

У 1 флаконі міститься:

• Діюча речовина: хоріогонадотропін альфа – 0,25 мг (6500 МО);
• Допоміжні компоненти: фосфорна кислота, сахароза, гідроксид натрію в обсязі необхідному для підтримки рівня pH.

Розчинник: вода для ін'єкцій.

Показання до застосування

Овітрель використовується в протоколі індукції овуляції з множинним дозріванням фолікулів (суперовуляції) при проведенні ДРТ (допоміжних репродуктивних технологій), включаючи екстракорпоральне запліднення, для індукції остаточного дозрівання фолікулів та утворення жовтого тілапісля стимуляції препаратами гонадотропінів.

Також показанням до застосування препарату є ановуляторна або олігоовуляторна безплідність, при яких Овітрель застосовують для стимуляції яєчників з метою отримання зрілих фолікулів та лютеїнізації наприкінці процесу стимуляції росту фолікулів.

Протипоказання

• Вагінальні кровотечі нез'ясованого генезу;
• Позаматкова вагітність протягом 3-х попередніх місяців;
• Міома матки, несумісна із вагітністю;
• Пухлини в галузі гіпофіза та гіпоталамуса;
• Пухлини яєчника, не пов'язані з полікістозом яєчника кісти;
• Первинна яєчна недостатність;
• Рак молочної залози, матки чи яєчника;
• Тромбоемболія;
• Вроджені дефекти розвитку статевих органів, які несумісні із вагітністю;
• постменопауза;
• Гіперчутливість до компонентів лікарського засобу.

Овітрель використовується обережно за наявності у пацієнток серйозних системних захворювань, загострення яких може бути спровоковано вагітністю.

Спосіб застосування та дозування

Розчин для підшкірного введення
Препарат вводять підшкірно. Кожен шприц використовують лише для одноразового застосування.

• Застосування в протоколі індукції овуляції: вміст шприца (0,25 мг) вводять одноразово через 24-48 годин після останньої ін'єкції фолікулостимулюючого гормону (ФСГ) або лютеїнізуючого гормону (ЛГ) за умови досягнення оптимального рівня розвитку фолікула;
• Ановуляторна або олігоовуляторна безплідність: вміст шприца (0,25 мг) вводять одноразово через 24-48 годин після досягнення оптимального рівня розвитку фолікула. У день ін'єкції препарату та наступного дня рекомендується статевий контакт.

Ліофілізат для приготування розчину для підшкірного введення
Приготовлений з ліофілізату розчин вводять підшкірно.

Для самостійного застосування Овітрелю пацієнткам потрібно вивчити інструкцію та діяти відповідно до керівництва:

1. Ін'єкцію необхідно проводити, дотримуючись правил асептики та антисептики;
2. Для проведення ін'єкції слід підготувати, розклавши на чистій поверхні, два тампони, просочені спиртом, і попередньо заповнений або готовий до застосування шприц;
3. Ін'єкцію необхідно проводити в ділянку тіла, обрану за рекомендацією лікаря (передню частину стегна або область живота). Місце введення слід протерти тампоном зі спиртом, продезінфіковану ділянку шкіри стягнути пальцями, ввести в шкірну складку голку під кутом 45-90°, обережно натискаючи на поршень повільно ввести весь об'єм розчину, акуратно витягти голку, після чого круговими рухами протерти місце. спиртом. Потрібно уникати потрапляння розчину у вену;
4. Після процедури використаний шприц слід помістити в контейнер для утилізації гострих предметів; невикористаний обсяг препарату слід знищити.

При введенні підвищеної дози Овітрелю або у разі пропуску ін'єкції пацієнтці слід звернутися за консультацією до лікаря.

Побічна дія

• Статева система: часто – СГЯ (синдром гіперстимуляції яєчників); рідко – болючість молочних залоз, тяжкий ступінь СГЯ;
• Травна система: часто – біль у животі, нудота, блювання; рідко – діарея;
• Центральна нервова система: часто – головний біль; рідко – занепокоєння, дратівливість, стомлюваність, депресія;
• Місцеві реакції: часто – біль та гіперемія у сфері введення;
• Шкірні покриви: дуже рідко – легкий оборотний шкірний висип;
• Iнше: часто – втома; дуже рідко – реакції гіперчутливості у легкій формі.

особливі вказівки

До початку терапії Овітрелем потрібно встановити причини безпліддя у жінки та її статевого партнера та оцінити можливі фактори ризику у разі настання вагітності. Необхідно враховувати наявність пухлин гіпоталамуса та гіпофіза, наднирникової недостатності, клінічно вираженого гіпотиреозу, гіперпролактинемії, а також специфічні методи лікування, що застосовуються при цьому.

Через дозріває одночасно великої кількості фолікулів при стимуляції яєчників жінки наражаються на ризик розвитку СГЯ. В результаті клінічних досліджень було встановлено, що СГЯ (у більшості епізодів середнього та легкого ступеня) відмічався приблизно у 4% випадків. Серйозним ускладненням стимуляції може стати СГЯ тяжкого ступеня. Рідко внаслідок тяжкого СГЯ можливі такі ускладнення: гострий респіраторний дистрес-синдром, гемоперитонеум, тромбоемболія, перекрут яєчника. У протоколі стимуляції зростання фолікулів для зниження ризику СГЯ рекомендується проводити ретельне спостереження реакції яєчників у відповідь за допомогою УЗД і визначати рівень естрадіолу в крові до початку курсу терапії і під час нього.

У ході проведення стимуляції ризик багатоплідної вагітності зростає порівняно з природним заплідненням; Найчастіше стимульованої вагітності народжуються двійні. При застосуванні способів допоміжної репродукції кількість народжених дітей відповідає числу перенесених у порожнину матки ембріонів.

Після терапії ановуляторного безпліддя (зокрема з допомогою допоміжних репродуктивних технологій) за даними статистики кількість викиднів перевищує середні показники популяції, але порівняно коїться з іншими видами безпліддя.

Введення препарату може впливати на імунологічну картину рівня ХГЛу сечі та сироватці крові протягом 10 днів і дати хибнопозитивну реакцію у разі проведення тесту на вагітність.

Овітрель може трохи стимулювати функцію щитовидної залози.

Необхідно повідомляти лікаря про випадки посилення побічних дійі про всіх побічних реакцій, не описані в інструкції.

Лікарська взаємодія

Дані про взаємодію Овітрелю з іншими лікарськими засобами/препаратами відсутні. Незважаючи на це пацієнтці слід інформувати лікаря про всі лікарські препарати, включаючи безрецептурні, що приймаються в даний час, або нещодавно.

Аналоги

Інформація про аналоги препарату Овітрель відсутня.

Терміни та умови зберігання

Зберігати препарат необхідно в оригінальній упаковці, недоступному для дітей, при температурі 2-8 °C, не заморожувати.

Допускається зберігання препарату при температурі до 25 ° С (поза холодильником) протягом 30 днів, в межах терміну придатності. Після цього терміну невикористаний розчин слід знищити.

Термін придатності – 2 роки.

В одному флаконі препарату Овітрель міститься 250 мкг хоріогонадотропіну альфа (6500 МО).

Додаткові речовини: фосфорна кислота, сахароза, гідроксид натрію . Розчинник: дистильована вода.

В одному шприці препарату Овітрель об'ємом 0,5 мл міститься 250 мкг хоріогонадотропіну альфа (6500 МО).

Додаткові речовини: гідроксид натрію, фосфорна кислота, метіонін, полоксамер 188 , вода.

Форма випуску

Ліофілізат виготовлення розчину у вигляді білого порошку. 1, 2 або 10 флаконів з порошком та розчинником у пластиковому контейнері; один контейнер у картонній пачці.

Прозорий, безбарвний чи блідо-жовтий розчин для ін'єкцій; допускається невелика опалесценція. 0,5 мл такого розчину у шприці з голками; один шприц у пластиковому контейнері; один контейнер у картонній пачці.

Фармакологічна дія

Гонадотропне, лютеїнізуюче дія.

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Фармакодинаміка

Рекомбінантний альфа хоріогонадотропін , що володіє ідентичною людському природному хоріонічному гонадотропіну амінокислотною послідовністю. Реагує з трансмембранними рецепторами лютенізуючого на стінках клітин яєчників. Ініціює прискорення овоцитарного мейозу , розвиток жовтого тіла, овуляцію синтез жовтим тілом і .

Фармакокінетика

Після введення внутрішньовенно розподіляється у позаклітинному просторі з часом напіврозподілу приблизно 4,5 годин. При підшкірному способі введення біодоступність наближається до 40%, а час напіввиведення дорівнює приблизно 30 годин. та виділення препарату аналогічні таким у природного хоріонічного гонадатропіну .

Показання до застосування

• Використовується в комплексі репродуктивних технологій для індукції остаточного дозрівання фолікулів та лютеїнізація після активації гонадотропними препаратами .
• При ановуляторного або олігоовуляторного типу для індукції процесу овуляції і лютеїнізація під час завершення стимуляції розвитку фолікулів.

Протипоказання

• Пухлини гіпоталамуса чи гіпофіза.
• Гіперчутливість до компонентів препарату
• Пухлини яєчників або кісти, не пов'язані із синдромом полікістозних яєчників.
• Злоякісні пухлини молочних залоз, яєчників чи матки.
• Вагінальні кровотечі ідіопатичного походження.
• (Три останні місяці).
• Оваріальна недостатність.
• Тромбоемболія .
• Пороки розвитку, несумісні з .
• Постменопауза .

Побічна дія

• Реакції з боку травлення: , нудота, біль у животі, блювання.
• Реакції з боку сечостатевої сфери: біль у молочних залозах.
• Реакції з боку нервової діяльності: , дратівливість, стомлюваність, занепокоєння.
• Місцеві реакції: біль або гіперемія у сфері ін'єкції.
• Дерматологічні реакції: висипання.
• Інші реакції: відчуття втоми, легені.

Інструкція із застосування (Спосіб та дозування)

Інструкція на Овітрель радить використати підшкірний спосіб введення препарату. Кожен шприц або флакон призначений для одноразового застосування.

Овітрель при безплідді

При безпліддя олигоовуляторного або ановуляторного типу для індукції процесу овуляції і лютеїнізація під час завершення стимуляції розвитку фолікулів 250 мкг препарату вводиться через 1-2 дні одноразово після останньої ін'єкції фолікулостимулюючого або лютенізуючого гормону та досягнення необхідного рівня дозрівання фолікула Статевий контакт радиться в день введення та наступного дня.

Овітрель перед пункцією при допоміжних репродуктивних технологіях

При використанні для індукції дозрівання фолікулів та лютеїнізація після активації гонадотропними препаратами 250 мкг Овітрелю вводять одноразово через 1-2 дні після останньої ін'єкції фолікулостимулюючого або лютенізуючого гормону та досягнення необхідного рівня дозрівання фолікула

Правила самостійного використання препарату

• Потрібно вимити руки.
• На чистій поверхні розташувати 1 шприц з ліками, 2 тампони, просочені спиртом.
• Далі слід негайно провести ін'єкцію підшкірно (до району черевної стінкиабо передню область стегна): протерти ділянку шкіри спиртовим тампоном, сильно стягнути пальцями і зробити ін'єкцію, ввівши голку під кутом 45 ° у складку шкіри. Потрібно уникати потрапляння ліків у вену. Засіб слід вводити повільно. Закінчивши ін'єкцію, рекомендується протерти місце ін'єкції спиртовим тампоном круговими рухами.
• Після ін'єкції рекомендується покласти використаний шприц у спеціальний контейнер. Невикористаний обсяг ліків слід знищити.

Відео, як колоти Овітрель:

Більш детально:

Передозування

Ознаки передозування: синдром надстимуляції яєчників , що виявляється утворенням великих кіст яєчника з високою ймовірністюїх розриву, появою розладів кровообігу та асциту .

Лікування передозування: при високому ризикупояви рекомендується припинити введення хоріонічного людського гонадатропіну , а також не менше 4 діб уникати статевого контакту або застосовувати бар'єрні засоби контрацепції.

Взаємодія

Дані про взаємодію з іншими лікарськими засобами відсутні.

Хвора повинна проінформувати лікаря про всі ліки, які вона використовує нині або приймала недалеко.

Умови продажу

Тільки за рецептом.

Умови зберігання

Берегти від дітей. Чи не заморожувати. Зберігати при температурі 2-8 градусів.

Термін придатності

особливі вказівки

До початку лікування слід досліджувати причини безпліддя у хворої та її партнера, а також оцінити фактори ризику при можливий наступвагітності. Рекомендується враховувати присутність вираженого , гіперпролактинемії, надниркової недостатності, пухлин гіпоталамусу або гіпофізу, що використовуються специфічні методи лікування.

Під час стимуляції яєчників існує ризик розвитку синдрому надстимуляції яєчників через одночасного розвитку великої кількостіфолікулів. У поодиноких випадках важких форм даного стануускладненням можуть бути перекрут яєчника, гострий дистрес-синдром, гемоперитонеум, тромбоемболія . З метою зниження ризику синдрому надстимуляції яєчників ретельне спостереження за станом яєчників (УЗД) та визначення кількості естрадіолу до початку і під час лікування.

При проведенні стимуляції порівняно із звичайним заплідненням зростає ймовірність багатоплідної вагітності.
Кількість після терапії ановуляторної безплідності перевищує середні показники популяції, але порівняно з іншими видами безплідності.

Введення препарату протягом 10 днів здатне впливати на імунологічну картину вмісту людського хоріонічного гонадотропіну у плазмі та в сечі та призвести до виявлення хибнопозитивного тесту на вагітність.

Вдалий протокол ЕКЗ залежить багатьох чинників, найважливішою частиною процедури є підготовка жінки. Щоб отримати кілька якісних ембріонів, застосовується стимуляція овуляції гормональними препаратамиодним з них є Овітрель.

За допомогою стимуляції вдається спровокувати дозрівання жодної яйцеклітини, як відбувається у природному циклі, а від 8 до 20. Але дуже важливо застосовувати препарат під контролем лікаря, інакше все марно.

Овуляція є визначальним чинником наступу вагітності. Якщо овуляція не настає, але яйцеклітина не потрапить у маткову трубуі сперматозоїди не зможуть її запліднити. Впливає на цей процес гормональне тло жінки, тому стимулюють овуляцію гормональними препаратами.

Джерело: eco-pharm.ru

Активним компонентом препарату Овітрель є хоріогонадотропін альфа, гормон, що виробляється гіпофізом. Він відповідає за процес настання овуляції.

Препарат показаний при безплідності у тому випадку, якщо відсутня овуляція та менструація, або для стимуляції суперовуляції для успішного протоколу ЕКЗ. Його призначають після прийому фолікулостимулюючих гормонів замість препаратів ХГЛ. Овітрель допомагає прорватися фолікулу та випустити зрілу яйцеклітину, а також стимулює утворення жовтого тіла.

Протипоказання

Овітрель має низку протипоказань:

• алергічні реакцію компоненти препарату;
• схильність до маткових кровотеч;
• схильність до тромбоутворення;
• при онкологічних захворюваннях

Крім того, Овітрель може провокувати такі побічні ефекти:

• порушення роботи ШКТ;
• гіперстимуляція яєчників;
• слабкість;
• алергічний висип;
• головний біль.

Щоб уникнути побічних ефектів, застосовувати препарат рекомендується під контролем репродуктолога.

Застосування

Овітрель застосовується підшкірно. Поставляється він як порошку в комплекті з водою для ін'єкцій. Перед застосуванням порошок розчиняють у воді, а потім роблять укол у ділянці живота, за 2-3 сантиметри від пупка. Ін'єкцію виробляють через добу після закінчення прийому фолікулостимулюючого гормону.

Протягом 24-48 годин необхідно провести пункцію яєчників при ЕКЗ, інакше відбудеться овуляція та вилучити яйцеклітини вже не вийде. При інсемінації введенням сперми в матку виробляють день овуляції. Процес дозрівання фолікулів лікар контролює за допомогою УЗД.

Правила проведення ін'єкції:

• Руки та ампули обробляються спиртом;
• Ампули розкриваються, порошок розбавляє водою;
• Готовий розчин забирається у шприц, випускається повітря;
• Живіт обробляється спиртом;
• У руку затискається складка живота й у неї вводиться голка;
• Впорскується препарату та виймається голка;
• Місце уколу обробляється спиртом.

Найкраще, якщо ін'єкцію проведе лікар. Дуже важливо дотримуватись призначеного дозування та термінів проведення ін'єкції, інакше процедура може закінчитися невдачею.

Опис лікарської форми

Ліофілізат для приготування розчину для підшкірного введення- Порошок або пориста маса білого або майже білого кольору.

Розчин для підшкірного введення- Прозорий або злегка опалесцентний, безбарвний або світло-жовтого кольору.

Характеристика

Рекомбінантний хоріогонадотропін альфа має ту ж амінокислотну послідовність, що і людський хоріонічний гонадотропін, що міститься в сечі.

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Овітрель містить хоріогонадотропін альфа (ХГ альфа), який виробляється за допомогою рекомбінантної ДНК технології. Він має ту ж амінокислотну послідовність, що і природний людський ХГ. ХГ пов'язує трансмембранні рецептори ЛГ на поверхні клітин теки та гранульози яєчника. Викликає ініціювання ооцитарного мейозу, розрив фолікулів (овуляцію), формування жовтого тіла, продукцію прогестерону та естрадіолу жовтим тілом.

Фармакокінетика

Всмоктування та розподіл.Після внутрішньовенного введення ХГ альфа розподіляється у позаклітинну рідину з періодом напіврозподілу близько 4,5 год.

Стаціонарний V d та загальний кліренс становлять 6 л і 0,2 л/год відповідно.

При підшкірному введенні альфа ХГ абсолютна біодоступність становить приблизно 40%, кінцевий T 1/2 - близько 30 год.

Виведення та метаболізм.Метаболізм та виведення ХГ альфа аналогічні ендогенному ХГ.

Показання для застосування. Овітрель ®

у протоколі індукції множинного дозрівання фолікулів для допоміжних репродуктивних технологій (ДРТ), у т.ч. дляекстракорпорального запліднення

(ЕКО), з метою індукції фінального дозрівання фолікулів та лютеїнізації після стимуляції препаратами гонадотропінів;

Протипоказання

при ановуляторному або олігоовуляторному безплідді для індукції овуляції та лютеїнізації наприкінці стимуляції росту фолікулів. підвищена чутливість доактивному компоненту

та до будь-якого з допоміжних компонентів, що входять до складу препарату;

пухлини в галузі гіпоталамуса та гіпофіза;

об'ємні новоутворення яєчника або кісти, не пов'язані з полікістозом яєчника;

вагінальні кровотечі неясного генезу;

злоякісні новоутворення яєчника, матки чи молочної залози;

позаматкова вагітність протягом 3 попередніх місяців;

тромбоемболія;

первинна оваріальна недостатність;

уроджені вади розвитку статевих органів, несумісні з вагітністю;

фіброміома матки, несумісна з вагітністю;

постменопауза.З обережністю

слід призначати Овітрель пацієнткам із серйозними системними захворюваннями в тих випадках, коли вагітність може призвести до їх загострення.

Застосування при вагітності та годуванні груддю У період вагітності та грудного вигодовування препарат Овітрель не призначається. Дані про екскрецію ХГ альфа вгрудне молоко

Побічна дія

відсутні. При застосуваннілікарського препарату<1/10), нечастые (≥1/1000 и <1/100), редкие (≥1/10000 и <1/1000), очень редкие (<1/10000, включая единичные сообщения).

Овітрель ® можливий розвиток побічних ефектів, які в залежності від частоти появи розцінюються як дуже часті (≥1/10), часті (≥1/100 та

Частота побічних ефектів у кожній групі вказана в порядку зменшення. Залежно від частоти народження побічні явища можуть бути розділені на групи:З боку імунної системи:

дуже рідко – від легкої до тяжкої реакції гіперчутливості, включаючи анафілактичні реакції та шок.З боку ЦНС:

часто – головний біль. нечасто – депресія, дратівливість, збудження.З боку судинної системи:

часто - тромбоемболія, зазвичай пов'язана з тяжкою формою синдрому гіперстимуляції яєчників (СГЯ).З боку травної системи:

часто – нудота, блювання, біль у животі, нечасто – діарея.З боку шкіри та підшкірної клітковини:

дуже рідко - легкі оборотні шкірні реакції у вигляді висипу.З боку репродуктивної системи та молочних залоз:

часто – СГЯ легкого чи середнього ступеня тяжкості, нечасто – важка форма СГЯ, болючість молочних залоз.Загальні та місцеві реакції:

Взаємодія

Дані щодо взаємодії з іншими ЛЗ відсутні. Проте пацієнтці необхідно інформувати лікаря про всі ЛЗ (в т.ч. безрецептурні), які вона приймає в даний час або нещодавно приймала.

Спосіб застосування та дози

П/к.Кожен флакон або шприц призначені лише для одноразового використання.

При застосуванні в протоколі індукції множинного дозрівання фолікулів для допоміжних репродуктивних технологій (в т.ч. для ЕКЗ) з метою індукції фінального дозрівання фолікулів та лютеїнізації після стимуляції препаратами гонадотропінівОвітрель у дозі 250 мкг (вміст 1 флакона або 1 шприца) вводять одноразово через 24-48 годин після останнього введення препарату ФСГ або ЛГ та досягнення оптимального рівня розвитку фолікула.

При ановуляторному або олігоовуляторному безплідді для індукції овуляції та лютеїнізації наприкінці стимуляції росту фолікулівОвітрель у дозі 250 мкг (вміст 1 флакона або 1 шприца) вводиться одноразово через 24-48 годин після останнього введення препарату ФСГ або ЛГ та досягнення оптимального рівня розвитку фолікула. Рекомендується статевий контакт у день введення препарату та наступного дня.

Порядок самостійного введення препарату

1. Необхідно вимити руки.

2. Підготувати чисту поверхню та розкласти на ній: 2 тампони, змочені спиртом (до упаковки не прикладаються), 1 шприц із препаратом.

3. Далі слід відразу провести ін'єкцію (в область живота або передню частину стегна). Для цього слід протерти обрану ділянку тампоном зі спиртом. Сильно стягнути шкіру пальцями і, направивши голку під кутом 45-90° у складку, зробити підшкірну ін'єкцію. Необхідно уникати потрапляння препарату до вени. Препарат вводять повільно, обережно натискаючи поршень. Після отримання голки протерти круговими рухами місце ін'єкції тампоном зі спиртом.

4. Відразу після ін'єкції слід помістити використаний шприц у контейнер для зберігання гострих предметів. Весь невикористаний обсяг слід знищити.

Передозування

Дані про передозування препарату відсутні.

Симптоми:можливий розвиток СГЯ, що характеризується утворенням великих кіст яєчника з ризиком їх розриву (перфорації), розвитком асциту та розладів кровообігу.

Лікування:при високому ризику розвитку СГЯ рекомендується скасувати введення людського ХГ. Пацієнткам протягом не менше 4 днів рекомендується утриматися від статевого контакту або використати бар'єрні методи контрацепції.

особливі вказівки

Перед початком лікування необхідно встановити причини безпліддя у пацієнтки та її партнера та оцінити передбачувані фактори ризику при настанні вагітності. Слід враховувати наявність клінічно вираженого гіпотиреозу, наднирникової недостатності, гіперпролактинемії, а також пухлини гіпоталамо-гіпофізарної області в анамнезі та специфічні методи терапії, що застосовуються.

У процесі стимуляції яєчників пацієнтки наражаються на ризик розвитку СГЯ через одночасного дозрівання великої кількості фолікулів. СГЯ тяжкого ступеня може стати серйозним ускладненням стимуляції. З метою зниження ризику розвитку цього ускладнення в протоколі стимуляції росту фолікулів рекомендується ретельне спостереження за реакцією у відповідь яєчників за допомогою УЗД та визначення рівня естрадіолу в крові перед початком курсу лікування та під час нього.

Статистика викиднів після лікування ановуляторної безплідності (в т.ч. за допомогою ДРТ) перевищує показники в середньому по популяції, але можна порівняти з іншими видами безпліддя.

Введення препарату Овітрел може впливати на імунологічну картину рівня людського ХГ у сироватці крові та сечі протягом 10 днів і призвести до появи хибнопозитивної реакції при проведенні тесту на вагітність.

Перед початком лікування необхідно встановити причини безпліддя у пацієнтки та її партнера та оцінити передбачувані фактори ризику при настанні вагітності. Особливо слід враховувати симптоми гіпотиреозу, адренокортикальної недостатності, гіперпролактинемії, наявність пухлин гіпофіза або гіпоталамуса, та застосовувані специфічні методи терапії.

Синдром гіперстимуляції яєчників (СГЯ)

У процесі стимуляції яєчників підвищується ризик виникнення СГЯ через одночасне дозрівання великої кількості фолікулів. СГЯ може стати серйозним ускладненням, що характеризується утворенням великих кіст яєчника з ризиком їхнього розриву, збільшенням ваги, задишкою, олігурією або наявністю асциту в клінічній картині циркуляторних порушень. СГЯ важкого ступеня в поодиноких випадках може супроводжуватися гемоперитонеумом, гострим легеневим дистрес-синдромом, перекрутом яєчника та тромбоемболією.

З метою зниження ризику СГЯ у протоколі стимуляції зростання фолікулів рекомендується ретельне спостереження за реакцією у відповідь яєчників за допомогою УЗД та визначення рівня естрадіолу в крові перед початком курсу лікування та під час нього.

При ановуляції ризик розвитку СГЯ підвищується при концентрації естрадіолу в плазмі >1500 пг/мл (5400 пмоль/л) та наявності більше 3 фолікулів діаметром 14 мм або більше. При ДРТ ризик розвитку СГЯ підвищується при концентрації естрадіолу >3000 пг/мл (11000 пмоль/л) або в наявності 18 або більше фолікулів діаметром 11 мм і більше.

СГЯ, викликаний надмірною відповіддю яєчника, можна уникнути, якщо скасувати введення людського ХГ. Тому якщо рівень естрадіолу в сироватці крові >5500 пг/мл (20000 пмоль/л) та/або коли є 30 або більше фолікулів, слід утриматися від застосування людського ХГ . Пацієнткам рекомендують утриматися від коїтусу або використовувати бар'єрні методи контрацепції щонайменше 4 дні.

Багатоплідна вагітність

Порівняно з природним заплідненням під час проведення стимуляції зростає ризик багатоплідної вагітності. Найчастіше народжуються двійні. При застосуванні методів допоміжної репродукції кількість немовлят, що народилися, відповідає числу ембріонів, перенесених в порожнину матки.

Невиношування вагітності

Статистика викиднів після лікування ановуляторної безплідності, у тому числі за допомогою ДРТ, перевищує показники в середньому по популяції, але можна порівняти з іншими видами безпліддя.

Позаматкова вагітність

У пацієнток із захворюваннями маткових труб в анамнезі підвищений ризик позаматкової вагітності незалежно від того, чи вагітність отримана звичайним шляхом або в процесі лікування безпліддя. Імовірність позаматкової вагітності після застосування допоміжних репродуктивних технологій є вищою, ніж у загальній популяції.

Вроджені аномалії розвитку

Частота вроджених аномалій після застосування програм ДРТ може бути дещо вищою, ніж при природній вагітності та пологах. Тим не менш, невідомо, чи пов'язано це з особливістю батьків (наприклад вік матері, якість сперми) і багатоплідною вагітністю або безпосередньо з процедурами ДРТ.

Тромбоемболічні ускладнення

У пацієнток з нещодавно перенесеними або поточними тромбоемболічними захворюваннями, а також за ймовірного ризику їх виникнення за наявності захворювання в анамнезі або у родичів застосування гонадотропінів може збільшити цей ризик або ускладнити перебіг цих захворювань. Для пацієнток цієї групи користь від терапії має бути співвіднесена з можливим ризиком.

Слід зазначити, що вагітність як така, як і СГЯ, несе підвищений ризик тромбоемболических порушень, як-от емболія легень, ішемічний інсульт чи інфаркт міокарда.

Вплив на лабораторні показники

Введення препарату Овітрель може впливати на імунологічну картину рівня чХГ у сироватці крові та в сечі протягом 10 днів і призвести до появи хибнопозитивної реакції при проведенні тесту на вагітність.

Інша інформація

Під час проведення терапії препаратом Овітрель можлива незначна стимуляція функції щитовидної залози.

Якщо прояви побічних реакцій посилюються або розвиваються побічні ефекти, не згадані в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря.