Pokyny na skladovanie liekov v lekárni. Skladovanie liekov v lekárni

Ministerstvo zdravotníctva a sociálneho rozvoja

RUSKÁ FEDERÁCIA

OBJEDNAŤ

O schválení pravidiel skladovania drog

Zoznam meniacich sa dokumentov

V súlade s článkom 58 federálneho zákona z 12. apríla 2010 N 61-FZ "v odvolaní lieky"(Stretnutie právnych predpisov Ruskej federácie, 2010, N 16, Čl. 1815; N 31, článok 4161)

1. Schváliť pravidlá na ukladanie liekov podľa žiadosti.

2. Rozpoznajte neplatné:

oddiely 1 a 2, body 3.1 - 3.4, 3.6 a 3.7 oddielu 3, oddiely 4 - 7, 12 a 13 Pokyny na organizovanie skladovania v lekárňostiach rôznych skupín liekov a zdravotníckych výrobkov, schválených uznesením Ministerstva zdravotníctva Ruská federácia Z 13. novembra 1996 N 377 "o schválení požiadaviek na organizáciu skladovania v lekárňostiach rôznych skupín liekov a zdravotníckych výrobkov" (registrované Ministerstvom spravodlivosti Ruska 22. novembra 1996 N 1202).

SO.GOLIKOVA

žiadosť

objednať

ministerstvo zdravotníctva

a sociálny rozvoj

Ruská federácia

Pravidlá skladovania drog

Zoznam meniacich sa dokumentov

(v znení neskorších predpisov Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie 28.12.2010 N 1221N)

I. VŠEOBECNÉ USTANOVENIA

1. Tieto pravidlá stanovujú požiadavky na ukladanie liekov na lekárske účely (ďalej len ako drogy), regulujú podmienky skladovania týchto liekov a sú distribuované výrobcom na drogy, organizovanie veľkoobchodného obchodu s liekmi, lekárňovými organizáciami, zdravotníckymi a inými organizáciami Vykonávanie činností v oblasti cirkulácie liekov, individuálnych podnikateľov, ktorí majú licenciu na farmaceutické činnosti alebo licenciu na lekárske aktivity (ďalej len "organizácie, individuálni podnikatelia).

II. Všeobecné požiadavky na zariadenie a údržbu priestorov

skladovanie liekov

2. Zariadenie, zloženie, veľkosť oblastí (pre výrobcov liekov, veľkoobchodné obchodné organizácie drogy), prevádzka a vybavenie na skladovanie liekov musia zabezpečiť ich bezpečnosť.

(s. 2 v znení neskorších predpisov Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie 28. decembra 2010 N 1221N)

3. V priestoroch na skladovanie liekov by sa mali zachovať určité teploty a vlhkosť vzduchu, čo umožňuje zabezpečiť skladovanie liekov v súlade s požiadavkami uvedenými na primárnom a sekundárnom (spotrebiteľskom) obale podľa požiadaviek výrobcov liekov.

4. Priestory na uskladnenie liekov musia byť vybavené klimatizáciou a inými zariadeniami, čo umožňuje zabezpečiť uskladnenie liekov v súlade s požiadavkami uvedenými na primárnom a sekundárnom (spotrebiteľskom) obalu podľa požiadaviek výrobcov drog alebo priestorov Odporúčajú sa vybaviť otvory, framugs, druhé brány mriežky.

5. Priestory na skladovanie liekov musia byť vybavené regálmi, skrinkami, palietmi.

6. Výzdoba priestorov na skladovanie liekov (vnútorné povrchy stien, stropov) by mali byť hladké a povolené na vykonávanie mokrého čistenia.

III. Všeobecné požiadavky na skladovacie priestory

lieky a ich skladovacie organizácie

7. Priestory na skladovanie liekov musia byť vybavené zariadeniami na registráciu parametrov vzduchu (teplomery, hygrometers (elektrónové hygroeters) alebo psychoetreers). Meracie diely týchto zariadení by mali byť umiestnené vo vzdialenosti najmenej 3 m od dverí, okien a vykurovacích zariadení. Zariadenia a / alebo časť nástrojov, z ktorých sa vykonáva vizuálne čítanie, by malo byť umiestnené na prístupnom mieste v nadmorskej výške 1,5 - 1,7 m od podlahy.

Svedectvo týchto zariadení by sa malo zaznamenať denne v špeciálnom časopise o registrácii na papieri alebo v elektronickej forme s archiváciou (pre elektronické hygrometry), ktorý sa vykonáva v zodpovednej osobe. Registrácia log (karta) sa uchováva na jeden rok, nepočítate aktuálny. Riadiace zariadenia musia byť certifikované, kalibrované a podrobené overeniu predpísaným spôsobom.

8. V priestoroch skladovania sú drogy umiestnené v súlade s požiadavkami regulačnej dokumentácie uvedenej na balení lieku, pričom sa zohľadnia: \\ t

fyzikálno-chemické vlastnosti liekov;

farmakologických skupín (pre lekárne a lekárske organizácie);

spôsob použitia (vnútorná, vonkajšia);

agregovaný stav farmaceutických látok (tekutý, objem, plynný).

Pri uvádzaní liekov je povolené použitie počítačových technológií (podľa abecedného princípu podľa kódov).

9. Samostatne, v technicky opevnených priestoroch, ktoré spĺňajú požiadavky federálneho zákona z 8. januára 1998 N 3-FZ "o omamných látkach a psychotropných látkach" (splnenie právnych predpisov Ruskej federácie, 1998, N 2, Art. 219; 2002, N 30, Art. 3033; 2003, N 2, článok 167, N 27 (časť I), čl. 2700; 2005, N 19, článok 1752; 2006, N 43, článok 4412; 2007 , N 30, St. 3748, N 31, Čl. 4011; 2008, N 52 (časť I), čl. 6233; 2009, N 29, Čl. 3614; 2010, N 21, ČLÁNOK. 2525, N 31, ART , 4192), Store:

narkotické a psychotropné lieky;

výkonné a jedovaté drogy pod kontrolou v súlade s medzinárodnými právnymi normami.

10. Regály (skrine) na skladovanie liekov v priestoroch pre drogy by mali byť stanovené tak, aby poskytovali prístup k drogám, voľnému prechodu personálu av prípade potreby nakladacie zariadenia, ako aj dostupnosť regálov, stien, čistenia podlahy .

Musia sa identifikovať regály, skrine, police určené na ukladanie liekov.

(v znení neskorších predpisov Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie 28.12.2010 N 1221N)

Uložené lieky by sa mali identifikovať aj pomocou regálovej karty obsahujúcej informácie o dávkovej agent (meno, formu uvoľnenia a dávkovanie, číslo série, dátum exspirácie, výrobca lieku). Pri používaní počítačovej technológie je identifikácia povolená pomocou kódov a elektronických zariadení.

11. V organizáciách a individuálnych podnikateľov je potrebné zaznamenávať lieky s obmedzeným dátumom exspirácie na papieri alebo v elektronickej forme s archiváciou. Kontrola včasného predaja drog s obmedzeným dátumom exspirácie by sa mal vykonávať pomocou počítačových technológií, regálových kariet, ktoré označujú názov lieku, sérií, skladovateľnosti alebo zdvíhacích protokolov. Postup uchovávania účtovania týchto liekov je stanovený vedúcim organizácie alebo individuálneho podnikateľa.

12. Pri detekovaní liekov s uplynutou skladovateľnosťou musia byť skladované oddelene od iných skupín liekov v špeciálne určenej a označenej (karanténe) zóne.

IV. Požiadavky na skladovanie horľavého

a výbušné lieky

a ich skladovacie organizácie

13. Priestory na skladovanie horľavých a výbušných liekov musia byť v úplnom súlade s platnými regulačnými dokumentmi.

14. Priestory na ukladanie liekov v organizáciách obchodovania s drogami a výrobcov liekov (ďalej len - sklady) sú rozdelené do samostatných miestností (priehradiek) s limitom požiarnej odolnosti stavebných konštrukcií najmenej 1 hodinu, aby sa zabezpečilo skladovanie horľavého a výbušnice Liečivá zásada homogenitu v súlade s ich fyzikálno-chemickými vlastnosťami ohňostrojov a charakterom obalu.

(s. 14 v znení neskorších predpisov Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie 28.12.2010 N 1221N) \\ t

15. Vyžaduje sa na balenie a výrobu liečivé prípravky Na lekárske použitie na zmenu pracovného pomeru sa počet horľavých liekov môže obsahovať v priemyselných a iných priestoroch. Zvyšné množstvo horľavých liekov na konci práce na konci posunu sa prenáša na nasledujúci posun alebo sa vracia na hlavné skladovanie.

16. Podlahy skladov a vykladacích miest by malo mať tuhý, hladký povlak. Je zakázané používať dosky a železné listy na zarovnanie podláh. Podlahy by mali poskytovať pohodlný a bezpečný pohyb osôb, nákladu a vozidiel, majú dostatočnú pevnosť a odolať zaťaženia z uložených materiálov, poskytujú jednoduchosť a jednoduchosť čistenia skladu.

17. Sklady na skladovanie horľavých a výbušných liekov by mali byť vybavené neeble a odolné regály a palety určené na príslušné zaťaženie. Regály sú inštalované vo vzdialenosti 0,25 m od podlahy a stien, šírka regálov by nemala prekročiť 1 m a v prípade skladovania farmaceutických látok, bitúnkov najmenej 0,25 m. Pozdĺžne priechody medzi regály musia byť najmenej 1,35 m.

18. V lekárňostiach organizáciách a individuálnych podnikateľov sa rozlišujú izolované priestory vybavené automatickou požiarnou ochranou a alarmmi na skladovanie horľavých farmaceutických látok a výbušných liekov.

(odsek 18 v znení neskorších predpisov Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie 28.12.2010 N 1221N) \\ t

19. V lekárňostiach organizáciách a individuálnych podnikateľov umožnili skladovanie farmaceutických látok s horľavými a horľavými vlastnosťami, v množstve až do 10 kg mimo priestorov na ukladanie horľavých farmaceutických látok a výbušných liekov v vložených ne-zhužtených skrinkách. Skrine by sa mali odstrániť z povrchov na nosenie tepla a prechádzajú, s šírkou dverí najmenej 0,7 m a výšku najmenej 1,2 m. Musí sa organizovať voľný prístup.

(v znení neskorších predpisov Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie 28.12.2010 N 1221N)

Je povolené ukladať výbušné lieky na lekárske účely (v sekundárnom (spotrebiteľskom) balení) na použitie na pracovnú zmenu v kovových skrinkách vonku na ukladanie horľavých farmaceutických látok a výbušných liekov.

(v znení neskorších predpisov Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie 28.12.2010 N 1221N)

20. Počet horľavých farmaceutických látok povolených na skladovanie v miestnostiach na skladovanie horľavých farmaceutických látok a výbušných liekov nachádzajúcich sa v iných cieľových budovách by nemali prekročiť 100 kg v nevoľnej forme.

Priestory pre skladovanie horľavých farmaceutických látok a výbušných liekov používaných na skladovanie horľavých farmaceutických látok v množstve viac ako 100 kg, by mali byť v samostatnej budove a skladovanie sa musí vykonať v sklenenej alebo kovovej nádobe izolácii so skladovacími miestnosťami iných skupín horľavých farmaceutických látok.,

(s. 20 v znení neskorších predpisov Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie 28.12.2010 N 1221N) \\ t

21. V priestoroch na skladovanie horľavých farmaceutických látok a výbušných liekov je zakázané vstúpiť do otvorených zdrojov požiaru.

(v znení neskorších predpisov Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie 28.12.2010 N 1221N)

V. Vlastnosti organizácie uskladnenia liekov

v skladoch

22. Lieky uložené v skladoch by mali byť umiestnené na regály alebo podmet (palety). Nie je dovolené umiestniť lieky na podlahu bez palety.

Palety môžu byť umiestnené na podlahe v jednom riadku alebo na regáloch v niekoľkých úrovniach, v závislosti od výšky stojana. Palety s liekmi s liekmi v niekoľkých radoch na výšku bez použitia regálov nie sú povolené.

23. S manuálnym spôsobom vykladania a načítania práce by výška inštalácie liekov nemala prekročiť 1,5 m.

Pri použití mechanizovaných zariadení na vykladanie nakladacích prác by mali byť drogy uložené v niekoľkých úrovniach. V rovnakej dobe, celková výška umiestnenia liekov na regály by nemala prekročiť možnosť mechanizovaných nakladacích a vykladacích činidiel (vleky, autokary, tali).

23.1. Oblasť skladovacích zariadení by mala zodpovedať objemu uložených drog, ale aspoň 150 metrov štvorcových. m, vrátane:

zóna akceptácie na drogy;

zóna pre základné ukladanie liekov;

zóna expedície;

priestory pre lieky vyžadujúce špeciálne podmienky skladovania.

(s. 23.1 zavedené uznesením Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie 28.12.2010 N 1221N) \\ t

Vi. Vlastnosti skladovania jednotlivých skupín liekov

prostriedky v závislosti od fyzickej a fyzikálnej chemickej látky

vlastnosti, vplyv na ne odlišný

vonkajšie faktory životného prostredia

z ľahkého pôsobenia

24. Drogy, ktoré vyžadujú ochranu proti pôsobeniu svetla, sú skladované v miestnostiach alebo špeciálne vybavených miestach, ktoré chránia pred prírodným a umelým osvetlením.

25. Farmaceutické látky, ktoré vyžadujú ochranu proti pôsobeniu svetla, by sa mali skladovať v nádobe na ľahké ochranné materiály (sklenená pneumatika oranžovej sklenenej, kovové obaly, balenie hliníkovej fólie alebo polymérne materiály natreté v čiernej, hnedej alebo oranžové farby), v tmavej miestnosti alebo skrinkách.

Na skladovanie obzvlášť citlivých farmaceutických látok (dusičnan strieborného, \u200b\u200bprozerne), sklenená nádoba je pokrytá čiernym ľahkým papierom.

. , žalúzie, vzorky atď.).

Skladovanie liekov vyžadujúcich ochranu

z vystavenia vlhkosti

27. Farmaceutické látky vyžadujúce ochranu proti vlhkosti dopadu by sa mali skladovať na chladnom mieste pri teplotách až do +15 stupňov. C (ďalej len "chladné miesto), v tesne nezaplatenej nádobe z materiálov, nepreniknuteľnú vodu (sklo, kov, hliníková fólia, hustá plastová nádoba) alebo v primárnom a sekundárnom (spotrebiteľskom) balení výrobcu.

28. Farmaceutické látky s výraznými hygroskopickými vlastnosťami by sa mali skladovať v sklenenej nádobe s hermetickým obmedzením, čerpaným z vyššie uvedeného parafínu.

29. Aby sa predišlo poškodeniu a strate kvality, skladovanie liekov by sa malo organizovať v súlade s požiadavkami uplatňovanými vo forme výstražných nápisov na sekundárnom (spotrebiteľskom) balení lieku.

Skladovanie liekov vyžadujúcich ochranu

z porušenia a sušenia

30. Farmaceutické látky vyžadujúce ochranu pred prchavým liekom (vlastne prchavé liečivá; liečivá obsahujúce prchavé rozpúšťadlo (alkoholové tinktúry, kvapalné alkoholové koncentráty, hrubé extrakty); roztoky a zmesi prchavých látok ( esenciálne oleje, Amoniak roztoky, formaldehyd, chlorovodík nad 13%, kyselina karbolová, etylalkohol rôznych koncentrácií atď.); Liečivé rastlinné suroviny obsahujúce éterické oleje; Liečivá obsahujúce kryštalizačné vody - kryštalhydráty; Liečivá rozvádzajú sa tvorbou prchavých produktov (jodorm, peroxid vodíka, hydrogenuhličitanom sodným); Lieky s určitým dolným hranicou obsahu vlhkosti (síran horečnatý, para-amalicylát sodný, síran sodný)), by sa mali skladovať na chladnom mieste, v hermeticky navštevovanej nádobe od nepriepustných materiálov materiálu (okuliare, kovové, hliníkové fólie) alebo v Výrobca primárnych a sekundárnych (spotrebiteľov). Použitie polymérnych nádob, balení a obmedzení je povolené v súlade s požiadavkami štátneho liekopisu a regulačnej dokumentácie.

31. Farmaceutické látky - Kryštalované kyseliny sa majú skladovať v hermeticky uzavretej sklenenej, kovovej a hrubej plastovej nádobe alebo v primárnom a sekundárnom (spotrebiteľskom) balení výrobcu v podmienkach, ktoré spĺňajú požiadavky regulačnej dokumentácie pre tieto lieky.

Skladovanie liekov vyžadujúcich ochranu

od vystavenia zvýšenej teplote

32. Skladovanie liekov, ktoré si vyžadujú ochranu pred zvýšenou teplotou (termolabilné drogy), organizácie a individuálnych podnikateľov, sa musia vykonávať v súlade s teplotovým režimom uvedeným na primárnom a sekundárnom (spotrebiteľskom) balení lieku v súlade s požiadavkami regulácie Dokumentácia.

Skladovanie liekov vyžadujúcich ochranu

z expozície znížená teplota

33. Skladovanie liekov vyžadujúcich ochranu pred účinkami zníženej teploty (lieky, ktorých fyzikálno-chemické zmeny a pod následným otepľovaním na teplotu miestnosti (40% roztok formaldehydu, inzulínové roztoky)), organizácie a individuálnych podnikateľov musia vykonávať v súlade s \\ t Teplotný režim uvedený na primárnom a sekundárnom (spotrebiteľskom) balení lieku v súlade s požiadavkami regulačnej dokumentácie.

34. Zmrazenie inzulínových liekov nie je povolené.

Skladovanie liekov vyžadujúcich ochranu

z účinkov plynov obsiahnutých v životnom prostredí

35. Farmaceutické látky vyžadujúce ochranu proti vystaveniu plynu (látky reagujúce s vzduchom kyslíkom: rôzne zlúčeniny alifatického radu s nenasýtenými medziproduktmi, cyklickými s bočnými alifatickými skupinami s nenasýtenými medzivrstvovými väzbami, fenolovým a polyfenolom, morfínom a jej derivátmi s neopodstatnenými hydroxylovými skupinami; Heterogénne a heterocyklické zlúčeniny obsahujúce síru, enzýmy a orgány; látky reagujúce oxid uhličitý vzduch: soli alkalických kovov a slabé organické kyseliny (bbitálny sodík, hexenal), liečivá obsahujúce polymýtkové amíny (eufinan), oxid a peroxid horečnatý, hydroxický sodný, hydroxický draslík), by sa mali skladovať v hermeticky neplatenej nádobe z materiálov, ktoré sú nepreniknuté plyny, ak je to možné, vyplnené.

Skladovanie krehkých a maliarskych liekov

36. Parkovacie liečivá (farmaceutické látky, prchavé aj prakticky nestabilné, ale vlastniť silný zápach) by sa mali skladovať v hermeticky uzavretej nádobe, ktorá nie je upevnená na zápach.

37. Farbenie liekov (farmaceutické látky, ktoré opúšťajú maľovanú stopu, nie sú prepláchnuté bežnou sanitárnou a hygienickou úpravou, na nádobe, uzatváracie zariadenia, zariadenia a inventár (diamantová zelená, metylénová modrá, indigo-karikatúra)), by mali byť uložené v špeciálnom skrinka v tesne preskúmanej.

38. Ak chcete pracovať s farbiacimi liekmi pre každé meno, je potrebné zdôrazniť špeciálne váhy, malty, špachtľové a iné potrebné inventúry.

Skladovanie dezinfekčných prostriedkov

39. Dezinfekčné prostriedky by sa mali skladovať v hermeticky navštívenej nádobe v izolovanej miestnosti, ďaleko od priestorov skladovania plastov, gumy a kovových výrobkov a priestorov výroby destilovanej vody.

Skladovanie drog

pre lekársku pomoc

40. Skladovanie drog na lekárske účely sa vykonáva v súlade s požiadavkami štátneho liekopisu a regulačnej dokumentácie, ako aj s prihliadnutím na vlastnosti látok zahrnutých do ich zloženia.

41. Pri skladovaní v skrinkách, na regáloch alebo regáloch, lieky na lekárske účely v sekundárnom (spotrebiteľskom) balení by mali byť umiestnené na štítku (označenie) smerom von.

42. Organizácie a individuálni podnikatelia by mali vykonávať ukladanie liekov na lekárske účely v súlade s požiadavkami na ich skladovanie špecifikované na sekundárnom (spotrebiteľskom) balení špecifikovaného prípravku lieku.

Skladovanie medicínskych surovín

43. Nerámované liečivý rastlinné suroviny by sa mali skladovať v suchom (nie viac ako 50% vlhkosti), dobre vetranú miestnosť v pevne uzavretej nádobe.

44. Nerámované liečivými rastlinnými surovinami obsahujúcimi éterické oleje sa uchovávajú v izolovanej nádobe.

45. Nerámované liečivá rastlinné suroviny by mali podliehať pravidelnú kontrolu v súlade s požiadavkami štátneho liekopisu. Tráva, korene, odnože, semená, plody, stratili normálnu farbu, vôňu a požadované množstvo účinných látok, ako aj plesní ovplyvnené plesňou, stodlivými škodcami, sú ženatý.

46. \u200b\u200bSkladovanie medicínskych rastlinných surovín obsahujúcich srdcové glykozidy sa vykonávajú najmä v súlade s požiadavkami štátneho liekopisu, najmä požiadavky na opätovné kontroly biologickej aktivity.

47. Nachádza sa v zoznamoch silných a jedovatých látok zahrnutých do zoznamov silných a jedovatých látok, schválených vyhláškou vlády Ruskej federácie 29. decembra 2007 N 964 "o schválení zoznamov silných a jedovatých látok pre účely článku 234 a ostatné články Trestného zákona Ruskej federácie, ako aj veľká veľkosť silných látok na účely článku 234 Trestného zákona Ruskej federácie "(zasadnutie právnych predpisov Ruskej federácie, \\ t 2008, N 2, Art. 89; 2010, N 28, Art. 3703), uskladnené v samostatnej miestnosti alebo v samostatnej skrinke pod zámkom.

48. Pripravená liečivá rastlinná surovina je uložená na regáloch alebo v skrinkách.

Skladovanie lekárskych pijavíc

49. Skladovanie lekárskych pijavíc sa vykonáva v svetlej miestnosti bez vône liekov, pre ktoré je stanovený konštantný režim teploty.

Skladovanie horľavých liekov

. Ľahko agresívne vlastnosti (síra, glycerín, rastlinné oleje, nečíslované medicínske rastlinné suroviny) sa majú uskutočňovať oddelene od iných liekov.

(v znení neskorších predpisov Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie 28.12.2010 N 1221N)

52. Horľavé liečivá sa uchovávajú v tesne skúmanej trvanlivej, sklenenej alebo kovovej nádobe, aby sa zabránilo odparovaniu tekutín z ciev.

53. Fľaše, valce a iné veľké nádrže s horľavými a ľahkými liečivmi striekajúcimi by sa mali uložiť na police regálov v jednom rade výšky. Ich skladovanie je zakázané v niekoľkých radoch na výšku s použitím rôznych nosičov.

Tieto drogy nie je dovolené uložiť do vykurovacích zariadení. Vzdialenosť od regálov alebo zásobníka na vykurovací prvok by mala byť aspoň 1 m.

54. Skladovanie fliaš s horľavými a ľahkými guľovými farmaceutickými látkami by sa mali vykonávať v kontajneri, ktorý chráni pred otrasmi, alebo v balónikov v jednom rade.

55. Na pracovisku priemyselných priestorov pridelených v lekárňostiach a individuálnych podnikateľov, horľavé a ľahko sa môžu uchovávať v množstvách, ktoré nepresahujú vymeniteľnú potrebu. Zároveň musia byť nádoby, v ktorých sa uchovávajú, musia byť pevne uzavreté.

56. Nie je dovolené skladovať horľavé a ľahké agresívne lieky v plne naplnenej nádobe. Stupeň plnenia by nemal byť viac ako 90% objemu. Alkoholy vo veľkých množstvách sa skladujú v kovových nádržiach naplnených maximálne 75% objemu.

57. Kĺbové skladovanie horľavých liekov s minerálnymi kyselinami (najmä kyseliny sírovej a dusičnej), stlačených a skvapalnených plynov, ľahké agresívne látky (rastlinné oleje, sivé, obliekacie materiály), zásady, ako aj s anorganickými soli, čím dávajú exorganické soli, \\ t nie je povolené zmesi (draselný chlorat, manganistan draselný, draslík chromat atď.).

58. Éter lekársky a éter na anestéziu sú uložené v priemyselnom obale, v chladnom, chránenom mieste, mimo dosahu požiaru a vykurovacích zariadení.

Skladovanie výbušných liekov

59. Pri skladovaní výbušných liekov (liečivá majú výbušné vlastnosti (nitroglycerín); lieky s výbušnými vlastnosťami (manganistan draselný, dusičnan)) sa majú užívať proti znečisteniu prachom.

60. Kapacity s výbušnými liekmi (tyče, cínové bubny, banky atď.), Je potrebné zatvoriť vyhýbanie sa výparom týchto prostriedkov vo vzduchu.

61. Skladovanie neakontinštalovaného manganistanu draselného je povolené v špeciálnom oddelení skladovacích zariadení (kde sa skladuje v cínových bubnoch), v tyčinkách s montážnymi korokmi oddelene od iných organických látok - v lekárňostiach a individuálnych podnikateľov.

62. Non-prázdny roztok nitroglycerínu sa skladuje v malých dobre nepacovaných bankách alebo kovových nádobách na chladnom, chránenom mieste, v súlade s ohňovými opatreniami. Presunúť riad s nitroglycerínom a šité liek sleduje podmienky, ktoré vylučujú prieliv a odparovanie nitroglycerínu, ako aj na vstup do kože.

veľkosť písma

5. Priestory na skladovanie liekov musia byť vybavené regálmi, skrinkami, palietmi.

6. Výzdoba priestorov na skladovanie liekov (vnútorné povrchy stien, stropov) by mali byť hladké a povolené na vykonávanie mokrého čistenia.

8. V priestoroch skladovania sú drogy umiestnené v súlade s požiadavkami regulačnej dokumentácie uvedenej na balení lieku, pričom sa zohľadnia: \\ t

fyzikálno-chemické vlastnosti liekov;

farmakologických skupín (pre lekárne a lekárske organizácie);

spôsob použitia (vnútorná, vonkajšia);

agregovaný stav farmaceutických látok (tekutý, objem, plynný).

Pri uvádzaní liekov je povolené použitie počítačových technológií (podľa abecedného princípu podľa kódov).

narkotické a psychotropné lieky;

výkonné a jedovaté drogy pod kontrolou v súlade s medzinárodnými právnymi normami.

Regály, skrine, police určené na skladovanie liekov by mali byť očíslované.

12. Pri detekovaní liekov s uplynutou skladovateľnosťou musia byť skladované oddelene od iných skupín liekov v špeciálne určenej a označenej (karanténe) zóne.

13. Priestory na skladovanie horľavých a výbušných liekov musia byť v úplnom súlade s platnými regulačnými dokumentmi.

14. S cieľom zabezpečiť skladovanie horľavých a výbušných liekov na princípe homogénnosti v súlade s ich fyzikálno-chemickými, protipožiarnymi nebezpečnými vlastnosťami a charakteristikami balenia, priestorov na skladovanie organizácií veľkoobchodného obchodu s drogami a výrobcov drog (ďalej len - sklady) sú rozdelené do samostatných miestností (priestorov) s limitom požiarnej odolnosti stavebných konštrukcií najmenej 1 hodinu.

15. Množstvo horľavých liekov je potrebné pre balenie a výrobu liekov na lekárske použitie na pracovnú zmenu, ktorá sa má uchovávať v priemyselných a iných priestoroch. Zvyšné množstvo horľavých liekov na konci práce na konci posunu sa prenáša na nasledujúci posun alebo sa vracia na hlavné skladovanie.

18. Na skladovanie horľavých a výbušných liekov v lekárňostiach a individuálnych podnikateľov sú izolované priestory pridelené, vybavené automatickou požiarnou ochranou a alarmom (ďalej len - priestory na skladovanie horľavých a výbušných liekov).

19. V lekárňostiach organizáciách a individuálnych podnikateľov umožnili skladovanie farmaceutických látok s horľavými a horľavými vlastnosťami, v množstve až do 10 kg mimo priestorov na skladovanie horľavých a výbušných liekov v vložených neopakovaných skrinkách. Skrine by sa mali odstrániť z povrchov na nosenie tepla a prechádzajú, s šírkou dverí najmenej 0,7 m a výšku najmenej 1,2 m. Musí sa organizovať voľný prístup.

Je možné ukladať výbušné lieky na lekárske účely (v sekundárnom (spotrebiteľskom) balení) na použitie na posun v kovových skrinkách mimo skladovania horľavých a výbušných liekov.

20. Počet horľavých liekov povolených na skladovanie v miestnostiach na skladovanie horľavých a výbušných liekov nachádzajúcich sa v iných cieľových budovách by nemali prekročiť 100 kg v nevoľnej forme.

Priestory na skladovanie horľavých a výbušných liekov používaných na ukladanie horľavých farmaceutických látok v množstve nad 100 kg, by mali byť umiestnené v samostatnej budove a samotný sklad by sa mal vykonávať v sklenenej alebo kovovej nádobe izolovanej z priestorov na ukladanie horľavých lieky iných skupín.

21. V priestoroch na ukladanie horľavých a výbušných liekov je zakázané vstúpiť do otvorených zdrojov požiaru.

22. Lieky uložené v skladoch by mali byť umiestnené na regály alebo podmet (palety). Nie je dovolené umiestniť lieky na podlahu bez palety.

23. S manuálnym spôsobom vykladania a načítania práce by výška inštalácie liekov nemala prekročiť 1,5 m.

24. Drogy, ktoré vyžadujú ochranu proti pôsobeniu svetla, sú skladované v miestnostiach alebo špeciálne vybavených miestach, ktoré chránia pred prírodným a umelým osvetlením.

25. Farmaceutické látky, ktoré vyžadujú ochranu pred svetlom, by sa mali skladovať v nádobe na ľahké ochranné materiály (sklenená pneumatika oranžovej sklenenej, kovové obaly, balenie z hliníkovej fólie alebo polymérne materiály natreté v čiernych, hnedých alebo oranžových farbách), v tme miestnosti alebo skrine.

Na skladovanie obzvlášť citlivých farmaceutických látok (dusičnan strieborného, \u200b\u200bprozerne), sklenená nádoba je pokrytá čiernym ľahkým papierom.

. , žalúzie, vzorky atď.).

28. Farmaceutické látky s výraznými hygroskopickými vlastnosťami by sa mali skladovať v sklenenej nádobe s hermetickým obmedzením, čerpaným z vyššie uvedeného parafínu.

. Viac ako 13%, kyselina karbolická, etylalkohol rôznych koncentrácií atď.); Liečivý rastlinné suroviny obsahujúce éterické oleje; liečivá obsahujúce kryštalizačné vody - kryštalické kryštanty; liečivá, rozpadajúci sa tvorbou prchavých produktov (jódtoform, peroxid vodíka, bicyarbonát sodný) ; lieky s určitým dolným hranicou obsahu vlhkosti (síran horečnatý, paraxalcalkylát sodného, \u200b\u200bsíran sodný), by sa mali skladovať na chladnom mieste, v hermeticky navštevovanej nádobe od nepriepustných materiálov pre zvetrané látky (sklo, kov, hliníková fólia) alebo v primárnom a sekundárne (spotrebiteľské) balenie výrobcu. Použitie polymérnych nádob, balení a obmedzení je povolené v súlade s požiadavkami štátneho liekopisu a regulačnej dokumentácie.

34. Zmrazenie inzulínových liekov nie je povolené.

35. Farmaceutické látky vyžadujúce ochranu proti vystaveniu plynu (látky reagujúce s vzduchom kyslíkom: rôzne zlúčeniny alifatického radu s nenasýtenými medziproduktmi, cyklickými s bočnými alifatickými skupinami s nenasýtenými medzivrstvovými väzbami, fenolovým a polyfenolom, morfínom a jej derivátmi s neopodstatnenými hydroxylovými skupinami; Heterogénne a heterocyklické zlúčeniny obsahujúce Serio, enzýmy a orgány; látky reagujú na oxid uhličitý: soli uhličitého a soli alkalických kovov a slabé organické kyseliny (barbitálny sodík, hexenal), liečivá obsahujúce multiomické amíny (euflin), oxid a peroxid horečnatý, žieravinárne, zachytené draslík), by sa mal skladovať v hermeticky navštívenej nádobe z materiálov, ktoré sú neprenikli plyny, pokiaľ je to možné.

38. Ak chcete pracovať s farbiacimi liekmi pre každé meno, je potrebné zdôrazniť špeciálne váhy, malty, špachtľové a iné potrebné inventúry.

41. Pri skladovaní v skrinkách, na regáloch alebo regáloch, lieky na lekárske účely v sekundárnom (spotrebiteľskom) balení by mali byť umiestnené na štítku (označenie) smerom von.

43. Nerámované liečivý rastlinné suroviny by sa mali skladovať v suchom (nie viac ako 50% vlhkosti), dobre vetranú miestnosť v pevne uzavretej nádobe.

44. Nerámované liečivými rastlinnými surovinami obsahujúcimi éterické oleje sa uchovávajú v izolovanej nádobe.

48. Pripravená liečivá rastlinná surovina je uložená na regáloch alebo v skrinkách.

49. Skladovanie lekárskych pijavíc sa vykonáva v svetlej miestnosti bez vône liekov, pre ktoré je stanovený konštantný režim teploty.

. Ľahko plameňové vlastnosti (síra, glycerín, rastlinné oleje, liečivá rastlinná surovina) sa majú uskutočniť oddelene od iných liekov.

52. Horľavé liečivá sa uchovávajú v tesne skúmanej trvanlivej, sklenenej alebo kovovej nádobe, aby sa zabránilo odparovaniu tekutín z ciev.

Tieto drogy nie je dovolené uložiť do vykurovacích zariadení. Vzdialenosť od regálov alebo zásobníka na vykurovací prvok by mala byť aspoň 1 m.

54. Skladovanie fliaš s horľavými a ľahkými guľovými farmaceutickými látkami by sa mali vykonávať v kontajneri, ktorý chráni pred otrasmi, alebo v balónikov v jednom rade.

58. Éter lekársky a éter na anestéziu sú uložené v priemyselnom obale, v chladnom, chránenom mieste, mimo dosahu požiaru a vykurovacích zariadení.

60. Kapacity s výbušnými liekmi (tyče, cínové bubny, banky atď.), Je potrebné zatvoriť vyhýbanie sa výparom týchto prostriedkov vo vzduchu.

63. Pri práci s dietyléterom, trepaním, šokom nie je povolené trenie.

65. Narkotické a psychotropné lieky sú uložené v organizáciách v izolovaných priestoroch osobitne vybavených inžinierskymi a technickými prostriedkami ochrany, a na miestach dočasného skladovania podliehajú požiadavkám podľa pravidiel skladovania omamných látok a psychotropných látok stanovených dekrétom \\ t Vláda Ruskej federácie 31. decembra 2009 N 1148 (splnenie právnych predpisov Ruskej federácie, 2010, N 4, Čl. 394; N 25, ČLÁNOK. 3178).

66. V súlade s vyhláškou vlády Ruskej federácie 29. decembra 2007 N 964 "o schválení zoznamov silných a jedovatých látok na účely článku 234 a iných článkov Trestného zákona Ruskej federácie, as Ako veľká veľkosť silných látok na účely článku 234 Trestného zákona Ruskej federácie "na účinné a jedovaté lieky zahŕňajú drogy obsahujúce silné a jedovaté látky zahrnuté do zoznamov silných látok a toxických látok.

67. Skladovanie silných a jedovatých liekov pod kontrolou v súlade s medzinárodnými právnymi normami (ďalej len s účinnými a jedovatými drogami podľa medzinárodnej kontroly) sa vykonávajú v priestoroch vybavených inžinierstvom a technickou ochranou, podobne ako uskladnenie omamných a psychotropných liekov .

68. Skladovanie je povolené v jednej technicky vystuženej miestnosti silných a jedovatých drog podľa medzinárodnej kontroly a narkotických a psychotropných liekov.

Súčasne by sa malo vykonať skladovanie silných a jedovatých liekov (v závislosti od objemu rezerv) na rôznych policiach bezpečnej (kovovej skrinky) alebo v rôznych trezoroch (kovové skrine).

69. Skladovanie silných a jedovatých liekov, ktoré nie sú pod medzinárodnou kontrolou, sa vykonávajú v kovových skrinkách, utesnených alebo utesní na konci pracovného dňa.

---

V súlade s článkom 58 spolkového zákona z 12. apríla 2010, "o kontaktných liekoch" (zasadnutie právnych predpisov Ruskej federácie, 2010, N 16, ČLÁNOK 1815; N 31, ART. 4161) Objednať:

1. Schváliť pravidlá na ukladanie liekov podľa žiadosti.

2. Rozpoznajte neplatné:

odseky 1 a 2, body 3.1 - 3.4, 3.6 a 3.7 oddielu 3, oddiely 4 - 7, 12 a 13 Pokyny na organizovanie skladovania v lekárňostiach rôznych skupín liekov a zdravotníckych výrobkov schválených uznesením Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie 13. novembra 1996 G. N 377 "o schválení požiadaviek na organizovanie skladovania v lekárňostiach rôznych skupín liekov a zdravotníckych výrobkov" (registrované Ministerstvom spravodlivosti Ruska 22. novembra 1996 N 1202) .

Minister T. GOLIKOVA

žiadosť

Pravidlá skladovania drog

I. VŠEOBECNÉ USTANOVENIA

II. Všeobecné požiadavky na zariadenie

a prevádzkovanie priestorov

skladovanie liekov

2. Zariadenie, zloženie, veľkosť oblasti (pre veľkoobchodné organizácie podľa drog), prevádzka a vybavenie priestorov na skladovanie liekov by mali zabezpečiť ich bezpečnosť.

5. Priestory na skladovanie liekov musia byť vybavené regálmi, skrinkami, palietmi.

6. Výzdoba priestorov na skladovanie liekov (vnútorné povrchy stien, stropov) by mali byť hladké a povolené na vykonávanie mokrého čistenia.

III. Všeobecné požiadavky na priestory

pre skladovanie liekov

a ich skladovacie organizácie

7. Priestory na skladovanie liekov musia byť vybavené zariadeniami na registráciu parametrov vzduchu (teplomery, hygrometers (elektrónové hygroeters) alebo psychoetreers). Meracie diely týchto zariadení by mali byť umiestnené vo vzdialenosti najmenej 3 m od dverí, okien a vykurovacích zariadení. Zariadenia a / alebo (alebo časť nástrojov, z ktorých sa vyrába vizuálne čítanie, by mali byť umiestnené v personálnom prostredí, ktoré je možné umiestniť na výšku 1,5-1,7 m od podlahy.

8. V priestoroch skladovania sú drogy umiestnené v súlade s požiadavkami regulačnej dokumentácie uvedenej na balení lieku, pričom sa zohľadnia: \\ t

fyzikálno-chemické vlastnosti liekov;

farmakologických skupín (pre lekárne a lekárske organizácie);

spôsob použitia (vnútorná, vonkajšia);

agregovaný stav farmaceutických látok (tekutý, objem, plynný).

Pri uvádzaní liekov je povolené použitie počítačových technológií (podľa abecedného princípu podľa kódov).

9. Samostatne, v technicky opevnených priestoroch, ktoré spĺňajú požiadavky federálneho zákona z 8. januára 1998 N 3-FZ "o omamných látkach a psychotropných látkach" (splnenie právnych predpisov Ruskej federácie, 1998, N 2, Art. 219; 2002, N 30, Art. 3033, 2003, N 2, Art. 167, N 27 (časť I), čl. 2700; 2005, N 19, článok 1752; 2006, N 43, článok 4412; 2007 , N 30, St. 3748, N 31, Art. 4011; 2008, N 52 (časť 1), čl. 6233; 2009, N 29, Čl. 3614; 2010, N 21, Čl. 2525, N 31, ART , 4192) Uložené:

narkotické a psychotropné lieky;

výkonné a jedovaté drogy pod kontrolou v súlade s medzinárodnými právnymi normami.

Regály, skrine, police určené na skladovanie liekov by mali byť očíslované.

12. Pri detekovaní liekov s uplynutou skladovateľnosťou musia byť skladované oddelene od iných skupín liekov v špeciálne určenej a označenej (karanténe) zóne.

IV. Požiadavky na priestory

na uloženie horľavého

a výbušné lieky

a ich skladovacie organizácie

13. Priestory na skladovanie horľavých a výbušných liekov musia byť v úplnom súlade s platnými regulačnými dokumentmi.

19. V lekárňostiach organizáciách a individuálnych podnikateľov umožnili skladovanie farmaceutických látok s horľavými a horľavými vlastnosťami, v množstve až do 10 kg mimo priestorov na skladovanie horľavých a výbušných liekov v vložených neopakovaných skrinkách. Skrine by sa mali odstrániť z povrchov na nosenie tepla a prechádzajú, s šírkou dverí najmenej 0,7 m a výšku najmenej 1,2 m. Musí sa organizovať voľný prístup.

Je možné ukladať výbušné lieky na lekárske účely (v sekundárnom (spotrebiteľskom) balení) na použitie na posun v kovových skrinkách mimo skladovania horľavých a výbušných liekov.

21. V priestoroch na ukladanie horľavých a výbušných liekov je zakázané vstúpiť do otvorených zdrojov požiaru.

V. Vlastnosti organizácie uskladnenia liekov

v skladoch

22. Lieky uložené v skladoch by mali byť umiestnené na regály alebo podmet (palety). Nie je dovolené umiestniť lieky na podlahu bez palety.

23. S manuálnym spôsobom vykladania a načítania práce by výška inštalácie liekov nemala prekročiť 1,5 m.

Vi. Vlastnosti skladovania jednotlivých skupín liekov v závislosti

z fyzických a fyzikálno-chemických vlastností, vplyv na ich rôzne faktory vonkajšieho prostredia

Skladovanie liekov, ktoré vyžadujú ochranu pred svetelným účinkom

24. Drogy, ktoré vyžadujú ochranu proti pôsobeniu svetla, sú skladované v miestnostiach alebo špeciálne vybavených miestach, ktoré chránia pred prírodným a umelým osvetlením.

Na skladovanie obzvlášť citlivých farmaceutických látok (dusičnan strieborného, \u200b\u200bprozerne), sklenená nádoba je pokrytá čiernym ľahkým papierom.

. , žalúzie, vzorky atď.).

Skladovanie liekov vyžadujúcich ochranu pred vlhkosťou

27. Farmaceutické látky, ktoré vyžadujú ochranu proti vlhkosti, by sa mali skladovať na chladnom mieste pri teplotách až do + 15 stupňov. C (ďalej len "v chlade), v pevne pripojenej nádobe z materiálov upevnených pre vodné výpary (sklo, kov, hliníková fólia, hustá plastová nádoba) alebo v primárnom a sekundárnom (spotrebiteľskom) balení výrobcu.

28. Farmaceutické látky s výraznými hygroskopickými vlastnosťami by sa mali skladovať v sklenenej nádobe s hermetickým obmedzením, čerpaným z vyššie uvedeného parafínu.

Skladovanie liekov vyžadujúcich ochranu

z porušenia a sušenia

30. Farmaceutické látky vyžadujúce ochranu pred prchavým liekom (vlastne prchavé liečivá; liečivá obsahujúce prchavé rozpúšťadlo (alkoholové tinktúry, kvapalné koncentráty alkoholu, hrubé extrakty); roztoky a zmesi prchavých látok (éterické oleje, roztoky amoniaku, formaldehyd, chloridové roztoky vodíka Viac ako 13%, kyselina karbolická, etylalkohol rôznych koncentrácií atď.); liečivý rastlinné suroviny obsahujúce éterické oleje; liečivá obsahujúce kryštalizačné vody - kryštalický vodík; liečivá, rozpadajúce sa tvorbou prchavých produktov (jódtoform, peroxid vodíka, hydrogenuhličitan sodný ); Lieky s určitým dolným hranicou obsahu vlhkosti (síran horečnatý, para iaxalkylát sodný, síran sodný), by sa mali skladovať na chladnom mieste, v hermeticky navštevovanej nádobe z neistiteľných materiálov (sklo, kov, hliníková fólia) alebo primárne a Sekundárne (spotrebiteľské) balenie výrobcu. Použitie polymérnych nádob, balení a obmedzení je povolené v súlade s požiadavkami štátneho liekopisu a regulačnej dokumentácie.

Skladovanie liekov vyžadujúcich ochranu pred zvýšenou teplotou

Skladovanie liekov vyžadujúcich ochranu pred zníženou teplotou

33. Skladovanie liekov vyžadujúcich ochranu pred účinkami zníženej teploty (liečivá, ktorých fyzikálno-chemické zmeny a počas následného otepľovania na teplotu miestnosti nie je obnovené (40% roztok formaldehydových, inzulínovodovín) organizácie a individuálnych podnikateľov sa musia vykonať v súlade s teplotným režimom uvedeným na primárnom a sekundárnom (spotrebiteľskom) balení lieku v súlade s požiadavkami regulačnej dokumentácie.

34. Zmrazenie inzulínových liekov nie je povolené.

Skladovanie liekov vyžadujúcich ochranu pred plynmi obsiahnutými v životnom prostredí

35. Farmaceutické látky vyžadujúce ochranu proti vystaveniu plynu (látky reagujúce s vzduchom kyslíkom: rôzne zlúčeniny alifatického radu s nenasýtenými medziproduktmi, cyklickými s bočnými alifatickými skupinami s nenasýtenými medzivrstvovými väzbami, fenolovým a polyfenolom, morfínom a jej derivátmi s neopodstatnenými hydroxylovými skupinami; Heterogénne a heterocyklické zlúčeniny obsahujúce Serio, enzýmy a orgány; látky reagujú na oxid uhličitý: soli uhličitého a soli alkalických kovov a slabé organické kyseliny (barbitálny sodík, hexenal), liečivá obsahujúce multiomické amíny (euflin), oxid a peroxid horečnatý, žieravinárne, zachytené draslík), by sa mal skladovať v hermeticky navštívenej nádobe z materiálov, ktoré sú neprenikli plyny, pokiaľ je to možné.

Skladovanie krehkých a maliarskych liekov

37. Farbenie liekov (farmaceutické látky, ktoré opúšťajú maľovanú stopu, nie sú prepláchnuté bežnou sanitárnou a hygienickou úpravou, na nádobe, uzatváracie zariadenia, zariadenia a inventarizácie (diamantová zelená, metylénová modrá, indigormín) by mali byť uložené v špeciálnej skrinke v pevne nezaplatený kontajner.

38. Ak chcete pracovať s farbiacimi liekmi pre každé meno, je potrebné zdôrazniť špeciálne váhy, malty, špachtľové a iné potrebné inventúry.

Skladovanie dezinfekčných prostriedkov

Skladovanie drog

pre lekársku pomoc

41. Pri skladovaní v skrinkách, na regáloch alebo regáloch, lieky na lekárske účely v sekundárnom (spotrebiteľskom) balení by mali byť umiestnené na štítku (označenie) smerom von.

Liečivý

zeleninové suroviny

43. Nerámované liečivý rastlinné suroviny by sa mali skladovať v suchom (nie viac ako 50% vlhkosti), dobre vetranú miestnosť v pevne uzavretej nádobe.

44. Nerámované liečivými rastlinnými surovinami obsahujúcimi éterické oleje sa uchovávajú v izolovanej nádobe.

48. Pripravená liečivá rastlinná surovina je uložená na regáloch alebo v skrinkách.

Skladovanie lekárskych pijavíc

49. Skladovanie lekárskych pijavíc sa vykonáva v svetlej miestnosti bez vône liekov, pre ktoré je stanovený konštantný režim teploty.

Skladovanie horľavého

lieky

. Ľahko plameňové vlastnosti (síra, glycerín, rastlinné oleje, liečivá rastlinná surovina) by sa mali uskutočňovať oddelene od iných liekov.

52. Horľavé liečivá sa uchovávajú v tesne skúmanej trvanlivej sklenenej alebo kovovej nádobe, aby sa zabránilo odparovaniu tekutín z ciev.

Tieto drogy nie je dovolené uložiť do vykurovacích zariadení. Vzdialenosť od regálov alebo zásobníka na vykurovací prvok by mala byť aspoň 1 m.

54. Skladovanie fliaš s horľavými a ľahkými guľovými farmaceutickými látkami by sa mali vykonávať v kontajneri, ktorý chráni pred otrasmi, alebo v balónikov v jednom rade.

58. Éter lekársky a éter na anestéziu sú uložené v priemyselnom obale, v chladnom, chránenom mieste, mimo dosahu požiaru a vykurovacích zariadení.

Skladovanie výbušniny

lieky

59. Pri skladovaní výbušných liekov (liečiv s výbušnými vlastnosťami (nitroglycerín); lieky s výbušnými vlastnosťami (manganistan draselný, dusičnan strieborný) sa majú užívať proti kontaminácii s ich prachom.

60. Kapacity s výbušnými liekmi (tyče, cínové bubny, banky atď.), Je potrebné zatvoriť vyhýbanie sa výparom týchto prostriedkov vo vzduchu.

62. Non-prázdny roztok nitro glycerínu sa skladuje v malých hliniacich bankách alebo kovových nádobách na chladnom, chránenom mieste, v súlade s ohňovými opatreniami. Presunúť riad s nitroglycerínom a šité liek sleduje podmienky, ktoré vylučujú prieliv a odparovanie nitroglycerínu, ako aj na vstup do kože.

63. Pri práci s dietyléterom, trepaním, otrasmi nie sú povolené trenie.

Skladovanie narkotiky

a psychotropné lieky

Skladovanie silných a jedovatých liekov,

lieky podliehajúce

predmet-kvantitatívne účtovníctvo

68. Skladovanie je povolené v jednej technicky vystuženej miestnosti silných a jedovatých drog podľa medzinárodnej kontroly a narkotických a psychotropných liekov.

69. Skladovanie silných a jedovatých liekov, ktoré nie sú pod medzinárodnou kontrolou, sa vykonávajú v kovových skrinkách, utesnených alebo utesní na konci pracovného dňa.

70. Drogy, ktoré podliehajú subjektu kvantitatívneho účtovníctva v súlade s uznesením Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie zo 14. decembra 2005 N 785 "o poradí dovolenky na drogách" (registrovaný na ministerstve spravodlivosti Rusu Federácia 16. januára 2006 N 7353), s výnimkou omothových, psychotropných, silných a jedovatých liekov, sú uložené v kovových alebo drevených skrinkách, utesnených alebo utesní na konci pracovného dňa.

Upozornenie, získavanie liekov z lekárne produkuje najstaršiu lekársku sestru oddelenia v súlade s potrebou oddelenia na požiadaniech zdravotníckych separátov Balant.

Požiadavky na lieky z lekárne sú vypustené v troch kópiách.

Na jedovaté, omamné, účinné, etylalkohol sa vybíja na jednu inštanciu viac. Požiadavky sú podpísané hlavným lekárom a sú priradené k zdravotníckej inštitúcii. V požiadavkách na získanie lekárne jedovatých, narkotických, sľubných liekov, počtu chorôb ochorenia, priezviska, mien, pacientov pacientov.

Narkotické lieky a psychotropné zoznamy III by sa mali vydať občanom na osobitnom formulári ružová farba Na papieri s vodoznakmi, ktoré majú LPU pečiatku a sériové číslo. Účtovníctvo špeciálnych foriem receptov pre omamné lieky sa vykonáva v špeciálnom časopise: očíslované, zneužité, tesniace a upevňovacieho podpisu hlavy.

Po obdržaní liekov z lekárne, najstaršia lekárska sestra kontroluje ich dodržiavanie registrácie v požiadavkách (názov lieku, dávkovania), ako aj skladovateľnosť, dátum výroby, séria liekov, dodržiavanie originálu Balenie továrne alebo lekárne.

Pri skladovaní liekov sú dodržané pravidlá na uverejnenie v skupinách: zoznam A (jedovatý a narkotický), zoznam B (silný) - Nachádza sa v trezore pod zámkom. Na vnútornej strane dverí bezpečného, \u200b\u200bmusí existovať zoznam omamných liekov, ktoré indikujú množstvá denných a jednorazových dávok.

Kľúče k bezpečnosti sú uložené len u jednotlivcov vymenovaných na objednávku pre LPU zodpovednú za skladovanie a vydávanie liekov skupiny "A".

Iné lieky sú uložené v oddelení ako sestra v uzamykateľných skrine s označením "vonkajšieho", "interné", "parenterálne". Ak je povinnosť, sestra robí záznam v príslušných časopisoch v tvare.

Narkotické drogové rezervy by nemali prekročiť trojdňovú potrebu Pracoviská, jedovatý - päťdňový, silný - desaťdodňový.

V miestach skladovania sa pozorovalo teplotný režim. Voľne citlivé prostriedky sú uložené v tmavých, uzavretých skrinkách. Pahuchi sa skladuje samostatne, v pevne uzavretých boxoch. Champs, infúzie, emulzie, antibiotiká, sviečky, sérum, vakcíny, \\ t hormonálne lieky, Heparín, oxytocín, adrenalín, sú uložené len v chladničke, špeciálne blokované "pre lieky". Pri teplotách od +2 ° C do +10 ° C určené na ukladanie liekov.

Lieky by sa mali používať v rámci stanoveného času expirácie.

Narkotický, jedovatý, etylalkohol, motýľové drogy podliehajú objektívnym a kvantitatívnym účtovníctvom, kontrole, ktorý sa vykonáva v špeciálnej knihe, očíslovanom, položenom a lepenom pečate a podpise hlavného lekára zdravotníckej inštitúcie. Na štítkoch všetkých liekov obsahujúcich omamné lieky musia byť dodávané s pečiatkou s čiernym atramentom "jed.

Keďže prášky sa hromadia, tablety a ampulované drogy, najneskôr do 30. dňa každého mesiaca, ich zničenie: prášky a tablety - horiace, ampulované drogy - drvenie. V "účtovníctve žurnálu pre nevyužité drogy a recepty na ich vypúšťanie" existuje značka na počte liekov zničených.

Objednať 330. "O opatreniach na zlepšenie účtovníctva, skladovania, písania a používania narkotických drog".

Liečinový výtok lieku

Lekár, po vykonaní kontrole pacientov denne v oddelení, píše k histórii choroby alebo zoznam menovaní potrebných na tieto lieky pacienta, ich dávky, množiteľnosti zavádzania a spôsobu podávania.

Oddeľovacia sestra denne robí vzorku receptov, prepisuje určené lieky v "notebooku". Injekčné informácie sa prenášajú do procesnej sestry, ktorá ich vykonáva.

Zoznam určených drog, ktoré nie sú v poste alebo v procedurálnom úradu, slúži oddelenie seniorov.

Senior sestra (ak je to potrebné) vypúšťanie na určitej forme nad hlavou (požiadavka) na prijímanie drog z lekárne v 2 kópiách v latinčine, čo je podpísané hlavom. vetva. Oddelenie musí obsahovať trojdňovú zásobu potrebných liekov.

Prijímanie liekov z lekárne, senior sestra kontroluje ich dodržiavanie objednávky.

Na dávkové formyMade v lekárni, musí byť špecifická farba štítku:

pre vonkajšie použitie - žltá

pre interné použitie

pre parenterálne podávanie - modrá

(na fľašeniach so sterilnými riešeniami).

Na štítkoch musia byť jasné názvy liekov, označení koncentrácie, dávky, dátum výroby a podpis farmaceuta, ktorý urobil tieto dávkové formy.

Niektoré lieky

v zozname a(Jedovaté lieky) atropínu kokaín DICAINMORFIN OMNOPON PROMEDOLLOL PREZERIN STRICHNINSTOREFAntin Sovkin Pirifilín

Niektoré liečivé látky zahrnuté v zozname b(Silné liečivá) Kyselina Nicotinová Adormizid AMYLNITRITT ANTORÍNÍN ANDRANGIN ANDRANÍNA BARNÍNU BBITLE AMINAZÍNOVÉHO CHLARALHYDRÁTU KODOVINA KODOVINA KAŽÍNA CORDIAMIN CYINGY EFEDRIN LOBELIN LUMINAL Nitroglycerín rR Norsulfazol Novocaine Futivazide Papaverin Pitudrixulfodimezininsulini Levomycetin Meston Ftalazol Prednizolón

Všeobecné požiadavky na uskladnenie

Lieky v oddelení

Pre skladovanie liekov ako sestra, existujú skrinky, ktoré by mali byť na kľúč.

V skrinke, lieky majú v skupinách (sterilné, vnútorné, exteriér) na samostatných policiach alebo v samostatných skrinkách. Na každej polici by mala byť zodpovedajúca indikácia ("pre vonkajšie použitie", "pre vnútorné použitie" atď.).

Liečivé látky na parenterálne a enterálne podávanie sú vhodné na regáloch, ktoré majú zamýšľané (antibiotiká, vitamíny, hypotenzné prostriedky atď.).

Zadné dajte väčšie riad a balenie a vpredu - menšie. To umožňuje čítať ľubovoľný štítok a rýchlo zaujať správny liek.

Liečivé látky zahrnuté v zozname A, ako aj drahé a hromadné lieky sú uložené v bezpečí.

Prípravky, ktoré sa rozkladajú na svetle (preto sú uvoľnené v tmavých fľaštičkách) sú uložené v mieste chránenom pred svetlom.

Sylindingové lieky (jódtoform, masť Višnevského a ďalších) sú uložené oddelene, že zápach sa nevzťahuje na iné lieky.

Podávateľné drogy (infúzie, odhodnotenie, medicína), ako aj masti, vakcíny, sérum, rektálne čapíky atď. Prípravky sú uložené v chladničke.

Alkoholové extrakty, tinktúry sa ukladajú do fľaštičiek s pevne prispôsobenými zátkami, pretože v dôsledku odparovania alkoholu môžu v priebehu času overdress viac koncentrované a spôsobiť predávkovanie.

Na fľaši je uvedená doba skladovania sterilných riešení vykonaných v lekárni. Ak počas tohto času nie sú implementované, musia byť vytiahnuté, a to aj v neprítomnosti príznakov nešťastných.

Známky nevhodnosti sú:

sterilné riešenia - zmena farby, transparentnosť, prítomnosť vločiek;

nastock, Neplácačky - Zakapávanie, zmena farby, vzhľad nepríjemného zápachu;

odtok - zmena farby, stratifikácia, spálená vôňa;

prášky, tablety - zmena farby.

13. Sestra nemá právo:

zmeňte tvar liekov a ich obalov;

identické lieky z rôznych balíkov na pripojenie do jedného;

nahraďte a opravte štítky na drogách;

uložte lieky bez štítkov.

Pravidlá pre skladovanie a účtovanie narkotických liekov.

Narkotické lieky sú vypúšťané z lekárne na lekárske oddelenie v samostatnej požiadavke (v niekoľkých kópiách), na ktorých je nastavený podpis hlavného lekára LPU a tesnenia.

Narkotické lieky sú uložené v trezore, na vnútornom povrchu dverí by mal byť zoznam liekov, ktoré indikujú najvyššie a denné dávky.

Kľúče k bezpečnému sú uchovávané v službe Doplne a sú zasielané posunu.

Narkotické výrobky sú predmetom objektívneho a kvantitatívneho účtovníctva.

Narkotické liečivá sa zavádzajú pacientovi len na písomnom vymenovaní lekára av jeho prítomnosti.

6. Nahrávanie o zavedení liekov sa musí vykonať v knihe účtovníctva narkotických drog uložených v bezpečnosti.

V knihe Drugovom účtovníctve musia byť všetky listy očíslované, položené a voľné konce kábla sú utesnené na poslednom hárku knihy s papierom, ktorý označuje počet strán, podpis hlavičky LPU alebo jeho substituenty a tlač.

Pre účtovníctvo pre každý liek sa rozlišujú jednotlivé listy. Journal of Drug Účtovníctvo robí nasledujúce položky:

Názov lekárskej inštitúcie

Kniha účtovníctva pre omamné drogy v oddeleniach a skrinkách

Prázdne ampulky z liekov nie sú zlikvidované, ale sú zhromažďované a prenášané spolu s nepoužitými ampulkami posunom, a nakoniec prázdne ampulky sú odovzdané najstaršou sestra.

Pri prenose kľúčových tlačidiel z trezora skontrolujete zhodu so záznamami v denníku účtu (počet použitých ampulky a zvyšok) Skutočný počet vyplnených a použitých ampuliek a položte svoje podpisy do prenášaného denníka a kľúče. Prázdne ampulky z narkotických liekov Senior sestry šaty na akt osobitnej komisie schválil hlavou LPU, v prípade, ktoré sú ampulky zničené.

O zničení použitých ampulkov z narkotických drog v zdravotníckych zariadeniach

vyrábajú zničenie použitých ampuliek z narkotických liekov, na obdobie pred (slovami), kusy z počtu pacientov, ktorí boli aplikované narkotické látky (Celé meno pacienta a história lekárskej histórie).

Ampulky sú zničené drvením.

Zákon je uložený 3 roky.

V každej pobočke LPU by mali existovať tabuľky vyššej doby a denných dávok jedovatých a silných látok a antidov v otrave.

Tento dokument sa zaväzuje zabezpečiť vykonávanie komplexu opatrení zameraných na vytvorenie systému na zabezpečenie kvality skladovania a prepravy drog. Ktorý predstavuje tento systém a ako sa musí vykonať v organizácia farmácieAko súčasť on-line seminára Natalia. Zolotarev, K.Farm., Associate profesor Katedra oddelenia a ekonomika lekárne Petrohradskej štátnej chemickej farmaceutickej akadémie.

V súlade so súčasnými právnymi predpismi, konkrétne federálnym zákonom "o obehu drog", farmaceutická činnosť zahŕňa veľkoobchod a maloobchod s liekmi, \\ t uskladnenie , Doprava, dovolenka a výroba liekov (LS). V vyhláške vlády Ruskej federácie 12/22/11 č. 1081 bol objasnený súbor prác a služieb, ktorý zahŕňa farmaceutické činnosti. Aj v súlade so súčasným ustanovením licencií boli stanovené určitý súbor požiadaviek a podmienok, ktoré farmaceutické organizácie musia dodržiavať licenciu alebo ju vykonávať a vykonávať príslušné činnosti.

Chcel by som venovať pozornosť jednému z odseku 5 odseku 5 o požiadavkách na udeľovanie licencií a podmienkam týkajúcich sa skladovania LS v lekárni organizácii. Pododsek Z. Uvádza, že vozidlá nadobúdateľov licencie LS pre lekárske účely musia byť v súlade s príslušnými pravidlami skladovania. Tento pododsek je zahrnutý v rozsahu licencovaných požiadaviek a podmienok, ktorých porušenie sa vzťahuje na hrubý a zodpovedný za ktorý zriadený súčasnými právnymi predpismi.

Terminológia

Jeden z článkov Štátneho liekopisu publikácie XII je samostatne venovaná procesu skladovania PLA, a jasne uvádza, že ide o samostatný proces, ktorý je neoddeliteľnou súčasťou HPP a súvisí s skladovaním LS až do ich používania zavedený dátum exspirácie.

Pracovný proces PLA zahŕňa riešenie viacerých globálnych úloh, vrátane. A v súvislosti so zavedením nových regulačných dokumentov, takže organizovanie procesu ukladania musíte vytvoriť systém zabezpečenia kvality, ktorý vám umožní udržiavať proces ukladania v súlade s požiadavkami regulačných dokumentov. Taktiež organizovaním skladovania zabezpečte fyzickú bezpečnosť tovaru. A dôležitý moment je spôsobený skutočnosťou, že LS je výrobok, z ktorých väčšinu sú potrebné špeciálne skladovacie podmienky. V tomto ohľade vzniká ďalšia dôležitá úloha - vytvorenie podmienok, ktoré zabezpečujú stabilitu týchto vlastností tovaru, ktoré vyhlásil výrobca. Aby sa tieto úlohy rozhodli, sú identifikované tri oblasti činnosti tých, ktorí sú priamo zapojení do procesu skladovania.

najprv - s prihliadnutím na požiadavky nových regulačných dokumentov na vypracovanie systému zabezpečenia kvality a zahŕňa niekoľko pokynov a ustanovení, tzv. COPP a dokumenty poskytujú osobitný zoznam štandardných postupov, ktoré je potrebné vyvinúť v organizácii a schvaľuje ich.

Druhý - Poskytnite proces skladovania potrebných miestností, vybavenia, ktoré musia spĺňať požiadavky stanovené na ne.

Tretí - Vytvorenie potrebného režimu skladovania a organizovanie umiestňovania tovaru počas skladovania (systematizácia).

Legislatíva o procese skladovania LS

Začnime regulačným rámcom federálneho významu, z vyhlášky vlády Ruskej federácie č. 1148 z 31. decembra 2009 "o postupe uskladnenia omamných látok a psychotropných látok." Tento dokument bol opakovane doplnený a aktualizovaný.

Zákon Upozornenie "Pravidlá pre riadnu prax skladovania a prepravy drog na lekárske účely", schválené uznesením Ministerstva zdravotníctva Ruska od 08/31/16 č. 646N a nadobudlo účinnosť 1. marca 2017

Aj medzi dokumentmi - súčasný poriadok Ministerstva zdravotníctva Ruska z 08.23.10 č. 706N "o schválení pravidiel skladovania drog"; Uznesenie Ministerstva zdravotníctva 07.24.15 č. 484N o organizácii skladovania a tvorby osobitných režimov pre omamné látky a psychotropné látky; Postup prepravy a skladovania imunobiologických liekov z roku 2016 je určený príslušným rozhodnutím hlavného štátneho sanitárneho lekára Ruskej federácie 02/17/16 č. 19; Uznesenie Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie 21.10.97 č. 309 schvaľuje pokyny pre hygienický režim farmaceutických organizácií (získal druhý život v súvislosti s nadobudnutím účinnosti pravidiel správnej lekárenskej praxe, kde je to zvláštne Pozornosť sa venuje postupu na upratovanie priestorov, pre ktoré by sa mali vypracovať príslušné štandardné postupy). Ako ich napísať? Odpoveď je zrejmá: Na základe požiadaviek regulačných dokumentov. Okrem poriadku č. 309 je nepravdepodobné, že by ste mohli stále nazvať pokyny úrovne Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie, ktorá by dala odpoveď na otázku, ale aj hygienický režim by sa mal organizovať správne .

Regulačné dokumenty týkajúce sa lekárňových organizácií, tak veľkoobchodné a zdravotnícke zariadenia, sú: \\ t

uznesenie Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruska z 09.01.07 č. 2 "o schválení noriem prirodzeného poklesu pri skladovaní liekov v lekárňostiach organizácií, organizácií veľkoobchodného obchodovania s drogami a zdravotníckymi zariadeniami." Tento dokument je relevantný len pre tie organizácie, ktoré súvisia s látkami. Prírodný pokles znamená prítomnosť vhodného typu práce;
uznesenie Ministerstva zdravotníctva Ruska z 13.11.96 №377 "o schválení pokynov na organizovanie skladovania v lekárňostiach rôznych skupín drog LS a IMN";
uznesenie Ministerstva zdravotníctva Ruska zo 16.07.97 č. 214 Ruska "o kontrole kvality liekov vyrábaných v lekárňach";
všeobecný liektický článok.1.1.0010.15 "Na skladovanie liekov".

Systém zabezpečenia kvality

Začnime s dokumentom č. 646N, ktorý nadobudol účinnosť 1. marca 2017, obsahuje určité inovácie, ktoré vyžadujú objasnenie. Tento dokument sa vzťahuje na pomerne rozsiahly počet účastníkov v oblasti HP. Prvý odsek dokumentu uvádza, že výkonní umelci tohto rádu sú výrobcovia, organizácie veľkoobchodného obchodovania LS, lekárne organizácie, individuálni podnikatelia, ktorí vykonávajú farmaceutické činnosti, ako aj zdravotnícke organizácie, vrátane mimosúdnych, ambulantných, centier rôznych druhov nachádzajúcich sa v týchto prispôsobenieTam, kde nie sú žiadne organizácie farmácie, a ktoré sú v roku 2010 obdviazané FZ-61. Časť úradu na implementáciu samostatného typu pracovných a fixačných služieb.

Druhá časť tohto dokumentu priťahuje osobitnú pozornosť je systém na zabezpečenie kvality skladovania a prepravy drog. Hovoriť o organizácii skladovania, rád by som začal s týmito požiadavkami, ktoré sú dnes prezentované, pokiaľ ide o vytvorenie systému zabezpečenia kvality.

Dokument jasne uvádza, že ide o širokú škálu zodpovedností. Systém zabezpečenia kvality si vyžaduje veľmi vážny zdroj z hľadiska pohľadu a času a finančných prostriedkov a zamestnancov, pretože kópie budú musieť písať majiteľom procesov, tj. Tí, ktorí priamo vykonávajú určité procesy skladovania, recepcie, sviatky drog. Zároveň nikto nie je odstránený z vedúceho zodpovednosti za organizáciu celého komplexu opatrení, ktoré podporia primeranú kvalitu drog v súvislosti s ich skladovaním.

Systém zabezpečenia kvality je súbor opatrení súvisiacich s rozvojom, schvaľovaniu viacerých otázok. Po prvé, mali by ste sa jasne zaregistrovať v samostatnom miestnom regulačnom akte organizácie, ako pracujete s dodávateľmi, pre ktoré sú vybrané kritériá, pretože je to progestion procesu obstarávania a súvisiaceho príjmu a skladovania LS.

Objednávka č. 646N navrhuje, aby sa rozvíjalo štandardné operačné postupy, takzvané kópie, do procesu prijímania, dopravy, ubytovania LS. To môže byť alebo dokument, v ktorom sú uvedené všetky tieto procesy v súbore alebo dokumente, ktoré majú byť opísané, ak možno opísať jednotlivé štandardné prevádzkové postupy. Ako si praješ. Dnes, regulačné dokumenty v žiadnom prípade neopisujú, či by ste mali zariadiť všetko alebo samostatne. Musia byť písomné formy dokumentov, v ktorých zaznamenávate pokrok procesov. Musíte si túto opraviť v pokynoch a pozíciách súvisiacich s procesom skladovania LS. Malo by byť tiež jasne vysvetlené, ako sa zistí falšovanie, slabá kvalita falšovania LS. Dôležité sú aj údržba a testovanie meracích prístrojov a zariadení, ktoré by mali byť pod skladovaním liekov, sú tiež dôležité, a je dôležité, ako monitorovať dodržiavanie štandardných operačných postupov. Nie sú vytvorené, aby sa zapisovali a zabudli na papier. V štandardných operačných postupoch je určitý kladný moment. Tento dokument, ktorý je určitým rozsahom formalizovaný postup pre personálne akcie, s výnimkou subjektívneho faktora, chyby pri prijímaní, preprave, umiestnení a akéhokoľvek iného procesu spojeného s farmaceutickými činnosťami. Regulačný dokument naznačuje, že štandardné operačné postupy by mali žiť život organizácie farmácie, mali by sa zmeniť, ak existujú objektívne dôvody. Dôvodom na vykonanie zmien štandardného prevádzkového postupu môže kontrolovať opatrenia, interné kontroly, ktoré by mali byť tiež jasne vysvetlené na úrovni organizácie. Všetky aktivity súvisiace s fungovaním kvality, skladovacie a dopravné systémy, osoba je zodpovedná - komisár pre kvalitu. Je potrebné systematizovať všetky procesy, zdokumentovať, oboznámiť zamestnancov a ticho pracovať na vyvinutých dokumentoch.

SOP - Štandardný prevádzkový postup

SOP je tuhý akčný algoritmus pre rôzne procesy, dokument, v ktorom sa musí vykonať súbor činností krok za krokom na realizáciu lekárne organizácie na splnenie postupu.

Pokiaľ ide o typ štandardných prevádzkových postupov, existujú dva dôležité regulačné dokumenty - objednávky č. 646N a č. 647n. Sú doslova uvedené, ktoré špecifické štandardné prevádzkové postupy by sa mali vypracovať. Neexistuje však jasná klasifikácia Copov a každá organizácia ich nezávisle systematizuje. Veľké spoločnosti sú spravidla pridelené samostatnej skupine policajtov, všetko, čo je spojené so zariadením, jeho test, jednotlivec môže byť pridelené pre zariadenia spojené s upratovaním miestnosti, riadenie rizík a dokonca aj kópií Socka. Toto je dokument, ktorý opíše, kto sa zúčastňujete na vývoji dokumentov, v ktorých sú zapojené dokumenty, koľko kópií a kópií týchto dokumentov je zapojených tam, kde budú uložené, aktualizované a koordinované. Toto je obrovská práca. Preto, ak existuje mnoho štandardných operačných postupov, potrebujeme kópie na kontrolu solí.

Sopov nie je jediným dokumentom, ktorý tvorí dokumentáciu systému kvality. Hlavný dokument o kvalite. Objednávka č. 647N navrhuje, aby sa takýto dokument vypracoval, poskytuje taktiku organizácie z hľadiska zabezpečenia kvality príslušného tovaru, ktorý spĺňa požiadavky spotrebiteľa pri vykonávaní a vykonávaní konkrétneho typu práce alebo \\ t Služby. Dokumenty druhej úrovne sú SOP, ktoré naznačujú, kto, čo, kedy s pomocou toho, aké zdroje robí oficiálne pokyny et al. (Záznamy o kvalite vrátane).

Bohužiaľ, dnes nie sú žiadne jasné pokyny, ako keby tento dokument mal vypracovať, v ktorom formáte. Ale jeden alebo iný, popisujúci proces, musíte odpovedať aspoň na niekoľko otázok: Kto robí tento proces, s akým vybavením, aké zdroje sú priťahované, aké postupy sa používajú, aké metódy sa môžu odhadnúť alebo merať . Neexistuje nič komplikované, je potrebné systematizovať obrovské množstvo dokumentov a stanovené v logickej sekvencii.

Proces Popis Schéma, t.j. Štandardný prevádzkový postup by spravidla mal obsahovať tieto časti: účel procesu, jeho rozsah, zodpovednosť, odkazy na dokumenty, ktoré ste použili, vyvíjali ho, terminológiu, ak je to potrebné, a kľúčová časť - algoritmus akcie a samotné záznamy o kvalite.

Objednávka č. 646N vyžaduje vývoj radu štandardných prevádzkových postupov, vrátane. Na recepcii tovaru.

PRÍKLAD SOP - PRIJATIE LÍTOČNOSTI LIKAKOV

Odporúča sa spustiť SOP z identifikátora SOP, v ktorom chcete zadať typ dokumentu alebo číslované postupy. Podľa regulačných dokumentov systému zabezpečenia kvality musíte neustále zlepšovať, prijať nápravné a varovné činnosti, činnosti. Ako dokážete, že ich strávili? Vrátane zmeny štandardného prevádzkového postupu. Druhá vylepšená verzia sa prejaví v identifikátore. Ukáže overenie, že vaše verzie sú pracovníkmi a menia.

Prípravné činnosti - Príprava miest na prijímanie drog (chladiace zariadenia, trezory, skrine, regály v závislosti od typu liekov).
Vykladanie. Po príchode lieku sa skontroluje správnosť dopravy.
Umiestnenie liekov. Narkotické lieky vyžadujú okamžitý pohyb na trezory a kovové skrine. V ďalšom štádiu, zodpovedný za techniku \u200b\u200bkontroluje sprievodné dokumenty, potom sa vyplní komoditná faktúra, je stanovená akceptačná pečiatka, dokumenty sa zasielajú dodávateľovi.
Kontrolu. Tu sú dve možnosti pre rozvoj udalostí: Ak je všetko spokojní s kontrolou akceptácie, alebo existujú otázky z hľadiska kvality a množstva pri prijímaní a potom zodpovedná osoba vyžaduje určité opatrenia. V prvom prípade, ak súhlasíte s dodávkou, v sprievodných dokumentoch (faktúra, akceptačná pečiatka, lisovacia lekáreň, úplný názov a podpis zodpovednej osoby na protokole schvaľovania) a následne sleduje proces registrácie prijatého tovaru v registrácii akceptačnej kontroly, ktorej formulár nie je definovaný existujúcimi regulačnými dokumentmi. Je určený vedúcim lekárenskej organizácie. Ak prichádzajú výpočtové účtovné lieky, záznam sa zadáva do príslušného časopisu.

V druhom prípade, ak nesúhlasíte ani z hľadiska množstva alebo z hľadiska kvality liekov. V tomto prípade je zodpovedným zamestnancom reklamným listom, Komisia na základe IT je akt identifikácie nezrovnalostí v množstvách a kvalite pri prijímaní drog. Takýto výrobok musí byť umiestnený v karanténnej zóne, kým sa nebudú objasniť okolnosti. Dokončenie SOP - ak kontrolu prijatia nerozpozná nedodržiavanie požiadaviek na kvalitu, je potrebné umiestniť drogy do skladovacích miest vzhľadom na samostatnú SOP. Ďalej sa zaoberáme s multifunkčným vratným balíkom a preneste ju na pridelenú zónu, predpíšeme zodpovednosť. Dokument musí obsahovať takéto pozície a ktoré sa vyvinuli (priamy účastník a kontrolór), ktorý súhlasil. Schvaľuje štandardný riaditeľ postupu.

GMP GOLD Pravidlo: Čo nie je zdokumentované, neexistuje.

Požiadavky na priestory

Požiadavky na priestory sú veľmi dôležité z hľadiska organizácie skladovania. Definujú dva regulačné dokumenty: Objednávky Ministerstva zdravotníctva č. 706N a č. 646n. Zariadenie, zloženie, prevádzka a vybavenie priestorov na skladovanie liekov by mali zodpovedať objemu a typu vykonávanej práci a samozrejme, aby sa zabezpečila bezpečnosť LAN. Pre lekárne organizácie neexistujú žiadne požiadavky na zloženie priestorov, štvorcov, na rozdiel od výrobcov a veľkoobchodníkov. Výhradne mokré čistenie priestorov je povolené, av súlade s požiadavkami objednávky č. 646N, musí byť postup čistenia upevnený v policajte.

Tradične musia byť skladovacie priestory vybavené vybavením vo forme regálov, skriniek, paliet a musia byť identifikované. V priestoroch skladovania by sa mala zachovať určitá teplota a vlhkosť. Izby sú vybavené spotrebičmi na registráciu parametrov teploty a vlhkosti. Zariadenia musia byť udržiavané v dobrom stave. Samostatný dokument musí zaznamenať proces prevádzkových zariadení, jeho kontrol. Môže to byť samostatná SOP.

Objednávka č. 706 Označuje potrebu zohľadniť LS s obmedzenou životnosťou.

V lekárni organizácii je potrebné zachovať karanténne zóny: jeden pre LS, v súvislosti s ktorým bolo prijaté rozhodnutie o pozastavení vykonávania, druhého na falšovanie a uplynul, a ďalšiu zónu pre iné výrobky farmácie. Každá farmakologická skupina liekov je uložená v súlade so svojou špecifickosťou: napríklad individuálne skladovanie vyžaduje, aby boli podliehať predmetu kvantitatívneho účtovníctva atď.

Podľa materiálov on-line seminára organizovaného v Petrohradu Union lekárov