Лікарська форма Іміпенем із циластатином: порошок для приготування розчину для внутрішньом'язового введення. Іміцин-тф порошок: інструкція по застосуванню Опис лікарської форми

Фармакологічна дія

Фармакокінетика

Після внутрішньом'язового введення біодоступність становить 95%. Швидко та широко розподіляється у більшості тканин та рідин організму. Зв'язування з білками плазми – 20%. Метаболізується у нирках шляхом гідролізу бета-лактамного кільця під дією ниркової дегідропептидази.

Дозування

В/в дорослим та дітям старше 12 років - по 0.25-1 г кожні 6 год. Дітям старше 3 міс та з масою тіла менше 40 кг - по 15 мг/кг маси тіла кожні 6 год.

В/м дорослим та дітям старше 12 років - по 500-750 мг кожні 12 год.

Максимальні дози:максимальна добова доза для дорослих при внутрішньовенному введенні - 4 г, при внутрішньом'язовому введенні - 1.5 г, для дітей з масою тіла менше 40 кг при внутрішньовенному введенні - 2 г.

Лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні комбінації іміпінему з циластатином та ганцикловіром можливий розвиток судом.

Вагітність та лактація

Застосування при вагітності можливе лише в тому випадку, коли ймовірна користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.

Невідомо, чи виділяється іміпенем з грудним молокомТому при необхідності застосування в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.

Побічна дія

Алергічні реакції: шкірний висип, пропасниця, кропив'янка, еозинофілія, анафілактичний шок.

З боку травної системи:нудота, блювання, діарея, зміна смаку, псевдомембранозний коліт, підвищення активності трансаміназ печінки.

З боку центральної нервової системи:судоми, епілептичні напади.

Реакції, пов'язані з хіміотерапевтичною дією:кандидоз.

Місцеві реакції:біль, тромбофлебіт (при внутрішньовенному введенні).

Показання

Інфекції органів черевної порожнини, нижніх відділів дихальних шляхів, сечостатевої системи, гінекологічні інфекції, септицемія, інфекційний ендокардит, інфекції кісток та суглобів, шкіри та м'яких тканин. Профілактика післяопераційних інфекцій.

Протипоказання

Підвищена чутливістьдо іміпенему.

особливі вказівки

З обережністю застосовують у пацієнтів із захворюваннями ЦНС, порушеннями функції нирок. Даної категорії пацієнтів показано корекцію дози.

Слід враховувати, що іміпенем застосовують у комбінації з циластатином, який є інгібітором ниркової дегідропептидази та, блокуючи нирковий метаболізм іміпенему, сприяє його накопиченню в сечі у незміненому вигляді. Циластатин не має антибактеріальної активності та не діє на бета-лактамази, також не змінює ефекти іміпенему.

У пацієнтів, які мають алергічні реакції на інші бета-лактамні антибіотики, можливий розвиток алергії на іміпенем.

Слід враховувати, що при застосуванні іміпенему можливий розвиток хибно-позитивної реакції Кумбса.

Препарати, що містять ІМІПЕНЕМ (IMIPENEM)

ІМІПЕНЕМ І ЦИЛАСТАТИН ДЖОДАС (IMIPENEM & CILASTATIN JODAS) порошок д/пригот. розчину д/в/в введення 500 мг+500 мг: фл. 1, 5 чи 10 шт.
. ТІЄНАМ ® (TIENAM) порошок д/пригот. р-ну д/інф. 500 мг+500 мг: фл. 10 шт., комплект (фл. 10 шт. та з'єдн. трубки 5 шт.) 1 шт.
. ГРИМІПЕНЕМ ® (GRIMIPENEM) порошок д/пригот. р-ну д/інф. 500 мг+500 мг: фл. 1 шт.
. ІМІПЕНЕМ І ЦИЛАСТАТИН СПЕНСЕР (IMIPENEM AND CILASTATIN SPENSER) порошок д/пригот. розчину д/в/в введення 500 мг+500 мг: фл. 1 шт.
. ЦИЛАСПЕН (CILASPEN) порошок д/пригот. р-ну д/інф. 500 мг+500 мг: фл. 1 шт.
. ТІЄНАМ ® (TIENAM) порошок д/пригот. р-ну д/в/м введено. 500 мг+500 мг: фл. 1 шт.

ІМІПЕНОМ - опис та інструкція надані довідником лікарських засобів Відаль.

"Іміпенем" - антибіотик, що відноситься до класу карбапенемів. Він пригнічує розмноження патологічних мікроорганізмів грампозитивної та грамнегативної природи. Цей медикамент використовують тільки за рекомендацією лікаря після проведення досліджень та підтвердження діагнозу.

Активні речовини та форма випуску препарату

У складі антибіотичного засобу два активні компоненти – Іміпенем, а також циластатин. Іміпенем має бактерицидну дію на безліч патогенних мікроорганізмів, включаючи аеробні та анаеробні. Циластатин – фермент, який сам протибактеріальну дію не має, але сповільнює метаболізм першої речовини у нирках та сечовивідних шляхах, посилює його концентрацію

Ліки виробляють російські та індійські фармацевтичні компанії у формі блідо-жовтого порошку для приготування розчинів. Застосовується для внутрішньовенного, внутрішньом'язового введення та крапельниць.

В аптеках можна знайти чотири види фармпрепарату з ідентичною дією:

У вигляді таблеток чи капсул медикамент не випускається. Вартість ліків варіюється від 600 до 800 рублів.

Для приготування готового розчину використовують розчини хлориду натрію і декстрози в різних концентраціях. Зазвичай на 1 г препарату (500 мг Іміпенему та 500 мг циластитину) використовують 100 мл розчину.

Порошок зберігають за кімнатної температури два роки. Робочий розчин використовують не пізніше ніж через годину після виготовлення.

Дія фармацевтичного засобу

Цей антибіотик має широкий спектр дії. Він руйнує стінки клітин патогенних мікроорганізмів.

Основні мікроорганізми, на які впливають активні компоненти ліків:

А також допомагає «Іміпенем» при нозокоміальній інфекції, нокардіозі, шигельозах, кишкових ієрсиніозах, урогенітальних проблемах, спричинених нейссеріями. Бореться з ацинетобактеріями, цитробактерами, гемофільною паличкою та бактероїдами. Але він не допоможе при хламідіозі, мікоплазмозі, грибкових та вірусних ураженнях.

Розчин "Іміпенему" можуть вводити внутрішньовенно, внутрішньом'язово або у вигляді інфузій. У тканини людини та біологічні рідини потрапляє 95% активних компонентів. Після завершення впливу залишки засобу організм виводить із сечею за 10 годин після введення.

Показання до застосування засобу «Іміпенем»

Антибіотик призначають для терапії інфекційних уражень:

• органів черевної порожнини та малого тазу;
• сечовивідних шляхів;
• кісток та суглобів;
• нижніх дихальних відділів;
• шкірних покривів та м'яких тканин.

Ним лікують багато гінекологічних інфекцій, ендокардити бактеріальної природи, сепсиси. Застосовують «Іміпенем» для усунення внутрішньолікарняних інфекційних процесів. Рекомендують цей препарат для профілактики ураження бактеріями та виникнення вторинних запалень після операцій.

При призначенні антибіотика обов'язково враховують вік та масу тіла пацієнта, а також чи є у нього хронічні та спадкові недуги, супутні інфекційні захворювання, наскільки добре працює імунна система

Дозування та спосіб застосування

Внутрішньовенно антибіотик можуть призначити дітям з тримісячного віку. Можливі дози при такому способі застосування:

• малюкам від 3 місяців– по 15 мг на кілограм ваги кожні 6 годин;
• дітям від 12 років- по 0,25-1 г кожні 6 годин;
• дорослим– аналогічно.

Якщо дитина у 12 років важить менше 40 кг, тоді для неї застосовується та сама схема, що й у дітей молодшого віку.

Для дорослих пацієнтів дозування на добу залежить від тяжкості інфекції. Так, для хворого з вагою від 70 кг можливе добове введення (у грамах):

• при легких інфекціях- Один (по 0,25 чотири рази);
• при середньоважких- 1,5-2 (по одному або два рази, або по 0,5 - три рази);
• при важких- 2 (по 0,5 чотири рази).

При загрозі життю доза збільшується до 3–4 г: вводиться по грам тричі або чотири рази на добу. У пацієнтів похилого віку можливі вікові порушення ниркових функцій, що може вимагати зниження дози.

Внутрішньом'язові ін'єкції «Іміпенема» проводять дорослим та підліткам з 12 років. Дозволено працювати кожні 12 годин по 500-750 мг. Для дорослої людини максимум антибіотика на добу внутрішньовенно – 4 г, внутрішньом'язово – 1,5 г, для малюків та тих, хто важить менше 40 кг – 2 г внутрішньовенно.

Якщо антибіотик використовується для ліквідації внутрішньолікарняних інфекцій та профілактичних ціляхпісля операції, профілактики інфікування після оперативних втручань, максимальна добова доза – трохи більше 1 р.

Протипоказання та побічні дії

Антибіотичний засіб протипоказаний дітям до тримісячного віку та при гіперчутливості до активних компонентів. Розвиток алергії можливий за відповідної реакції на інші бета-лактамні протибактеріальні засоби.

Корекція дозування фармзасобу потрібна при застосуванні для людей з дисфункціями нирок та захворюваннями ЦНС, а також страждають на псевдомембранозні коліти.

Вагітний антибіотик вводять тільки в тому випадку, якщо його потенційна користь для жінки перевищує можливий ризик для малюка. При лактації не слід застосовувати, оскільки не виявлено, чи виділяються активні речовини з молоком. Якщо використання препарату необхідне, доведеться перервати грудне вигодовування.

Дуже важливо застосовувати «Іміпенем Циластатин» тільки під медичним наглядом, оскільки має досить багато побічних ефектів. Насамперед, це алергічні реакції. Вони проявляються у вигляді:

• висипань на шкірі;
• гарячкових станів;
• кропив'янки;
• високої концентрації еозинофілів у крові;
• анафілактичного шоку

Якщо пішла неправильна реакція на компоненти препарату з боку центральної нервової системи, то у хворого можливі сонливість, запаморочення, судоми, напад епілепсії. Подібні явища можливі при одночасному використанні «Іміпенему Циластатину» та «Ганцикловіру».

Можлива побічна дія на травну систему, що виражається нудотою, блюванням, проносом, розвитком псевдомембранозного коліту та зростанням активності трансаміназ печінки. А також при внутрішньовенному введенні у деяких пацієнтів виникає сильний більможе утворитися тромб.

При передозуванні можлива нудота, блювання, судоми, зниження тиску, порушення серцевого ритму. Якщо ці симптоми сильні, необхідно викликати невідкладну допомогу.

Фармзасоби з аналогічним впливом

Подібним з «Іміпенемом» вплив мають антибіотичні препаратиіз групи карбапенемів. Вони самі активні речовини – Имипенем і циластатин, але у інший концентрації. Розрізняється і вартість ліків:

• "Тіопенем" - від 300 рублів;
• "Тієнам" - від 600 рублів;
• "Гріміпенем" - від 130 рублів;
• "Цілапенем" - від 400 рублів;
• "Аквапенем" - від 650 рублів.

При алергічної реакцію Имипенем чи циластатин лікар підбере аналог з іншим активним речовиною. Перед застосуванням "Іміпенему" важливо врахувати всі можливі алергічні реакції. Розчини фармпрепарату (для крапельниці, для введення внутрішньовенно та внутрішньом'язово) не є взаємозамінними. Їх застосовують строго за призначенням та під контролем лікаря.

Внутрішньовенно (в/в) крапельно. Лікарська форма для внутрішньовенного застосування не повинна вводитися внутрішньом'язово. У рекомендаціях щодо дозування препарату Іміпенем+Циластатин зазначено кількість іміпенему, що підлягає введенню. Розрахунок загальної добової дози повинен ґрунтуватись на ступені тяжкості інфекції та розподілятися на декілька застосувань у рівних дозах з урахуванням ступеня чутливості одного або кількох патогенних мікроорганізмів, функції нирок та маси тіла пацієнта. Особливо важливо зниження дози залежно від маси тіла у тих пацієнтів, у яких маса значно нижча за 70 кг та/або є помірно виражена або важка ниркова недостатність . Середня терапевтична добова доза становить 1-2 г іміпенему, розділена на 3-4 застосування. Для лікування інфекцій середньої тяжкості препарат може застосовуватися в дозі 1 г двічі на день. У разі інфекцій, викликаних менш чутливими мікроорганізмами, добова доза препарату для внутрішньовенних інфузій може бути збільшена до максимальної - 4 г (іміпенему) на день або 50 мг/кг на день залежно від того, яка доза буде меншою. Кожна доза препарату Іміпенем+Циластатин менша або рівна 500 мг повинна вводитися внутрішньовенно протягом 20-30 хвилин. Кожна доза понад 500 мг повинна вводитися внутрішньовенно протягом 40-60 хв. Пацієнтам, у яких під час інфузії виникає нудота, слід уповільнити швидкість введення препарату. У зв'язку з високою антимікробною активністю препарату Іміпенем+Циластатин рекомендується, щоб його загальна добова доза не перевищувала 50 мг/кг або 4 г (іміпенему)/день залежно від того, яка доза буде меншою. Хоча пацієнти з муковісцидозом з нормальною нирковою функцією отримували лікування препаратом Іміпенем+Циластатин у дозі до 90 мг/кг на день, розділеної на декілька застосувань, загальна доза не перевищувала 4 г (іміпенему) на день. Препарат Іміпенем+Циластатин успішно застосовувався в монотерапії у онкологічних хворих з ослабленим імунітетом у разі підтверджених або передбачуваних інфекцій, наприклад сепсису. Для корекції дози препарату при лікуванні дорослих пацієнтів з порушеною функцією нирок необхідно: Виходячи з характеристик інфекції, вибрати загальну добову дозу препарату. Підібрати відповідну зменшену дозу препарату, виходячи із добової дози та кліренсу креатиніну даного пацієнта. Вибрати у лівому стовпці значення маси тіла, найближче до маси тіла пацієнта (кг). При введенні дози 500 мг пацієнтам з кліренсом креатиніну 6-20 мл/хв/1,73 м2 можливе збільшення ризику судом. Препарат Іміпенем+Циластатин не слід вводити внутрішньовенно пацієнтам з кліренсом креатиніну менше 5 мл/хв/1,73 м2 за винятком тих випадків, коли не пізніше ніж через 48 годин після інфузії препарату проводитиметься гемодіаліз. При лікуванні пацієнтів з КК менше 5 мл/хв/1,73 м2, що перебувають на гемодіалізі, слід застосовувати рекомендації щодо режиму дозування для пацієнтів з КК 6-20 мл/хв/1,73 м2. Як іміпенем, так і циластатин виводяться під час гемодіалізу із системи кровообігу. У зв'язку з цим препарат Іміпенем+Циластатин повинен вводитись пацієнтам після гемодіалізу і потім через 12-ти годинні інтервали з моменту завершення процедури. За пацієнтами, які перебувають на гемодіалізі, особливо за наявності у них захворювань центральної нервової системи, має здійснюватись ретельне спостереження; призначення препарату Имипенем+Циластатин пацієнтам, яким проводиться гемодіаліз, рекомендовано лише у випадках, коли користь від лікування перевищує потенційний ризик розвитку судом. На даний час немає достатніх даних для того, щоб рекомендувати препарат Іміпенем+Циластатин пацієнтам, які перебувають на перитонеальному діалізі. Стан нирок у пацієнтів похилого віку не може бути повною мірою визначений лише на підставі вимірювання рівня залишкового азоту крові або креатиніну. Для добору дозу таких пацієнтів рекомендується визначення кліренсу креатиніну. Для пацієнтів похилого віку з нормальною функцією нирок корекції дози не потрібно. Для пацієнтів з порушеннями функції печінки корекція дози не потрібна. Для профілактики післяопераційних інфекцій у дорослих препарат Іміпенем+Циластатин слід вводити у дозі 1 г при вступній анестезії і потім 1 г через 3 години. У разі хірургічного втручання з високим ступенем ризику (наприклад, при операціях на товстій та прямій кишці) слід вводити дві додаткові дози по 500 мг через 8 та 16 годин після вступного наркозу. Схема дозування у дітей з 3-місячного віку Для дітей рекомендується наступна схема дозування: Діти з масою тіла >40 кг повинні отримувати такі ж дози, як і дорослі пацієнти. Діти старше 3-х місяців з масою тіла менше 40 кг повинні отримувати препарат у дозі 15 мг/кг із 6-годинними інтервалами. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 2 г. Препарат Іміпенем+Циластатин не рекомендується для лікування менінгіту. При підозрах на менінгіт потрібне призначення відповідних антибіотиків. Правила приготування: Препарат не можна змішувати або додавати до інших антибіотиків. Препарат фармацевтично несумісний з молочною кислотою (лактатом) і не повинен готуватися на основі розчинників, що містять її. Однак внутрішньовенно препарат може вводитися через ту ж інфузійну систему, що і розчин, що містить лактат. Для приготування інфузійного розчину використовують наступні розчинники: 5% розчин декстрози, 10% розчин декстрози, 5% розчин декстрози та 0,9% розчин натрію хлориду, 5% розчин декстрози та 0,45% розчин натрію хлориду, 5% розчин декстрози та 0,22 % розчин натрію хлориду, 5% розчин декстрози та 0,15% розчин калію хлориду, манітол 5% та 10%, у співвідношенні 500 мг іміпенему на 100 мл розчинника. Вміст флакона необхідно заздалегідь розчинити. Для цього 10 мл відповідного розчинника слід перенести за допомогою шприца у флакон із препаратом. Отриманий розчин не можна використовувати для введення! Після розведення флакон добре струшують, а потім переносять вміст у флакон або контейнер з частиною розчинника, що залишилася (90 мл). Загальний об'єм розчинника становить 100мл. Для повного перенесення препарату (залишки препарату на стінках флакона) в той же флакон додають 10 мл раніше отриманого розчину, добре струшують і знову переносять у флакон або контейнер з вже отриманим розчином. Тільки після цього розчин готовий до застосування. Концентрація іміпенему отриманому розчині становить 5 мг/мл.

Деякі інфекційні захворювання перемогти не так просто. Вони можуть як серйозно порушити стан здоров'я, а й навіть створити справжню загрозу життю хворого. У таких випадках повинні бути використані по-справжньому якісні та ефективні медикаменти, які успішно зможуть перемогти небезпечну інфекцію та відновити стан здоров'я Для боротьби з різними інфекційними захворюваннями часто використовують засіб "Іміпенем+Циластатин". Згідно з відгуками пацієнтів та лікарів, воно є неймовірно ефективним. Перш ніж прийняти рішення про початок лікування аналізованим засобом, необхідно з'ясувати якнайбільше інформації про препарат "Іміпенем + Циластатин": торгову назву лікарського засобу, особливості дії та метод його застосування. Кому необхідно використовувати аналізований медикамент? Які існують протипоказання? Яких побічних реакцій очікується? Всю цю інформацію ви зможете дізнатися, прочитавши цю статтю.

склад

До складу препарату "Іміпенем + Циластатин" входить рівноправна комбінація циластатину (який є інгібітором ферменту дигідропептидази нирок) і натрієвих солей іміпенему (антибіотика). В одному флаконі препарату зазвичай міститься по п'ятсот міліграм обох речовин.

Форма випуску

Розглянутий лікарський засіб"Іміпенем + циластатин" випускається у вигляді порошку для ін'єкцій (для внутрішньовенного введення) у флаконах різного об'єму, а саме: шістдесят і сто двадцять мілілітрів. Даний порошок необхідно розчинити в гідрокарбонаті натрію.

У разі коли препарат призначають для внутрішньом'язового введення, слід купувати флакони, що містять по 0,5 або по 0,75 г іміпенему і циластатину (залежно від дозування, яке було призначено пацієнтові лікарем).

Показання до застосування

Лікарський засіб "Іміпенем + Циластатин" прописують до застосування пацієнтами за наявності інфекційно-запальних захворювань, які були викликані будь-якими чутливими до дії основних активних речовин препарату мікроорганізмами, до яких належать як полімікробні, так змішані аеробно-анаеробні інфекції (до них відносять захворювання сечовивідних шляхів та нижніх відділів дихальних шляхів; запальні процеси, що у органах малого таза; різні інфекційні захворювання шкіри та м'яких тканин, а також ендокардит. Також препарат ефективно використовується як профілактика розвитку ускладнень після хірургічного втручання.

Фармакологічна дія

Ефективність лікарського засобу "Іміпенем+Циластатин" обумовлюється успішною комбінацією двох активних компонентів. Перший, іміпенем, є особливий бета-лактамний антибіотик, який активно знищує хвороботворні бактерії (надаючи таким чином бактерицидний ефект). Ця речовина має досить широкий спектр дії. І це означає, що багато патогенних мікроорганізмів надають чутливими до його впливу. Другий компонент, циластатин натрію, активно впливаючи на фермент, який здійснює розкладання іміпенему у нирках організму пацієнта, пригнічує його дію, що сприяє достатньому підвищенню концентрації вищезгаданого антибіотика у незміненому вигляді в організмі пацієнта. Отже, загальна ефективність препарату "Іміпенем+Циластатин" багаторазово збільшується.

Застосування

Для досягнення найбільшого ефекту і, щоб уникнути виникнення будь-яких негативних наслідківтерапії важливо ретельно дотримуватись рекомендацій щодо застосування препарату. Лікарський засіб "Іміпенем та Циластатин Джодас" вводять в організм пацієнта внутрішньовенно (краплинно).

Незважаючи на те, що інструкція пропонує усереднені дози для застосування препарату, перш ніж розпочати лікування, важливо скоригувати схему терапії безпосередньо у лікаря, який зможе правильним чином встановити відповідне дозування з урахуванням усіх індивідуальних особливостей пацієнта та його анамнезу.

Дози, які містить для лікарського засобу "Іміпенем + Циластатин" інструкція із застосування цієї речовини, призначені для тих пацієнтів, маса тіла яких перевищує сімдесят кілограм. Тим хворим, чия маса тіла менша, слід пропорційно зменшити робочу дозу препарату (важливо, щоб цим процесом керував компетентний фахівець).

Для дорослого пацієнта середньодобова доза лікарської речовини"Іміпенем та Циластатин Джодас" складає один - два грами за умови її поділу на три - чотири введення. В той же час максимальна доза, яка допустима для введення протягом однієї доби становить чотири грами або п'ятдесят міліграмів на кілограм маси тіла (вибір повинен впасти на меншу з двох цих допустимих доз).

Також дози різняться залежно від тяжкості перебігу захворювання. Так, якщо йдеться про пацієнта з легким ступенем тяжкості перебігу інфекції, то робоча доза препарату для нього становитиме двісті п'ятдесят міліграм (повторювати ін'єкції слід чотири рази на добу). Якщо рівень тяжкості середній, то кількість препарату для одноразового введення повинна становити п'ятсот міліграм. Вводити засіб слід тричі на день. Якщо інфекція протікає важко, то цю дозу ліків слід застосовувати чотири рази на день. Коли стан хворого настільки серйозно, що існує серйозна загроза його життю, слід вводити по одному граму три - чотири рази на добу. Препарат повинен вводитись повільно (грама протягом години, двісті п'ятдесят – п'ятсот міліграм – протягом двадцяти – тридцяти хвилин).

Якщо лікарський засіб використовується для профілактики післяопераційних інфекцій, важливо ввести один грам під час анестезії і таку ж дозу, через три години після цього.

Якщо під час операції виникла загроза розвитку будь-якої інфекції (особливо це стосується операцій на прямій та товстій кишці), "Іміпенем + Циластатин" інструкція із застосування рекомендує вводити по п'ятсот міліграм через вісім і шістнадцять годин після анестезії.

Для того, щоб приготувати робочий розчин, необхідно до флакона з порошком речовини додати сто мілілітрів спеціалізованого розчинника, до складу якого входить п'ятивідсотковий або десятивідсотковий. водний розчиндекстрози, 0,9% розчин хлориду натрію. У такому розчині концентрація антибіотика іміпенему повинна становити не більше ніж п'ять міліграм на мілілітр.

Не слід використовувати аналізований лікарський засіб одночасно з іншими антибактеріальними препаратами, а також із сіллю молочної кислоти.

Речовина несумісна з іншими бета-лактамними антибіотиками (до них відносяться цефалоспорин, монобактам та пеніцилін). Їх одночасне застосування може призвести до перехресних алергічних реакцій.

Взаємодія з ганцикловіром іноді провокує розвиток генералізованих судом.

Різні речовини, які блокують канальцеву секрецію, підвищують концентрацію іміпенему в плазмі, а також період напіввиведення. Таким чином, якщо для ефективного лікуванняпотрібно введення цієї речовини у високих дозах, то не слід застосовувати ці групи речовин одночасно.

Заборонено застосовувати аналізований препарат у період виношування дитини, а також під час грудного вигодовування.

Даний лікарський засіб не слід застосовувати для боротьби з менінгітом.

Сеча під час терапії може бути трохи забарвлена ​​в червоний відтінок.

Лікарські форми препарату (для внутрішньовенного введення та внутрішньом'язового введення) повинні бути використані строго за призначенням. Вони є взаємозамінними. Перш ніж розпочати лікування аналізованим медикаментозним засобом важливо провести ретельне дослідження щодо виникнення алергічних реакцій чи підвищеної індивідуальної чутливості до бета-лактамным антибіотикам.

Якщо у пацієнта вже були інші захворювання шлунково-кишковий трактнаприклад, коліт, то при використанні аналізованого препарату існує ймовірність розвитку псевдомембранозного ентероколіту.

Для того, щоб успішно уникнути виникнення будь-яких неприємних реакцій з боку центральної нервової системи у тих пацієнтів, які мали будь-які травми головного мозку або страждали на судоми, рекомендується проводити супровідну терапію якісними протиепілептичними медикаментозними речовинами.

Слід мати на увазі, що у пацієнтів похилого віку ймовірно наявність вікових порушень функції нирок, що може вимагати зниження дози.

Важливо пам'ятати, що пацієнтам похилого віку застосовувати препарат слід з обережністю. Як правило, у них проявляються симптоми різноманітних вікових розладів у функціонуванні нирок. У такому разі при необхідності використання препарату "Іміпенем + Циластатин" інструкція із застосування рекомендує проконсультуватися зі своїм лікарем на предмет зниження дози ліків, що використовується.

Є деякі особливі умови щодо застосування аналізованого медикаментозного засобудля дітей. Якщо маса їхнього тіла перевищує сорок кілограм, то до них можуть бути застосовні ті ж рекомендації, що і до дорослих пацієнтів. Якщо дитина старша трьох місяців, а її вага менша за сорок кілограм, то максимальною добовою дозою такого пацієнта стануть два грами. Їм варто вводити по п'ятнадцять міліграмів на кілограм чотири рази на добу.

У жодному разі не можна використовувати ліки "Іміпенем + Циластатин" для дітей, які ще не досягли трьох місяців, а також тим малюкам, у яких порушено нормальне функціонування нирок, що може виражатися в рівні концентрації сироваткового креатиніну вище двох міліграм на децилітр.

Протипоказання

Існують деякі нюанси, які необхідно враховувати при використанні "Імепенем+Циластатин". Інструкція рекомендує уважно вивчити протипоказання до препарату. А серед них виділяють такі:

• період виношування дитини;
• період грудного вигодовування;
• дитячий вікдо трьох місяців;
• діти, які страждають на порушення функціонування нирок, пов'язаних з високою концентрацією сироваткового креатиніну;
• індивідуальна чутливість до окремих складових аналізованого препарату, а також до інших бета-лактамних антибіотиків та до карбапенемів.

Важливо враховувати, що до літніх пацієнтів, а також тих, хто страждає або коли-небудь страждав на захворювання центральної нервової системи або захворювання шлунково-кишкового тракту слід приймати лікарський засіб з обережністю під постійним керівництвом лікаря. Саме він зможе компетентно призначити правильне дозування препарату "Іміпенем+Циластатин". Протипоказання важливо вивчити перед тим, як розпочати лікування.

Побічна дія

Важливо знати ще один нюанс про засіб "Іміпенем+Циластатин". Формула препарату така, що у деяких пацієнтів можуть виникати деякі побічні реакції з боку різних системорганізму. Серед них виділяють: тромбофлебіт, порушення смаку, кандидоз, олігурія, міоклонія, галюцинації, парестезії, сплутаність свідомості, гостра ниркова недостатність, психічні порушення, епілептичні напади, поліурія, анурія, розлад шлунка, гепатит, нудота та блювання, лімфоцитоз, гіпербілірубінемія, еозинофілія, свербіж, лейкопенія, висипання на шкірі, тромбоцитоз, гіперкреатинінемія, моноцитоз, кропив'янка, базофілія, прямий позитивний тест Кумбса.

Немає точних відомостей щодо того, як справлятися з передозуванням препаратом. Однак відомо, що дані речовини, що діють, успішно піддаються гемодіалізу. Тим не менш, досі невідомо, наскільки ефективною ця процедура виявляється у разі передозування. Тому важливо дотримуватись усіх рекомендацій, які містить для застосування засобу "Іміпенем + Циластатин" опис даного препарату.

Умови зберігання

Для того, щоб застосування лікарського засобу було ефективним, важливо враховувати ще один важливий момент. А саме те, як слід зберігати препарат "Іміпенем+Циластатин". Опис речовини містить такі поради.

Порошок повинен утримуватись у приміщенні, в якому зберігається кімнатна температура. Готовий робочий розчин слід використовувати не пізніше ніж через годину після виготовлення. Розчини хлориду натрію при кімнатній температурі можна зберігати не більше десяти годин, а в холодильнику - не більше сорока восьми. Розчини глюкози можуть зберігатися не більше чотирьох та двадцяти чотирьох годин відповідно.

Аналоги

Існує ряд препаратів, які входять до групи аналогів засобу "Іміпенем+Циластатин". Замінники ліків - "Інемплюс", "Міксацил", "Ластінем", "Сінерпен", "Тіактам", "Пімінам", "Супранем" і "Тієнам". Як правило, всі ці препарати мають ту ж діючу речовину, що і лікарський засіб, що розглядається. Головні активні речовини цих ліків - іміпенем, циластатин (торгова назва яких і відображають названі вище медикаменти). Таким чином, для цих медикаментів загалом збігаються і протипоказання, і побічні ефекти, і фармакологічна дія. Однак слід пам'ятати про те, що дозування повинен призначати лікар, який зможе врахувати всі необхідні нюанси. Препарат "Іміпенем + Циластатин", аналоги ліків не повинні використовуватися пацієнтами самовільно, без призначення лікаря та його постійного контролю. У тому числі його консультація необхідна при підборі доречного аналога.

Узагальнення

Практика підтверджує ефективність препарату "Іміпенем+Циластатин". Відгуки повідомляють про успішні результати лікування. Однак як лікарі, так і пацієнти наголошують на тому, що важливо точно дотримуватися тих рекомендацій, які містяться в інструкції і які надає лікар. Тільки такий метод здійснення терапії може принести користь організму пацієнта.

Не слід ігнорувати протипоказань, наявність яких не дозволяє розпочати лікування розглянутим лікарським засобом. Інакше його застосування може не тільки не дати позитивного результату, а й завдати серйозної шкоди фізичному стану пацієнта. Також неправильне використання аналізованого препарату може призвести до виникнення побічні ефекти, деякі з яких можуть значно погіршити стан хворого. Важливо, щоб лікування проходило під керівництвом компетентного лікаря, який не тільки був би добре ознайомлений з особливостями застосування даного лікарського засобу, але і володів би необхідними навичками і знаннями для того, щоб справлятися з важкими ситуаціями, що несподівано виникають. Ваше здоров'я має бути в руках справжніх спеціалістів.

Перш ніж прийняти рішення про початок лікування лікарським засобом, що розглядається, важливо уважно ознайомитися з усією інформацією про нього, яка відображає особливості його впливу на організм. Необхідно знати все про потенційно можливі побічних реакцій, виникнення яких може завдати чимало незручностей пацієнту і труднощів його лікаря.

До вибору методу лікування важливо ставитись максимально відповідально. Вибирайте найякісніші препарати!

Іміпенем+циластатин МПН

Міжнародна назва: Іміпенем+Циластатин

Лікарська форма: порошок для приготування розчину для внутрішньом'язового введення, порошок для приготування розчину для інфузій

Фармакологічна дія:

Бета-лактамний антибіотик широкого спектра дії. Пригнічує синтез клітинної стінки бактерій і надає бактерицидну дію щодо широкого спектру грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів, аеробних та анаеробних. Іміпенем - похідне тієнаміцину, відноситься до групи карбапенемів. Циластатин натрію інгібує дегідропептидазу - фермент, що метаболізує іміпенем у нирках, що значно збільшує концентрацію незміненого іміпенему в сечовивідних шляхах. Циластин немає власної антибактеріальної активності, не пригнічує бета-лактамазу бактерій. Активний щодо Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Streptococcus faecalis та Bacteroides fragilis. Стійкий до руйнування бактеріальною бета-лактамазою, що робить його ефективним щодо багатьох мікроорганізмів, таких як Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp. та Enterobacter spp., які стійкі до більшості бета-лактамних антибіотиків. Антибактеріальний спектр включає майже всі клінічно значущі патогенні мікроорганізми.

Фармакокінетика:

При внутрішньом'язовому введенні біодоступність іміпенему - 95%, циластину - 75%. Зв'язок із білками плазми іміпенему – 20%, циластину – 40%. Cmax іміпенему при внутрішньовенному введенні в дозі 250, 500 або 1000 мг протягом 20 хв - 14-24, 21-58 та 41-83 мкг/мл відповідно; при внутрішньом'язовому введенні 500 або 750 мг - 10 і 12 мкг/мл відповідно. Cmax циластину при внутрішньовенному введенні в дозі 250, 500 або 1000 мг протягом 20 хв - 15-25, 31-49 та 56-80 мкг/мл; при внутрішньом'язовому введенні 500 або 750 мг - 24 і 33 мкг/мл відповідно. Швидко і добре розподіляється у більшості тканин та рідин організму. Найвищі концентрації досягаються у плевральному випоті, перитонеальній та інтерстиціальній рідинах та репродуктивних органах. У низьких концентраціях виявляється у СМР. Об'єм розподілу у дорослих – 0.23-0.31 л/кг, у дітей 2-12 років – 0.7 л/кг, у новонароджених – 0.4-0.5 л/кг. Блокування канальцевої секреції іміпенему циластином призводить до пригнічення його ниркового метаболізму і накопичення в сечі в незміненому вигляді. Циластин метаболізується до N-ацетилової сполуки. При внутрішньом'язовому введенні T1/2 іміпенему – 2-3 год. - 1.7-2.4 год, циластина - 3.8-8.4 год; при порушенні функції нирок T1/2 іміпенему - 2.9-4 год, циластина - 13.3-17.1 год. Виводиться переважно нирками (70-76% протягом 10 год) шляхом клубочкової фільтрації (2/3) та активної канальцевої секреції (1/3 ); 1-2% виводиться через жовч з фекаліями і 20-25% - позапоченим шляхом (механізм невідомий). Швидко та ефективно (73-90%) виводиться за допомогою гемодіалізу (в результаті 3-годинного сеансу переривчастої гемофільтрації видаляється 75% отриманої дози).

Показання:

Внутрішньочеревні інфекції, інфекції нижніх відділів дихальних шляхів, сечостатевої системи, кісток та суглобів, шкіри та м'яких тканин, органів малого тазу, сепсис, бактеріальний ендокардит, профілактика післяопераційних інфекцій, змішані інфекції, внутрішньолікарняні інфекції та ін.

Протипоказання:

Гіперчутливість (в т.ч. до карбапенемів та ін. бета-лактамних антибіотиків), вагітність (тільки за "життєвими" показаннями), ранній дитячий вік (до 3 місяців); у дітей – тяжка ниркова недостатність (концентрація сироваткового креатиніну більше 2 мг/дл). Для суспензії при внутрішньом'язовій ін'єкції, приготовленій з використанням лідокаїну гідрохлориду як розчинник - гіперчутливість до місцевих анестетиків амідної структури (шок, порушення внутрішньосерцевої провідності). Захворювання ЦНС, період лактації, літній вік.

Режим дозування:

В/в крапельно та в/м.

Побічні ефекти:

Порушення з боку нервової системи: міоклонія, психічні порушення, галюцинації, сплутаність свідомості, епілептичні напади, парестезії. Порушення з боку сечовидільної системи: олігурія, анурія, поліурія, гостра ниркова недостатність (рідко). З боку системи травлення: нудота, блювання, діарея, псевдомембранозний ентероколіт, гепатит (рідко). З боку органів кровотворення та системи гемостазу: еозинофілія, лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, тромбоцитоз, моноцитоз, лімфоцитоз, базофілія, зниження Hb, подовження протромбінового часу, позитивна реакціяКумбс. Лабораторні показники: підвищення активності "печінкових" трансаміназ та ЛФ, гіпербілірубінемія, гіперкреатинінемія, підвищення концентрації азоту сечовини; Прямий позитивний тест Кумбса. Алергічні реакції: висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка, мультиформна ексудативна еритема (в т.ч. синдром Стівенса-Джонсона), ангіоневротичний набряк, токсичний епідермальний некроліз (рідко), ексфоліативний дерматит (рідко), лихоманка, анафілактика. Місцеві реакції: гіперемія шкіри, болісний інфільтрат у місці введення, тромбофлебіт. Інші: кандидоз, порушення смаку.

Взаємодія:

Фармацевтично несумісний із сіллю молочної кислоти, ін антибактеріальними ЛЗ. При одночасному застосуванні з пеніцилінами та цефалоспоринами можлива перехресна алергія; виявляє антагонізм по відношенню до ін. бета-лактамних антибіотиків (пеніцилінів, цефалоспоринів та монобактамів). Ганцикловір підвищує ризик розвитку генералізованих судом. ЛЗ, що блокують канальцеву секрецію, незначно збільшують концентрацію в плазмі та T1/2 іміпенему (якщо потрібні високі концентрації іміпенему, застосовувати ці ЛЗ одночасно не рекомендується).