Narkotikų saugojimo vaistai vaistinėje. Narkotikų saugojimas vaistinėje

Sveikatos ir socialinės plėtros ministerija

RUSIJOS FEDERACIJA

ĮSAKYMAS

Dėl narkotikų saugojimo taisyklių patvirtinimo

Dokumentų keitimo sąrašas

Pagal 2010 m. Balandžio 12 d. Federalinio įstatymo 58 straipsnį N 61-Fz "Apeliaciniame skunde vaistai"(Rusijos Federacijos teisės aktų, 2010, N 16, 2 str. 1815, N 31, str. 4161 straipsnis) Aš tvarka:

1. Patvirtinti vaistų saugojimo taisykles pagal paraišką.

2. Atpažinkite negaliojančiu:

1 ir 2 skirsniuose, 3.1 skirsnyje - 3.4, 3.4, 3.6 ir 3.7 skirsniai 4 - 7, 12 ir 13 instrukcijų organizavimo saugojimo farmacijos institucijų įvairių vaistų ir medicinos produktų, patvirtino Sveikatos apsaugos ministerijos Rusijos Federacija 1996 m. Lapkričio 13 d. No 377 "Dėl įvairių vaistų ir medicinos produktų grupių saugojimo farmacijos organų organizavimo reikalavimų patvirtinimo" (registruotas Rusijos ministerijos 1996 m. Lapkričio 22 d.

SO.GOLIKOVA.

Taikymas

užsisakyti

sveikatos ministerija

ir socialinė raida

Rusijos Federacija

Narkotikų saugojimo taisyklės

Dokumentų keitimo sąrašas

(Su pakeitimais, padarytais Rusijos Federacijos Sveikatos ir socialinės raidos įsakymu 28.12.2010 n 1221n)

I. Bendrosios nuostatos. \\ T

1. Šios taisyklės nustato vaistų saugojimo medicinos reikmėms (toliau - narkotikai), reguliuoja šių vaistų laikymo sąlygas ir yra platinami narkotikų gamintojams, didmeninės prekybos vaistų, vaistinių organizacijų, medicinos ir kitų organizacijų organizavimas. Vaistų apyvartoje esantiems vaistų apyvartoje, individualūs verslininkai, turintys licenciją farmacijos veiklai ar licencijai apie medicininę veiklą (toliau - organizacijos, individualūs verslininkai).

Ii. Bendrieji patalpų įrenginio ir priežiūros reikalavimai

vaistų saugojimas. \\ T

2. Įrenginys, sudėtis, teritorijų dydis (narkotikų gamintojams, didmeninės prekybos organizacijų narkotikai), vaistų saugojimas ir įranga turi užtikrinti jų saugumą.

(2 su pakeitimais, padarytais Rusijos Federacijos Sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2010 m. Gruodžio 28 d.

3. Vaistų saugojimo patalpose turėtų būti išlaikyta tam tikra oro temperatūra ir drėgmė, leidžianti saugoti vaistus laikantis pirminės ir antrinės (vartotojų) pakuotės reikalavimų pagal narkotikų gamintojų reikalavimus.

4. Vaistų saugojimo patalpos turi būti aprūpintos oro kondicionieriumi ir kita įranga, leidžiančia užtikrinti vaistų saugojimą pagal pirminės ir antrinės (vartotojo) pakuotės reikalavimus pagal narkotikų gamintojų reikalavimus arba patalpas rekomenduojama įrengti angas, "Framugs", antrąsias grotelės duris.

5. Vaistų saugojimo patalpos turi būti aprūpintos lentynomis, spintelėmis, padėklais.

6. Vaistų saugojimo patalpų apdaila (sienų vidiniai paviršiai, lubos) turėtų būti lygūs ir leidžiama valdyti šlapį valymą.

III. Bendrieji reikalavimai saugojimo patalpoms

vaistai ir jų saugojimo organizacijos

7. Vaistų saugojimo patalpos turi būti įrengtos oro parametrų (termometrų, higrometrų (elektronų higometrų) ar psichiatorių registracijos įrenginiais. Šių įrenginių matavimo dalys turi būti dedamos ne mažiau kaip 3 m atstumu nuo durų, langų ir šildymo įrenginių. Prietaisų, iš kurių atliekamas vizualinis skaitymas, prietaisai ir (arba) dalis turėtų būti prieinama 1,5 - 1,7 m aukštyje nuo grindų.

Šių įrenginių liudijimas turėtų būti įrašytas kasdieniame registracijos žurnale popieriuje arba elektronine forma su archyvavimu (elektroniniams higrometrai), kurie atliekami atsakingame asmenyje. Registracijos žurnalas (kortelė) saugoma vienerius metus, neskaitant dabartinio. Valdymo įtaisai turi būti sertifikuoti, kalibruoti ir tikrinami nustatytu būdu.

8. Sandėliavimo patalpose narkotikai yra laikomi laikantis reguliavimo dokumentų, nurodytų ant vaisto pakuotės, atsižvelgiant į:

vaistų fizikinės ir cheminės savybės;

farmakologinės grupės (farmacijos ir medicinos organizacijoms);

naudojimo metodas (vidinis, lauko);

bendra farmacinių medžiagų būklė (skysta, masinė, dujinė).

Įdėję vaistus, leidžiama naudoti kompiuterines technologijas (pagal abėcėlę, pagal kodus).

9. atskirai, techniškai įtvirtintos patalpose, kurios atitinka 1998 m. Sausio 8 d. Federalinio įstatymo reikalavimus "Dėl narkotinių vaistų ir psichotropinių medžiagų" (Rusijos Federacijos teisės aktų, 1998, N 2, meno susitikimas. 219; 2002, N 30 str. 3033; 2003, N 2, str. 167, N 27 (I dalis), 2700; 2005, N 19, Str. 1752; 2006, N 43, Str. 4412; , N 30, g. 3748, N 31, 2411; 2008, N 52 (I dalis), 6233; 2009, N 29, str. 3614, 2010, N 21 d. 2525, N 31 d. . 4192), saugokite:

narkotiniai ir psichotropiniai vaistai;

galingi ir nuodingi vaistai, kontroliuojami pagal tarptautines teisines normas.

10. Vaistai (spintos) vaistų saugojimui narkotikų patalpose turėtų būti nustatytos taip, kad būtų suteikta prieiga prie narkotikų, laisvos personalo perėjimas ir, jei reikia, pakrovimo įrenginiai, taip pat lentynų, sienų, valymo grindų prieinamumą .

Turi būti nustatytos stelažai, spintos, lentynos, skirtos laikyti vaistus saugoti.

(Su pakeitimais, padarytais Rusijos Federacijos Sveikatos ir socialinės raidos įsakymu 28.12.2010 n 1221n)

Saugomi vaistai taip pat turėtų būti identifikuojami naudojant lentynos kortelę, kurioje yra informacija apie dozavimo agentą (pavadinimas, išleidimo forma ir dozavimas, serijos numeris, vaisto galiojimo data, gamintojas). Naudojant kompiuterines technologijas, identifikavimas leidžiamas naudojant kodus ir elektroninius prietaisus.

11. Organizacijose ir individualiais verslininiais, būtina įrašyti vaistus su ribota galiojimo data popieriuje arba elektronine forma su archyvavimo. Kontroliuoti savalaikio pardavimo narkotikų su ribota galiojimo data turėtų būti atliekamas naudojant kompiuterines technologijas, stelažų korteles, nurodant narkotikų, serijos, galiojimo laikas arba kėlimo rąstų pavadinimą. Šių vaistų apskaitos tvarką nustato organizacijos ar individualaus verslininko vadovas.

12. Aptikdami vaistus su pasibaigęs tinkamumo laikas, jie turi būti laikomi atskirai nuo kitų vaistų grupių specialiai skirtoje ir paskirtoje (karantino) zonoje.

IV. Reikalavimai degių

ir sprogstamųjų vaistų

ir jų saugojimo organizacijos

13. Degių ir sprogių vaistų saugojimo patalpos turi visiškai atitikti taikomus reguliavimo dokumentus.

14. Vaistų saugojimo narkotikų prekybos organizacijose ir narkotikų gamintojai (toliau - sandėliai) yra suskirstyti į atskirus kambarius (skyrius) su pastatų konstrukcijų atsparumo priešgaisrininku mažiausiai 1 valandą, siekiant užtikrinti degių ir sprogmenų saugojimą Narkotikai yra homogeniškumo principas pagal jų fizikinių ir cheminių, gaisro pavojaus savybes ir pakuotės pobūdį.

(14 p. Su pakeitimais, padarytais Rusijos Federacijos Sveikatos ir socialinio vystymosi nutartimi nuo 28.12.2010 n 1221n) \\ t

15. Reikalinga pakavimui ir gamybai vaistiniai preparatai Dėl medicininio naudojimo vienam darbo pamainoje, degių narkotikų skaičius gali būti pramonės ir kitose patalpose. Likęs degių vaistų kiekis darbo pabaigoje perjungimo pabaigoje perduodamas į kitą pamainą arba grįžta į pagrindinę saugyklą.

16. Sandėlių ir iškrovimo vietų grindys turi turėti tvirtą, sklandų dangą. Draudžiama naudoti plokštes ir geležies lakštus grindų derinimui. Grindys turėtų suteikti patogų ir saugų žmonių, krovinių ir transporto priemonių judėjimą, turi pakankamai stiprumo ir atlaikytų krovinius iš saugomų medžiagų, užtikrina paprastumą ir paprastumą valyti sandėlį.

17. Degių ir sprogių vaistų saugojimo sandėliai turi būti įrengti ne šilumos ir atsparios lentynos ir padėklai, skirti atitinkamai apkrovai. Lentynos yra įdiegtos 0,25 m atstumu nuo grindų ir sienų, stelažų plotis neturėtų viršyti 1 m ir turėti farmacinių medžiagų saugojimo atveju, ne mažiau kaip 0,25 m skerdyklos. Išilginės išilginės dalys tarp lentynos turi būti bent 1,35 m.

18. Farmacijos organizacijų ir atskirų verslininkų, izoliuotos patalpos, įrengtos automatinio priešgaisrinės apsaugos ir signalizacijos, saugant degias farmacijos medžiagas ir sprogius vaistus yra išskiriami.

(18 dalis su pakeitimais, padarytais Rusijos Federacijos Sveikatos ir socialinės raidos įsakymu 28.12.2010 n 1221n)

19. Farmacijos organizacijose ir individualiuose verslininkai leido saugoti farmacines medžiagas su degiomis ir degiomis savybėmis, iki 10 kg ribų už degių farmacinių medžiagų saugojimo patalpose ir sprogstamųjų vaistų saugojimui įterptųjų neplaujintų spintų. Spintelės turi būti pašalintos iš šilumos sluoksnių paviršių ir praeina, kurių durų plotis yra ne mažesnis kaip 0,7 m ir bent 1,2 m aukščio. Nemokama prieiga turi būti organizuojama.

(Su pakeitimais, padarytais Rusijos Federacijos Sveikatos ir socialinės raidos įsakymu 28.12.2010 n 1221n)

Leidžiama saugoti sprogius vaistus medicinos reikmėms (antriniame (vartotojui) pakuotėje), skirta naudoti vienam darbui Metalo spintose lauke laikyti degių farmacinių medžiagų ir sprogių vaistų.

(Su pakeitimais, padarytais Rusijos Federacijos Sveikatos ir socialinės raidos įsakymu 28.12.2010 n 1221n)

20. Degių farmacinių medžiagų, leidžiamų saugoti kambariuose saugoti degių farmacijos medžiagas ir sprogius vaistus, esančius kitose paskirties pastatuose, skaičius neturėtų viršyti 100 kg ne fiksuota forma.

Degių farmacinių medžiagų ir sprogių vaistų saugojimo patalpos, naudojamos degių farmacijos medžiagoms laikyti daugiau kaip 100 kg kiekį, turėtų būti atskirame pastate, o saugojimas turi būti atliekamas stikline arba metaliniame konteineriuose, izoliuotu saugomomis patalpomis kitų degių farmacinių medžiagų grupių..

(p. 20 su pakeitimais, padarytais Rusijos Federacijos Sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos įsakymu 28.12.2010 n 1221n)

21. Degių farmacinių medžiagų ir sprogių vaistų saugojimo patalpose draudžiama įvesti atvirų gaisro šaltinius.

(Su pakeitimais, padarytais Rusijos Federacijos Sveikatos ir socialinės raidos įsakymu 28.12.2010 n 1221n)

V. Vaistų saugojimo organizavimo ypatybės

sandėliuose

22. Sandėliuose saugomi vaistai turi būti dedami ant lentynų ar pastraipų (padėklų). Neleidžiama įdėti vaistų ant grindų be padėklo.

Padėklai gali būti ant grindų vienoje eilėje arba ant stelažų keliuose pakopose, priklausomai nuo stovo aukščio. Padėklai su narkotikais su narkotikais keliose eilutėse aukščio nenumatytos lentynos naudojimo.

23. Naudojant rankinį iškrovimo ir pakrovimo metodą, vaistų įrengimo aukštis neturėtų viršyti 1,5 m.

Naudojant mechanizuotus prietaisus iškrovimo darbui, vaistai turi būti laikomi keliuose pakopose. Tuo pačiu metu bendras vaistų išdėstymo aukštis nuo stelažų neturėtų viršyti mechanizuotų pakrovimo ir iškrovimo agentų (liftų, Autocars, Tali) galimybės.

23.1. Saugojimo įrenginių plotas turėtų atitikti saugomų narkotikų kiekį, bet būti bent 150 kvadratinių metrų. m, įskaitant:

narkotikų priėmimo zona;

vaistų saugojimo zona;

ekspedicijos zona;

vaistų patalpose, kurioms reikia specialių laikymo sąlygų.

(23.1 Nuostata Sveikatos apsaugos ministerijos ir socialinės raidos Rusijos Federacijos nuo 28.12.2010 n 1221n) \\ t

Vi. Atskirų vaistinių grupių saugojimo savybės

reiškia, priklausomai nuo fizinės ir fizikos-cheminės medžiagos

savybės, poveikis jiems skiriasi

išoriniai aplinkos veiksniai

nuo šviesos veiksmų

24. Narkotikai, kuriems reikia apsaugos nuo šviesos veikimo, saugomi patalpose arba specialiai įrengtose vietose, kurios apsaugo nuo natūralaus ir dirbtinio apšvietimo.

25. Farmacinės medžiagos, kurioms reikalinga apsauga nuo šviesos veiksmo, turi būti laikomi šviesos apsauginių medžiagų konteineryje (oranžinio stiklo stiklo padanga, metalinės pakuotės, aliuminio folijos pakavimas, dažytos juodos, rudos arba. \\ T oranžinės spalvos), tamsoje patalpoje ar spintelėse.

Sandėliavimui ypač jautrioms farmacijos medžiagoms (sidabro nitrate, prozerne), stiklo indas yra padengtas juodu šviesiu popieriumi.

26. medicininiai vaistai medicinos reikmėms, kurioms reikalinga apsauga nuo šviesos veikimo, supakuoti į pradinę ir antrinę (vartotojų) pakuotę, turėtų būti laikomi spintose arba ant stelažų, atsižvelgiant į priemones, kad būtų išvengta tiesioginių saulės spindulių ar kitų ryškių krypčių šviesų (naudojant atspindinčią plėvelę , žaliuzės, skydeliai ir kt.).

Sandėliavimas vaistų, kuriems reikia apsaugos

nuo drėgmės poveikio

27. Farmacinės medžiagos, kurioms reikia apsaugoti nuo drėgmės poveikio, turėtų būti laikoma vėsioje vietoje iki +15 laipsnių temperatūroje. C (toliau vadinama vėsioje vietoje), sandariai neapmokamas konteinerve iš medžiagų, nepertraukiamos vandens (stiklo, metalo, aliuminio folijos, storosios sienos plastiko konteineris) arba gamintojo pirminėje ir antrinėje (vartotojų) pakuotėse.

28. Farmacinės medžiagos su ryškiomis higroskopinėmis savybėmis turi būti laikomi stikliniame inde su hermetišku bandiniais, pumpuojamais iš viršutinio parafino.

29. Siekiant išvengti žalos ir kokybės praradimo, vaistų saugojimas turėtų būti organizuojamas pagal reikalavimus, taikomus įspėjamųjų užrašų antrinio (vartotojo) pakuotės vaisto forma.

Sandėliavimas vaistų, kuriems reikia apsaugos

nuo pažeidimo ir džiovinimo

30. Farmacinės medžiagos, kurioms reikia apsaugoti nuo lakiųjų ir džiovinimo (iš tikrųjų lakiųjų vaistų; vaistai, kuriuose yra lakiųjų tirpiklių (alkoholio tinktūros, skystos alkoholio koncentratai, storos ekstraktai); lakiųjų medžiagų tirpalai ir mišiniai (lakiųjų medžiagų) eteriniai aliejai, amoniako sprendimai, formaldehidas, vandenilio chloridas, viršijantis 13%, karbolio rūgštis, įvairių koncentracijų etilo alkoholio ir kt.); Vaistinės daržovės žaliavos, kuriose yra eterinių aliejų; Narkotikai, kurių sudėtyje yra kristalizacijos vandens - kristalo rūgšties; Narkotikai suskaido su lakiųjų produktų formavimu (IODORM, vandenilio peroksido, natrio bikarbonato); Narkotikai su tam tikru mažesniu drėgmės kiekio ribos (magnio sulfatu, natrio para-amalicilatas, natrio sulfatas)), turi būti laikomi vėsioje vietoje, hermetiškai aplankytoje konteineryje nuo nepralaidžių medžiagų (akinių, metalo, aliuminio folijos) arba pirminis ir antrinis (vartotojo) pakavimo gamintojas. Leidžiama naudoti polimerų konteinerius, pakuotę ir bandymą pagal valstybės farmakopėjos ir reguliavimo dokumentų reikalavimus.

31. Farmacinės medžiagos - kristallohidratai turi būti laikomi hermetiškai uždarytame stikle, metaliniame ir stora-sienelėje arba pirminėje ir antrinėje (vartotojui) gamintojo pakuotėje sąlygomis, atitinkančiomis šių vaistų reguliavimo dokumentų reikalavimus.

Sandėliavimas vaistų, kuriems reikia apsaugos

nuo padidėjusios temperatūros poveikio

32. Sandėliavimas vaistų, reikalaujančių apsaugą nuo padidėjusios temperatūros (termolabile narkotikų), organizacijos ir individualūs verslininkai turi būti atliekami pagal temperatūros režimą, nurodytą pirminėje ir antrinėje (vartotojui) vaisto pakuotėje pagal reguliavimo reikalavimus dokumentacija.

Sandėliavimas vaistų, kuriems reikia apsaugos

nuo poveikio sumažinta temperatūra

33. Narkotikų laikymas, reikalaujantis apsaugoti nuo sumažintos temperatūros (vaistų, kurių fizikinis ir cheminis valstybės pokyčiai ir pagal vėlesnį atšilimą iki kambario temperatūros (40% formaldehido tirpalo, insulino sprendimai)), organizacijos ir individualūs verslininkai turi naudotis pagal Temperatūros režimas, nurodytas pirminėje ir antrinėje (vartotojui) vaisto pakuotėje pagal reguliavimo dokumentų reikalavimus.

34. Insulino vaistų užšalimas neleidžiamas.

Sandėliavimas vaistų, kuriems reikia apsaugos

nuo dujų poveikio aplinkoje

35. Farmacijos medžiagos, kurioms reikia apsaugoti nuo dujų poveikio (medžiagos su oro deguonimi: įvairūs alifatinės eilutės junginiai su neprisotintomis tarpinėmis obligacijomis, cikliniu su šoninėmis alifatinėmis grupėmis su neprisotintomis tarpinėmis obligacijomis, fenoliniu ir polifenoliu, morfinu ir jo dariniais su nepagarba hidroksilo grupėmis; sieros turintys heterogeniniai ir heterocikliniai junginiai, fermentai ir organai; medžiagos reaguoja su anglies dvideginis Oro: šarminiai metalo druskos ir silpnos organinės rūgštys (Bbital natrio, šešiolika), vaistai, kurių sudėtyje yra polihidridiniai aminai (EUPillino), oksido ir magnio peroksido, kaustinio natrio, kaustinio kalio), turi būti laikomi hermetiškai neapmokėta konteinerio iš medžiagų, kurios yra nepereinamos Dujos, jei įmanoma, užpildytos.

Sėdynių ir dažymo vaistų saugojimas

36. Parkavimo vaistai (farmacinės medžiagos, tiek lakieji ir praktiškai nepastovūs, bet turintys stiprią kvapą) turėtų būti laikomi hermetiškai uždarytame konteineriuose, kuriam trukdo kvapui.

37. Dažymo vaistai (farmacinės medžiagos, kurios palieka dažytą taką, nėra išplaunami įprastu sanitarijos ir higienos apdorojimu, ant konteinerio, uždarymo įrangos, įrangos ir inventoriaus (deimantų žalia, metileno mėlyna, indigo-animacija))) turėtų būti saugomi specialioje vietoje Kabinetas sandariai neapmokamas konteineryje.

38. Norėdami dirbti su dažymo vaistais kiekvienam vardui, būtina pabrėžti specialias svarstykles, skiedinį, mentelę ir kitą būtiną inventorių.

Dezinfekavimo priemonių saugojimas

39. Dezinfekavimo priemonės turi būti laikomos hermetiškai aplankyto konteinerio izoliuotoje patalpoje, toli nuo plastiko, gumos ir metalo gaminių saugojimo patalpų ir distiliuoto vandens gamybos patalpų.

Narkotikų saugojimas

medicinos taikymui

40. Narkotikų saugojimas medicinos reikmėms atliekamas pagal valstybės farmakopėjos ir reguliavimo dokumentų reikalavimus, taip pat atsižvelgiant į jų sudėtį įtrauktų medžiagų savybes.

41. Kai saugomi spintose, ant lentynų ar lentynų, vaistų medicinos reikmėms antrinėje (vartotojui) pakuotėje turėtų būti pateikiami pagal etiketę (ženklinimą) į išorę.

42. Organizacijos ir individualūs verslininkai turėtų atlikti medicinos reikmėms saugojimą pagal jų saugojimo reikalavimus, nurodytus antrinio (vartotojo) pakuotės nurodyto narkotikų preparato.

Medicininių daržovių žaliavų saugojimas

43. Nedraudomi vaistiniai daržovių žaliavos turi būti laikomos sausoje (ne daugiau kaip 50% drėgmės), gerai vėdinamoje patalpoje tvirtai uždaroje talpykloje.

44. Nedraudami medicininiai daržovių žaliavos, kuriose yra eterinių aliejų, laikomi izoliuotame inde.

45. Neramieji vaistiniai daržovių žaliavos turėtų būti periodiškai kontroliuojamos laikantis valstybės farmakopėjos reikalavimų. Žolė, šaknys, šakniastiebiai, sėklos, vaisiai, prarado normalią spalvą, kvapą ir reikalingą veikliųjų medžiagų kiekį, taip pat pelėsiai, paveikti pelėsiai, tvartų kenkėjai, yra susituokę.

46. \u200b\u200bSandėliavimas medicininių daržovių žaliavų, kurių sudėtyje yra širdies glikozidų yra atliekamas laikantis valstybės farmakopėjos reikalavimus, visų pirma, pakartotinio kontrolės biologinės veiklos reikalavimus.

47. Įsikūręs stiprių ir nuodingų medžiagų sąrašuose, įtrauktų į stiprių ir nuodingų medžiagų sąrašus, patvirtintus Dekretu Rusijos Federacijos gruodžio 29, 2007 m 964 ", sąrašus" dėl stiprių ir nuodingų medžiagų sąrašų patvirtinimo 234 straipsnio ir kitų Rusijos Federacijos Baudžiamojo kodekso straipsnių tikslais, taip pat dideli stiprų medžiagų dydžiu Rusijos Federacijos Baudžiamojo kodekso 234 straipsnio tikslais "(Rusijos Federacijos teisės aktų susitikimas, \\ t 2008, N 2, str. 89; 2010, N 28, 3703 str.), Saugomi atskirame kambaryje arba atskiroje spintoje po užraktu.

48. Paruošti medicininiai daržovių žaliava yra laikoma stelažuose arba spintelėse.

Medicinos leeches saugojimas

49. Medicininių leechų saugojimas atliekamas ryškiame kambaryje be narkotikų kvapo, už kurį nustatoma nuolatinė temperatūros tvarka.

Degių vaistų saugojimas

51. Degių vaistų saugojimas (vaistai su degiomis savybėmis (alkoholio ir alkoholio tirpalai, alkoholio ir esminiai tinktūros, alkoholio ir esminiai ekstraktai, eteris, terpentinas, pieno rūgštis, chloretilas, kolodi, sekretorius, Novikov skystas, organinės alyvos); Lengvai agresyvios savybės (sieros, glicerino, augaliniai aliejai, neraminiai vaistiniai daržovių žaliavos)) turėtų būti atliekami atskirai nuo kitų vaistų.

(Su pakeitimais, padarytais Rusijos Federacijos Sveikatos ir socialinės raidos įsakymu 28.12.2010 n 1221n)

52. Degūs vaistai yra saugomi glaudžiai nagrinėjamai patvariam, stiklo ar metalo talpykloje, kad būtų išvengta skysčių išgarinimo iš laivų.

53. Buteliai, cilindrai ir kiti dideli cisternos su degiais ir šviesiais purslų vaistais turi būti laikomi lentynų lentynose vienoje eilutėje aukštyje. Jų saugojimas draudžiamas keliose eilutėse aukščio naudojant įvairias klojimo medžiagas.

Neleidžiama laikyti šių vaistų šildymo įrenginiuose. Atstumas nuo lentynos ar kamino prie šildymo elemento turi būti bent 1 m.

54. Butelių saugojimas su degiomis ir lengvomis farmacijos medžiagomis turi būti atliekamas konteinerve, apsaugančiame nuo sukrėtimų arba balionų tilters vienoje eilutėje.

55. Pramoninių patalpų, skirtų vaistinės organizacijoms ir individualiems verslininkams, darbe, degių ir lengvai jūrininkai gali būti laikomi kiekiais, kurie neviršija keičiamo poreikio. Tuo pačiu metu konteineriai, kuriuose jie saugomi, turi būti sandariai uždaryti.

56. Neleidžiama laikyti degių ir lengvų agresyvių vaistų visiškai užpildytame inde. Užpildymo laipsnis turėtų būti ne didesnis kaip 90% tūrio. Alkoholiai dideliais kiekiais saugomi metaliniuose rezervuaruose, užpildytuose ne daugiau kaip 75% tūrio.

57. Bendras saugojimas degių vaistų su mineralinių rūgščių (ypač sieros ir azoto rūgščių), suslėgto ir suskystintų dujų, šviesiai agresyvių medžiagų (augaliniai aliejai, pilka, padažu medžiaga), šarmiškai, taip pat su neorganinių druskų, suteikiant exorganic druskų, neleidžiama mišinių (kalio chloratas, kalio permanganatas, kalio chromatas ir tt).

58. Eteris Medicina ir eteris anestezijai yra saugomi pramoninėje pakuotėje, vėsioje, saugomoje vietoje, nuo ugnies ir šildymo įrenginių.

Sprogstamųjų vaistų saugojimas

59. Saugant sprogius vaistus (vaistai turi sprogiosios savybės (nitroglicerinas); vaistai su sprogstamomis savybėmis (kalio permanganatas, sidabro nitratas)) turėtų būti imtasi nuo jų dulkių taršos.

60. Gebėjimai su sprogstamais vaistais (strypai, skardos, kolbos ir kt.), Būtina uždaryti šių priemonių garų vengimą ore.

61. Ne savarankiškai įdiegto kalio permanganato saugojimas yra leidžiamas specialiame skyriuje saugojimo įrenginių (kur jis yra saugomas alavo būgnais), strypai su montavimo kamščiai atskirai nuo kitų organinių medžiagų - vaistinių organizacijų ir individualių verslininkų.

62. Nitroglicerino ne tuščias tirpalas yra saugomas mažose gerai neapdirbtos kolbos ar metalinių laivų vėsioje, saugoma vietoje, laikantis gaisro atsargumo priemonių. Perkelkite patiekalus su nitroglicerinu ir siūti šį vaistą seka sąlygas, kurios pašalina sąsiaurį ir nitroglicerino išgaravimą, taip pat patekti į odą.

šrifto dydis

5. Vaistų saugojimo patalpos turi būti aprūpintos lentynomis, spintelėmis, padėklais.

6. Vaistų saugojimo patalpų apdaila (sienų vidiniai paviršiai, lubos) turėtų būti lygūs ir leidžiama valdyti šlapį valymą.

8. Sandėliavimo patalpose narkotikai yra laikomi laikantis reguliavimo dokumentų, nurodytų ant vaisto pakuotės, atsižvelgiant į:

vaistų fizikinės ir cheminės savybės;

farmakologinės grupės (farmacijos ir medicinos organizacijoms);

naudojimo metodas (vidinis, lauko);

bendra farmacinių medžiagų būklė (skysta, masinė, dujinė).

Įdėję vaistus, leidžiama naudoti kompiuterines technologijas (pagal abėcėlę, pagal kodus).

narkotiniai ir psichotropiniai vaistai;

galingi ir nuodingi vaistai, kontroliuojami pagal tarptautines teisines normas.

Lentynos, spintos, lentynos, skirtos saugoti vaistais, turėtų būti sunumeruoti.

12. Aptikdami vaistus su pasibaigęs tinkamumo laikas, jie turi būti laikomi atskirai nuo kitų vaistų grupių specialiai skirtoje ir paskirtoje (karantino) zonoje.

13. Degių ir sprogių vaistų saugojimo patalpos turi visiškai atitikti taikomus reguliavimo dokumentus.

14. Siekiant užtikrinti degių ir sprogių vaistų saugojimą apie homogeniškumo principą pagal jų fizikinę ir cheminę medžiagą, gaisro pavojingų savybių ir charakteristikų pakuočių, patalpų už organizacijų didmeninės prekybos narkotikų ir narkotikų gamintojų saugojimo (toliau - sandėliai) yra suskirstyti į atskirus kambarius (skyrius) su pastatų konstrukcijų atsparumo priešgaisrininku mažiausiai 1 valandą.

15. Degių vaistų kiekis reikalingas pakuotei ir vaistų gamybai medicinos reikmėms vienam darbui pereiti, kad būtų laikomi pramoninėse ir kitose patalpose. Likęs degių vaistų kiekis darbo pabaigoje perjungimo pabaigoje perduodamas į kitą pamainą arba grįžta į pagrindinę saugyklą.

18. Siekiant saugoti degius ir sprogius vaistus farmacijos organizacijose ir individualiuose verslininkuose, skiriamos patalpos, įrengtos su automatine priešgaisrine apsauga ir aliarmu (toliau - patalpos, skirtos laikyti degius ir sprogius vaistus).

19. Farmacijos organizacijose ir individualiuose verslininkai leido saugoti farmacines medžiagas su degiomis ir degiomis savybėmis, iki 10 kg už jos ribų už degių ir sprogių vaistų saugojimui įterptųjų negaurų spintose. Spintelės turi būti pašalintos iš šilumos sluoksnių paviršių ir praeina, kurių durų plotis yra ne mažesnis kaip 0,7 m ir bent 1,2 m aukščio. Nemokama prieiga turi būti organizuojama.

Leidžiama saugoti sprogius vaistus medicinos reikmėms (antrinėje (vartotojų) pakuotėje), skirti naudoti vienam darbui pereiti metalinėmis spintelėmis už degių ir sprogių vaistų saugojimo.

20. Degių vaistų leidžiama saugoti kambariuose degių ir sprogių vaistų saugojimui kitose paskirties pastatuose neturėtų viršyti 100 kg ne fiksuotos formos.

Degių ir sprogių vaistų saugojimo patalpos, naudojamos degių farmacijos medžiagoms laikyti daugiau kaip 100 kg, turėtų būti atskirame pastate, o pats sandėliavimas turi būti atliekamas stikliniu arba metaliniu konteineriu, izoliuotu nuo degių patalpų Kitų grupių vaistai.

21. Degių ir sprogių narkotikų saugojimo patalpose draudžiama patekti į atvirus ugnies šaltinius.

22. Sandėliuose saugomi vaistai turi būti dedami ant lentynų ar pastraipų (padėklų). Neleidžiama įdėti vaistų ant grindų be padėklo.

23. Naudojant rankinį iškrovimo ir pakrovimo metodą, vaistų įrengimo aukštis neturėtų viršyti 1,5 m.

24. Narkotikai, kuriems reikia apsaugos nuo šviesos veikimo, saugomi patalpose arba specialiai įrengtose vietose, kurios apsaugo nuo natūralaus ir dirbtinio apšvietimo.

25. Farmacinės medžiagos, kurioms reikia apsaugoti nuo šviesos, turi būti laikoma šviesos apsauginių medžiagų talpykloje (apelsinų stiklo padanga, metalinė pakuotė, pakuotė iš aliuminio folijos arba polimerinių medžiagų dažytos juodos, rudos arba oranžinės spalvos), tamsoje kambarys ar spintos.

Sandėliavimui ypač jautrioms farmacijos medžiagoms (sidabro nitrate, prozerne), stiklo indas yra padengtas juodu šviesiu popieriumi.

28. Farmacinės medžiagos su ryškiomis higroskopinėmis savybėmis turi būti laikomi stikliniame inde su hermetišku bandiniais, pumpuojamais iš viršutinio parafino.

30. Farmacinės medžiagos, kurioms reikia apsaugoti nuo lakiųjų ir džiovinimo (faktiškai lakiųjų vaistų; vaistai, kurių sudėtyje yra lakiųjų tirpiklių (alkoholio tinktūros, skystos alkoholio koncentratai, storos ekstraktai); lakiųjų medžiagų (eterinių aliejų, amoniako tirpalų, formaldehido, chlorido tirpalų vandenilio tirpalų tirpalai ir mišiniai Daugiau kaip 13%, karbolio rūgštis, įvairių koncentracijų etilo alkoholis ir kt.); Vaistiniai augaliniai žaliavos, kuriose yra eterinių aliejų; vaistai, kurių sudėtyje yra kristalizacijos vandens; vaistai, pūtimas su lakiųjų produktų susidarymu (IODOForm, vandenilio peroksido, bikarbonato natrio druska) narkotikai su tam tikru mažesniu drėgmės kiekio ribos (magnio sulfatu, natrio drusio sulfatu, natrio sulfatu)), turi būti laikomi vėsioje vietoje, hermetiškai aplankytoje konteineryje nuo nepralaidžių medžiagų už odą (stiklą, metalą, aliuminio foliją) arba Pirminėje dalyje ir antrinis (vartotojas) pakuotės gamintojo. Leidžiama naudoti polimerų konteinerius, pakuotę ir bandymą pagal valstybės farmakopėjos ir reguliavimo dokumentų reikalavimus.

34. Insulino vaistų užšalimas neleidžiamas.

35. Farmacijos medžiagos, kurioms reikia apsaugoti nuo dujų poveikio (medžiagos su oro deguonimi: įvairūs alifatinės eilutės junginiai su neprisotintomis tarpinėmis obligacijomis, cikliniu su šoninėmis alifatinėmis grupėmis su neprisotintomis tarpinėmis obligacijomis, fenoliniu ir polifenoliu, morfinu ir jo dariniais su nepagarba hidroksilo grupėmis; Serijos turintys heterogeniniai ir heterocikliniai junginiai, fermentai ir organai; medžiagos reaguoja į anglies dioksido orą: šarminės metalo druskos ir silpnos organinės rūgštys (barbitalinis natrio, šešiolika), vaistai, kurių sudėtyje yra daugiaaukščių aminų (EUPillino), oksido ir magnio peroksido, šarminis natrio, sugauti Kalio kiekis turi būti laikomas hermetiškai aplankyto konteinerio iš medžiagų, kurios yra neperžengiamos dujoms, kiek įmanoma.

38. Norėdami dirbti su dažymo vaistais kiekvienam vardui, būtina pabrėžti specialias svarstykles, skiedinį, mentelę ir kitą būtiną inventorių.

40. Narkotikų saugojimas medicinos reikmėms atliekamas pagal valstybės farmakopėjos ir reguliavimo dokumentų reikalavimus, taip pat atsižvelgiant į jų sudėtį įtrauktų medžiagų savybes.

41. Kai saugomi spintose, ant lentynų ar lentynų, vaistų medicinos reikmėms antrinėje (vartotojui) pakuotėje turėtų būti pateikiami pagal etiketę (ženklinimą) į išorę.

43. Nedraudomi vaistiniai daržovių žaliavos turi būti laikomos sausoje (ne daugiau kaip 50% drėgmės), gerai vėdinamoje patalpoje tvirtai uždaroje talpykloje.

44. Nedraudami medicininiai daržovių žaliavos, kuriose yra eterinių aliejų, laikomi izoliuotame inde.

48. Paruošti medicininiai daržovių žaliava yra laikoma stelažuose arba spintelėse.

49. Medicininių leechų saugojimas atliekamas ryškiame kambaryje be narkotikų kvapo, už kurį nustatoma nuolatinė temperatūros tvarka.

51. Degių vaistų saugojimas (vaistai su degiomis savybėmis (alkoholio ir alkoholio tirpalai, alkoholio ir esminiai tinktūros, alkoholio ir esminiai ekstraktai, eteris, terpentinas, pieno rūgštis, chloretilas, kolodi, sekretorius, Novikov skystas, organinės alyvos); Lengvai liepsnos savybės (sieros, glicerino, augalinių aliejų, vaistinių daržovių žaliavos)) turėtų būti atliekami atskirai nuo kitų vaistų.

52. Degūs vaistai yra saugomi glaudžiai nagrinėjamai patvariam, stiklo ar metalo talpykloje, kad būtų išvengta skysčių išgarinimo iš laivų.

Neleidžiama laikyti šių vaistų šildymo įrenginiuose. Atstumas nuo lentynos ar kamino prie šildymo elemento turi būti bent 1 m.

54. Butelių saugojimas su degiomis ir lengvomis farmacijos medžiagomis turi būti atliekamas konteinerve, apsaugančiame nuo sukrėtimų arba balionų tilters vienoje eilutėje.

58. Eteris Medicina ir eteris anestezijai yra saugomi pramoninėje pakuotėje, vėsioje, saugomoje vietoje, nuo ugnies ir šildymo įrenginių.

60. Gebėjimai su sprogstamais vaistais (strypai, skardos, kolbos ir kt.), Būtina uždaryti šių priemonių garų vengimą ore.

63. Dirbant su dietilo eteriu, drebulys, šokas, trintis neleidžiama.

65. Narkotiniai ir psichotropiniai vaistai yra saugomi organizacijose atskirose patalpose, specialiai aprūpintos inžinerijos ir techninės apsaugos priemonėmis, ir laikino saugojimo vietose pagal reikalavimus pagal Narkotinių vaistų ir psichotropinių medžiagų, nustatytų pagal dekretą 2009 m. Gruodžio 31 d. Rusijos Federacijos Vyriausybė (Rusijos Federacijos teisės aktų, 2010 m., N 4, str. 394; N 25, 3178 straipsnis).

66. Pagal Rusijos Federacijos 2007 m. Gruodžio 29 d. Vyriausybės dekretą "dėl stiprių ir nuodingų medžiagų sąrašų patvirtinimo 234 straipsnyje ir kitiems Rusijos Federacijos Baudžiamojo kodekso straipsniams, \\ t Nacionalinio dydžio stiprios medžiagos pagal Rusijos Federacijos Baudžiamojo kodekso 234 straipsnį "į stiprus ir nuodingus vaistus apima narkotikus, kuriuose yra stiprių medžiagų ir nuodingų medžiagų, įtrauktų į stiprių medžiagų ir toksiškų medžiagų sąrašus.

67. Sandėliavimas stiprių ir nuodingų vaistų kontroliuojant pagal tarptautines teisės normas (toliau vadinama stiprių ir nuodingų vaistais pagal tarptautinę kontrolę) yra atliekami patalpose, kuriose yra inžinerijos ir techninės apsaugos, panašios į narkotinių ir psichotropinių vaistų saugojimą .

68. Saugojimas leidžiamas viename techniškai sustiprintam stiprių ir nuodingų vaistų pagal tarptautinę kontrolę ir narkotinius ir psichotropinius vaistus.

Tuo pačiu metu turėtų būti atliekami stiprių ir nuodingų vaistų saugojimas (priklausomai nuo rezervų tūrio) skirtingose \u200b\u200bsaugios (metalinės spintos) lentynose arba skirtingose \u200b\u200bseifuose (metalinėse spintose).

69. Stiprus ir nuodingų vaistų laikymas, kuris nėra pagal tarptautinę kontrolę, atliekama metalinėse spintose, uždaromos arba sandarinimo metu darbo dienos pabaigoje.

---

Pagal 2010 m. Balandžio 12 d. Federalinio įstatymo 58 straipsnį "Dėl vaistų susisiekimo" (Rusijos Federacijos teisės aktų, 2010 m., N 16, 1815 str.), Nr. 31, 4161 straipsnis) \\ t Įsakymas:

1. Patvirtinti vaistų saugojimo taisykles pagal paraišką.

2. Atpažinkite negaliojančiu:

3 ir 2 skirsniuose, 3.1 skirsniuose - 3.1 - 3.4, 3.6 ir 3.7 skirsniuose, 4 - 7, 12 ir 13 nurodymų, skirtų organizuoti įvairių vaistų ir medicinos produktų farmacijos institucijų farmacijos institucijų saugojimą, patvirtintą Sveikatos apsaugos ministerijos įsakymu Rusijos Federacijos 1996 m. Lapkričio 13 d. G. N 377 "dėl įvairių vaistų ir medicinos produktų grupių ir medicinos produktų farmacijos bendrovių saugojimo reikalavimų patvirtinimo" (registruotas Rusijos ministerijos 1996 m. Lapkričio 22 d. .

Ministras T. Golikova

Taikymas

Narkotikų saugojimo taisyklės

I. Bendrosios nuostatos. \\ T

Ii. Bendrieji prietaiso reikalavimai

ir patalpų veikimas

vaistų saugojimas. \\ T

2. Prietaisas, sudėtis, ploto dydis (už didmeninės prekybos organizacijų narkotikų), eksploatavimo ir įrangos saugoti vaistus turėtų užtikrinti jų saugumą.

5. Vaistų saugojimo patalpos turi būti aprūpintos lentynomis, spintelėmis, padėklais.

6. Vaistų saugojimo patalpų apdaila (sienų vidiniai paviršiai, lubos) turėtų būti lygūs ir leidžiama valdyti šlapį valymą.

III. Bendrieji reikalavimai patalpoms

vaistų saugojimui

ir jų saugojimo organizacijos

7. Vaistų saugojimo patalpos turi būti įrengtos oro parametrų (termometrų, higrometrų (elektronų higometrų) ar psichiatorių registracijos įrenginiais. Šių įrenginių matavimo dalys turi būti dedamos ne mažiau kaip 3 m atstumu nuo durų, langų ir šildymo įrenginių. Įrenginiai ir (arba) prietaisų, iš kurių atliekamas vizualinis skaitymas, turi būti prieinama personalui, esančiame 1,5-1,7 m aukštyje nuo grindų.

8. Sandėliavimo patalpose narkotikai yra laikomi laikantis reguliavimo dokumentų, nurodytų ant vaisto pakuotės, atsižvelgiant į:

vaistų fizikinės ir cheminės savybės;

farmakologinės grupės (farmacijos ir medicinos organizacijoms);

naudojimo metodas (vidinis, lauko);

bendra farmacinių medžiagų būklė (skysta, masinė, dujinė).

Įdėję vaistus, leidžiama naudoti kompiuterines technologijas (pagal abėcėlę, pagal kodus).

9. atskirai, techniškai įtvirtintos patalpose, kurios atitinka 1998 m. Sausio 8 d. Federalinio įstatymo reikalavimus "Dėl narkotinių vaistų ir psichotropinių medžiagų" (Rusijos Federacijos teisės aktų, 1998, N 2, meno susitikimas. 219, 2002, N 30, 3033, 2003, N 2, 167, N 27 (I dalis), 2700; 2005, N 19, 2752; 2006, N 43, str. 4412; , N 30, g. 3748, N 31, str. 4011; 2008, N 52 (1 dalis), 6233; 2009, N 29 straipsnio 3614; 2010 m., 2010, N 21 str. 2525, N 31 d. . 4192) Saugoma:

narkotiniai ir psichotropiniai vaistai;

galingi ir nuodingi vaistai, kontroliuojami pagal tarptautines teisines normas.

Lentynos, spintos, lentynos, skirtos saugoti vaistais, turėtų būti sunumeruoti.

12. Aptikdami vaistus su pasibaigęs tinkamumo laikas, jie turi būti laikomi atskirai nuo kitų vaistų grupių specialiai skirtoje ir paskirtoje (karantino) zonoje.

IV. Reikalavimai patalpoms

degių saugojimui

ir sprogstamųjų vaistų

ir jų saugojimo organizacijos

13. Degių ir sprogių vaistų saugojimo patalpos turi visiškai atitikti taikomus reguliavimo dokumentus.

Leidžiama saugoti sprogius vaistus medicinos reikmėms (antrinėje (vartotojų) pakuotėje), skirti naudoti vienam darbui pereiti metalinėmis spintelėmis už degių ir sprogių vaistų saugojimo.

20. Degių vaistų leidžiama saugoti kambariuose degių ir sprogių vaistų saugojimui kitose paskirties pastatuose neturėtų viršyti 100 kg ne fiksuotos formos.

21. Degių ir sprogių narkotikų saugojimo patalpose draudžiama patekti į atvirus ugnies šaltinius.

V. Vaistų saugojimo organizavimo ypatybės

sandėliuose

22. Sandėliuose saugomi vaistai turi būti dedami ant lentynų ar pastraipų (padėklų). Neleidžiama įdėti vaistų ant grindų be padėklo.

23. Naudojant rankinį iškrovimo ir pakrovimo metodą, vaistų įrengimo aukštis neturėtų viršyti 1,5 m.

Vi. Priklausomai nuo individualių narkotikų grupių saugojimo ypatybės

nuo fizinių ir fizikinių ir cheminių savybių, poveikio įvairių išorinės aplinkos veiksnių

Vaistų saugojimas, reikalaujantis apsauga nuo šviesos veiksmų

24. Narkotikai, kuriems reikia apsaugos nuo šviesos veikimo, saugomi patalpose arba specialiai įrengtose vietose, kurios apsaugo nuo natūralaus ir dirbtinio apšvietimo.

Sandėliavimui ypač jautrioms farmacijos medžiagoms (sidabro nitrate, prozerne), stiklo indas yra padengtas juodu šviesiu popieriumi.

Sandėliavimas vaistų, reikalingų apsauga nuo drėgmės

27. Farmacinės medžiagos, kurioms reikia apsaugoti nuo drėgmės poveikio, turėtų būti laikoma vėsioje vietoje iki + 15 laipsnių temperatūroje. C (toliau - kietas), sandariai pritvirtintoje talpykloje iš medžiagų, trukdančių vandens garams (stiklas, metalas, aliuminio folija, storas sieninis plastikinis indas) arba pirminėje ir antrinėje (vartotojų) pakuotės gamintojo.

28. Farmacinės medžiagos su ryškiomis higroskopinėmis savybėmis turi būti laikomi stikliniame inde su hermetišku bandiniais, pumpuojamais iš viršutinio parafino.

Sandėliavimas vaistų, kuriems reikia apsaugos

nuo pažeidimo ir džiovinimo

30. Farmacinės medžiagos, kurioms reikia apsaugoti nuo lakiųjų ir džiovinimo (faktiškai lakiųjų vaistų; vaistai, kurių sudėtyje yra lakiųjų tirpiklių (alkoholio tinktūros, skystos alkoholio koncentratai, storos ekstraktai); lakiųjų medžiagų (eterinių aliejų, amoniako tirpalų, formaldehido, chlorido tirpalų vandenilio tirpalų tirpalai ir mišiniai daugiau kaip 13%, karbolio rūgštis, įvairių koncentracijų etilo alkoholis ir kt.); vaistiniai augaliniai žaliavos, kuriose yra eterinių aliejų; vaistai, kurių sudėtyje yra kristalinio vandenilio; ); Narkotikai su tam tikru mažesne drėgmės kiekio riba (magnio sulfatu, natrio druska, natrio sulfatu), turi būti laikomi vėsioje vietoje, hermetiškai aplankytoje konteineryje nuo nepertraukiamų medžiagų (stiklo, metalo, aliuminio folijos) arba pirminėje dalyje ir. \\ T antrinės (vartotojų) pakuotės gamintojo. Leidžiama naudoti polimerų konteinerius, pakuotę ir bandymą pagal valstybės farmakopėjos ir reguliavimo dokumentų reikalavimus.

Vaistų saugojimas, reikalaujantis apsaugoti nuo padidėjusios temperatūros

Vaistų laikymas, reikalaujantis apsaugoti nuo sumažintos temperatūros

33. Narkotikų, reikalaujančių apsaugoti nuo sumažėjusios temperatūros (vaistų, kurių fizikinių ir cheminių valstybės pokyčių ir vėlesnio atšilimo iki kambario temperatūros, poveikio neturi būti atkurta (40% tirpalas formaldehido, insulino sprendimų) organizacijų ir atskirų verslininkų turi būti atliekami Pagal temperatūros režimą, nurodytą pirminėje ir antrinėje (vartotojui) vaisto pakuotėje pagal reguliavimo dokumentų reikalavimus.

34. Insulino vaistų užšalimas neleidžiamas.

Vaistų saugojimas, reikalaujantis apsaugos nuo dujų, esančių aplinkoje

35. Farmacijos medžiagos, kurioms reikia apsaugoti nuo dujų poveikio (medžiagos su oro deguonimi: įvairūs alifatinės eilutės junginiai su neprisotintomis tarpinėmis obligacijomis, cikliniu su šoninėmis alifatinėmis grupėmis su neprisotintomis tarpinėmis obligacijomis, fenoliniu ir polifenoliu, morfinu ir jo dariniais su nepagarba hidroksilo grupėmis; Serijos turintys heterogeniniai ir heterocikliniai junginiai, fermentai ir organai; medžiagos reaguoja į anglies dioksido orą: šarminės metalo druskos ir silpnos organinės rūgštys (barbitalinis natrio, šešiolika), vaistai, kurių sudėtyje yra daugiaaukščių aminų (EUPillino), oksido ir magnio peroksido, šarminis natrio, sugauti Kalio kiekis turi būti laikomas hermetiškai aplankyto konteinerio iš medžiagų, kurios yra neperžengiamos dujoms, kiek įmanoma.

Sėdynių ir dažymo vaistų saugojimas

37. Dažymo vaistai (farmacinės medžiagos, kurios palieka dažytą taką, neplauti įprastu sanitarijos ir higienos apdorojimu, ant konteinerio, ribojimo įrangos, įrangos ir inventorizacijos (deimantų žalia, metileno mėlyna, indigorminas) turi būti saugomi specialioje spintoje neapmokėtas konteineris.

38. Norėdami dirbti su dažymo vaistais kiekvienam vardui, būtina pabrėžti specialias svarstykles, skiedinį, mentelę ir kitą būtiną inventorių.

Dezinfekavimo priemonių saugojimas

Narkotikų saugojimas

medicinos taikymui

40. Narkotikų saugojimas medicinos reikmėms atliekamas pagal valstybės farmakopėjos ir reguliavimo dokumentų reikalavimus, taip pat atsižvelgiant į jų sudėtį įtrauktų medžiagų savybes.

41. Kai saugomi spintose, ant lentynų ar lentynų, vaistų medicinos reikmėms antrinėje (vartotojui) pakuotėje turėtų būti pateikiami pagal etiketę (ženklinimą) į išorę.

Sandėliavimo medicininiai

daržovių žaliavos

43. Nedraudomi vaistiniai daržovių žaliavos turi būti laikomos sausoje (ne daugiau kaip 50% drėgmės), gerai vėdinamoje patalpoje tvirtai uždaroje talpykloje.

44. Nedraudami medicininiai daržovių žaliavos, kuriose yra eterinių aliejų, laikomi izoliuotame inde.

48. Paruošti medicininiai daržovių žaliava yra laikoma stelažuose arba spintelėse.

Medicinos leeches saugojimas

49. Medicininių leechų saugojimas atliekamas ryškiame kambaryje be narkotikų kvapo, už kurį nustatoma nuolatinė temperatūros tvarka.

Degių saugojimas. \\ T

vaistai

51. Degių vaistų saugojimas (vaistai su degiomis savybėmis (alkoholio ir alkoholio tirpalai, alkoholio ir esminiai tinktūros, alkoholio ir esminiai ekstraktai, eteris, terpentinas, pieno rūgštis, chloretilas, kolodi, sekretorius, Novikov skystas, organinės alyvos); Lengvai liepsnos savybės (sieros, glicerino, augaliniai aliejai, vaistiniai daržovės žaliavos) turėtų būti atliekami atskirai nuo kitų vaistų.

52. Degūs vaistai yra saugomi glaudžiai nagrinėjamame patvaraus stiklo ar metalo talpykloje, kad būtų išvengta skysčių išgarinimo iš laivų.

Neleidžiama laikyti šių vaistų šildymo įrenginiuose. Atstumas nuo lentynos ar kamino prie šildymo elemento turi būti bent 1 m.

54. Butelių saugojimas su degiomis ir lengvomis farmacijos medžiagomis turi būti atliekamas konteinerve, apsaugančiame nuo sukrėtimų arba balionų tilters vienoje eilutėje.

58. Eteris Medicina ir eteris anestezijai yra saugomi pramoninėje pakuotėje, vėsioje, saugomoje vietoje, nuo ugnies ir šildymo įrenginių.

Sprogstamųjų saugojimas

vaistai

59. Saugodami sprogius vaistus (vaistai su sprogstamomis savybėmis (nitroglicerinas); Narkotikai su sprogstamomis savybėmis (kalio permanganatas, sidabro nitratas) prieš užteršimą su jų dulkėmis.

60. Gebėjimai su sprogstamais vaistais (strypai, skardos, kolbos ir kt.), Būtina uždaryti šių priemonių garų vengimą ore.

62. Nitro glicerino tirpalas yra laikomas mažose gerai molio kolbose ar metaliniuose laivuose vėsioje, saugomoje vietoje, laikantis gaisro atsargumo priemonių. Perkelkite patiekalus su nitroglicerinu ir siūti šį vaistą seka sąlygas, kurios pašalina sąsiaurį ir nitroglicerino išgaravimą, taip pat patekti į odą.

63. Dirbant su dietilo eteriu, drebulys, sukrėtimai, trintis neleidžiama.

Narkotinio saugojimas

ir psichotropiniai vaistai

Stiprių ir nuodingų vaistų saugojimas, \\ t

vaistai priklauso nuo. \\ T

dalyko kiekybinė apskaita

68. Saugojimas leidžiamas viename techniškai sustiprintam stiprių ir nuodingų vaistų pagal tarptautinę kontrolę ir narkotinius ir psichotropinius vaistus.

69. Stiprus ir nuodingų vaistų laikymas, kuris nėra pagal tarptautinę kontrolę, atliekama metalinėse spintose, uždaromos arba sandarinimo metu darbo dienos pabaigoje.

70. Narkotikai, kuriems taikoma subjekcinė kiekybinė apskaita pagal Rusijos Federacijos ministerijos ir socialinės plėtros 2005 m. Gruodžio 14 d. Naryksto Federacijos ministerijos įsakymu "dėl narkotikų atostogų tvarkos" (registruotas Rusijos teisingumo ministerijoje Federacija 2006 m. Sausio 16 d. N 7353), išskyrus narkotines, psichotropines, stiprus ir nuodingas vaistus, saugomi metalinėse arba medinės spintos, uždarytos arba sandarinimo metu darbo dienos pabaigoje.

Pastaba, vaistų įsigijimas iš vaistinės gamina seniausią departamento medicininę seserį pagal departamento poreikį Balantų medicinos seserų prašymuose.

Reikalavimai narkotikų iš vaistinės yra išleidžiamos trijose kopijose.

Dėl nuodingų, narkotinių, stipriai, etilo alkoholis yra išleidžiamas vienu atveju daugiau. Reikalavimus pasirašo vyriausiasis gydytojas ir priskiriami medicinos įstaigai. Reikalavimai gauti iš nuodingų, narkotinių, pažadinimų vaistų, ligos ligų, pavardės, vardai, pacientai yra nurodyti.

Narkotiniai vaistai ir psichotropiniai sąrašai III turėtų būti išduoti piliečiams specialioje formoje rožinė spalva Ant popieriaus su vandens ženklais, turinčiais LPU antspaudą ir serijos numerį. Specialios receptų formų narkotikų formų yra atliekamas specialiame leidinyje: sunumeruota, piktnaudžiaujama, sandarinimo ir pritvirtinto galvos parašu.

Gavusi vaistus iš vaistinės, vyriausiasis medicinos sesuo tikrina savo atitiktį registracijos reikalavimams (vaisto, dozavimo pavadinimas), taip pat galiojimo laikas, gamybos data, narkotikų serija, laikantis originalo gamyklos ar vaistinės pakuotės.

Saugant vaistus, jų komandiravimo taisyklės yra laikomasi: sąrašą A (nuodingas ir narkotinis), B sąrašas (stiprus) - Įsikūręs saugiu, po užraktu. Saugaus durų viduje turi būti narkotinių vaistų, rodančių kasdienio ir vienkartinių dozių kiekius, sąrašas.

Saugaus klavišai saugomi tik asmenims, paskirtoms LPU, atsakingam už grupės "A" laikymą ir išdavimą.

Kiti vaistai saugomi departamente kaip slaugytoja užrakintos spintos su "lauko", "vidinio", "parenteraliniu" pavadinimu. Kai muitas, slaugytoja daro įrašą atitinkamuose žurnaluose formoje.

Narkotinių narkotikų atsargų neturėtų viršyti trijų dienų poreikių Departamentai, nuodingi - penkių dienų, stiprus - dešimt dienų.

Saugojimo vietose stebimas temperatūros režimas. Laisvos priemonės yra saugomos tamsoje, uždarose spintos. Pahuchi yra saugomi atskirai, sandariai uždarose dėžėse. Champs, infuzijos, emulsijos, antibiotikai, žvakės, serumai, vakcinos, hormoniniai vaistaiHeparino, oksitocino, adrenalino, yra laikomi tik šaldytuve, specialiai užblokuotas "už vaistus". Temperatūroje nuo +2 ° C iki +10 ° C temperatūroje, skirti vaistų laikymui.

Vaistai turėtų būti naudojami per nustatytą galiojimo laiką.

Narkotinis, nuodingas, etilo alkoholis, sviesto narkotikai yra objektyvūs ir kiekybiniai apskaita, kontrolė, kuri yra vykdoma specialioje knygoje, sunumeruoti, padengti ir surišti antspaudu ir medicinos įstaigos vyriausiojo gydytojo parašą. Visų narkotikų su narkotikų vartojimu etiketėse turi būti tiekiami su antspaudu su juodu rašalu "Poison".

Kadangi milteliai kaupiasi, tabletės ir ampulinai narkotikai, ne vėliau kaip kiekvieno mėnesio 30 d sunaikinimas: milteliai ir tabletės - deginant, ampuling vaistai - smulkinimas. "Journal" apskaita nepanaudotų narkotikų narkotikų ir jų išleidimo receptų "yra ženklas dėl narkotikų skaičiaus sunaikintų.

Užsakymas 330. "Dėl priemonių, skirtų pagerinti apskaitą, saugojimą, rašymą ir naudojant narkotinius vaistus".

Vaistinio filialo įvykdymas

Gydytojas, atlikęs pacientų patikrinimą departamente, rašo į ligos istoriją arba paskyrimų, būtinų šiems pacientams, jų dozes, dozės, įvedimo ir vartojimo būdo įvairovė.

"Ward Slaugytoja" kasdien daro receptų pavyzdį, perrašydami paskirtus vaistus į "Notebook". Injekcijos informacija perduodama procedūrinei slaugytojui, kuri juos atlieka.

Paskirtų narkotikų, kurie nėra ne pašto ar procedūrinio biuro, sąrašą, kurį aptarnauja vyresnysis slaugytojo departamentas.

Vyresnysis slaugytoja (jei reikia) išleido tam tikrą pridėtinės (reikalavimo) formą gauti narkotikus nuo vaistinės iš 2 kopijų lotynų kalba, kurią pasirašo galva. filialas. Departamentas turi būti 3 dienų atsargų reikiamų vaistų.

Gavęs vaistus nuo vaistinės, vyresnysis slaugytoja tikrina jų laikymąsi.

Ant dozavimo formosPadaryta vaistinėje, turi būti specifinė etiketės spalva:

lauko naudojimui - geltona

vidiniam naudojimui - balta

parenteraliniam vartojimui - mėlyna

(ant butelių su steriliais tirpalais).

Etiketėse turi būti aiškūs narkotikų pavadinimai, koncentracijos, dozių dozės, dozės data ir vaistininko parašas, kuris padarė šias dozavimo formas.

Kai kurios vaistinės medžiagos

įtraukta į sąrašą(Nuodingi vaistai) atropinas kokaino dikainmorfin Omnopon Promedol premedol prezeratorius Strichninstorefantin sovin plačiųjų

Kai kurios vaistinės medžiagos, įtrauktos į B sąrašą(stiprūs narkotikai) nikotino rūgšties adormizid aminnitritt analgin adrenalinas barbamil bbitalinis aminazinas chloralhidratas kodeino kofeino cordiamin cytion efedrin lobelin lumminal nitroglicerinas rR NORSULFAZOL Novocaine fuivazide papaverinas pitudrixulfodimezininsulini levomicetin Meston ftalazole prednizolone

Bendri reikalavimai saugojimo

Vaistai departamente

Dėl vaistų saugojimo kaip slaugytoja, yra spintos, kurios turėtų būti ant rakto.

Spintelėje narkotikai turi grupes (sterilus, vidinis, išorės) atskirose lentynose arba atskirose spintose. Kiekvienoje lentynoje turėtų būti atitinkama nuoroda ("lauko naudojimui", "vidaus naudojimui" ir tt).

Vaistai parenteriniam ir enteraliniam vartojimui yra tinkami lentynoms (antibiotikai, vitaminai, hipotenzinė priemonė ir kt.).

Galiniai indai ir pakuotės ir priekyje - mažesni. Tai leidžia perskaityti bet kokią etiketę ir greitai priimti tinkamą vaistą.

Vaistinės medžiagos, įtrauktos į A sąrašą, taip pat brangūs ir amperatoriai yra saugomi saugiai.

Preparatai, kurie yra suskaidomi šviesoje (todėl jie yra išleidžiami tamsiuose buteliukuose) yra saugomi toje vietoje, apsaugotoje nuo šviesos.

Sylinding Narkotikai (Iodoform, Višnevskio tepalas ir kiti) yra saugomi atskirai, kad kvapas netaikomas kitiems narkotikams.

Greitai gendantys vaistai (infuzijos, nuovirai, medicina), taip pat tepalai, vakcinos, serumai, tiesiosios žarnos žvakutės ir kt. Preparatai saugomi šaldytuve.

Alkoholiniai ekstraktai, tinktūros yra laikomos buteliukuose su sandariai tinkamais kištukais, nes dėl alkoholio garavimo jie gali pernelyg koncentruoti laikui bėgant ir sukelti perdozavimą.

Buteliuke nurodomas sterilių tirpalų saugojimas. Jei per šį laiką jie neįgyvendinami, jie turi būti ištraukti, net jei nėra gaires gaila.

Netinkamųjų ženklų yra:

sterilūs sprendimai - spalvos pasikeitimas, skaidrumas, dribsnių buvimas;

nastock, liemuotojai - debesavimas, spalvų keitimas, nemalonaus kvapo atsiradimas;

išėjimai - spalvos, stratifikacijos, sudeginto kvapo pokytis;

milteliai, tabletės - spalvos keitimas.

13. Slaugytoja neturi teisės:

pakeisti vaistų ir jų pakuotės formą;

identiški vaistai iš skirtingų pakuočių, skirtų prisijungti prie vieno;

pakeiskite ir ištaisykite narkotikų etiketes;

laikykite vaistines medžiagas be etikečių.

Narkotinių vaistų saugojimo ir apskaitos taisyklės.

Narkotiniai vaistai yra išleidžiami iš vaistinės medicinos departamentui atskirame reikalavimą (keliomis kopijomis), kuriomis nustatomas LPU vyriausiojo gydytojo parašas ir antspaudas.

Narkotiniai vaistai yra saugomi saugiai, ant vidinio paviršiaus, kurio durys turėtų būti narkotikų, rodančių aukščiausias ir kasdienes dozes, sąrašas.

Saugūs raktai saugomi pareigūnui ir perduodami per pamainą.

Narkotiniams produktams taikoma objektyvi ir kiekybinė apskaita.

Narkotiniai vaistai supažindinami su pacientu tik rašytiniu gydytojo paskyrimu ir jo buvimu.

6. Įrašymas apie narkotikų įvedimą turi būti atliekamas saugiai laikomų narkotinių vaistų apskaitos knygoje.

Narkotikų apskaitos knygoje visi lakštai turi būti sunumeruoti, išdėstyti, o laisvi laido galai yra užplombuoti paskutiniame knygos lape su popieriaus lapu, kuris nurodo puslapių skaičių, kurio vadovo parašas LPU arba jo pakaitai ir spausdinimas.

Siekiant apskaitinti kiekvieno vaisto, atskirų lapų. Narkotikų apskaitos žurnale pateikiami šie įrašai:

Medicinos įstaigos pavadinimas

Narkotinių vaistų apskaitos knyga departamentuose ir spintose

Tušti ampulės iš pagal narkotikų nėra išmesti, bet yra surinkti ir perduodami kartu su nepanaudotų ampulių per pamainą, ir galiausiai tuščias ampules yra nuslopintos vyriausiasis slaugytoja.

Perduodant klavišų klavišus iš saugaus, patikrinkite, ar laikomasi įrašų sąskaitos žurnale (naudojamų ampulių skaičius ir liekana) faktinis užpildytų ir naudojamų ampulių skaičius ir parašykite savo parašus į perduotą žurnalą ir raktus. Tušti ampulės iš narkotinių vaistų vyresnysis slaugytojo suknelės dėl specialiosios komisijos akto, kurį patvirtino LPU vadovo, kurio buvimas yra sunaikintos ampulės.

Dėl naudojamų ampulių sunaikinimo nuo narkotinių vaistų sveikatos priežiūros įstaigose

pagamino naudojamų ampulių sunaikinimą iš narkotinių vaistų, už laikotarpį nuo (žodžiais), vienetų nuo pacientų, kurie buvo taikomi narkotinės medžiagos (Pilnas paciento pavadinimas ir medicinos istorijos istorija).

Ampulės sunaikinamos trupinimu.

Aktas yra saugomas 3 metus.

Kiekvienoje LPU filiale turėtų būti aukštesnio laiko ir nuodingų ir stiprių medžiagų ir nuodingų medžiagų dozių lentelės.

Šis dokumentas įpareigoja užtikrinti priemonių, kuriomis siekiama sukurti saugojimo ir narkotikų kokybės užtikrinimo sistemą, įgyvendinimą. Kuri yra ši sistema ir kaip ji turi būti įgyvendinta farmacijos organizacijaKaip sakė internetinio seminaro dalis Natalija. Zolotarev., K.Farm., Sankt Peterburgo valstybės chemijos farmacijos akademijos katedros docentas ir ekonomika.

Pagal galiojančius teisės aktus, ty federalinį įstatymą "dėl narkotikų apyvartos", farmacijos veikla apima didmeninę ir mažmeninę prekybą vaistais, \\ t Sandėliavimas , transportavimas, atostogos ir vaistų (LS). Pirmą kartą buvo patikslinta Rusijos Federacijos Vyriausybės dekrete, buvo paaiškinta darbų ir paslaugų rinkinys, apimantis farmacijos veiklą. Be to, laikantis dabartinės licencijavimo nuostatos, nustatyta tam tikra reikalavimų ir sąlygų rinkinys, kurio farmacijos organizacijos turi atitikti licenciją arba turi ją ir vykdo atitinkamą veiklą.

Norėčiau atkreipti dėmesį į vieną iš 5 dalies 5 dalies dėl licencijavimo reikalavimų ir sąlygų, susijusių su LS saugojimu farmacijos organizacijoje. Pastraipa. \\ T Z. Jame teigiama, kad licencijos turėtojai LS medicinos taikymui turi atitikti atitinkamas saugojimo taisykles. Ši pastraipa įtraukta į licencijuotų reikalavimų ir sąlygų spektrą, kurio pažeidimas yra susijęs su grubus ir atsakingu, už kurį nustato galiojantys teisės aktai.

Terminologija

Vienas iš XII valstybės farmakopėjos straipsnių yra atskirai skirta PLA saugojimo procesui, ir tai aiškiai nurodo, kad tai yra atskiras procesas, kuris yra neatskiriama HPP dalis ir susijusi su LS saugojimu iki jų naudojimo iki jų naudojimo Nustatyta galiojimo data.

PLA saugojimo procesas apima sprendimą kelioms pasaulinėms užduotims, įskaitant. Ir susiję su naujų reguliavimo dokumentų įvedimu, todėl organizuojant saugojimo procesą, jums reikia sukurti kokybės užtikrinimo sistemą, kuri leis jums išlaikyti saugojimo procesą pagal reguliavimo dokumentų reikalavimus. Organizuojant saugyklą, užtikrinti fizinę prekes saugumą. Ir svarbus momentas yra dėl to, kad LS yra produktas, kurio dauguma yra reikalingos specialios saugojimo sąlygos. Šiuo atžvilgiu kyla dar viena svarbi užduotis - sukurti sąlygas, užtikrinančias šių savybių stabilumą, kurį gamintojas deklaruoja. Kad šios užduotys nuspręstų, nustatomi trys veiklos sritys tiems, kurie yra tiesiogiai dalyvaujantys saugojimo procese.

Pirmas - Atsižvelgiant į naujų reguliavimo dokumentų reikalavimus kuriant kokybės užtikrinimo sistemą, ir tai apima keletą nurodymų ir nuostatų, vadinamųjų policininkų, ir dokumentai pateikia konkretų standartinių procedūrų sąrašą, kuri turi būti plėtojama organizacijoje lygiu ir juos patvirtina.

Antra - Pateikite reikiamų patalpų, įrangos, kuri turi atitikti jiems nustatytus reikalavimus, saugojimo procesą.

Trečias - Reikalingos saugojimo režimo kūrimas ir prekių išdėstymo organizavimas saugojimo metu (sisteminimas).

Teisės aktai dėl saugojimo LS proceso

Pradėkime nuo federalinės reikšmės reguliavimo sistemos, nuo 2009 m. Gruodžio 31 d. Rusijos Federacijos Vyriausybės nutarimo Nr. 1148 "Dėl narkotinių vaistų ir psichotropinių medžiagų laikymo tvarkos". Šis dokumentas buvo pakartotinai papildytas ir atnaujintas.

Atkreipkite dėmesį "Taisyklės, skirtos tinkamai laikyti medicinos reikmėms saugojimo ir gabenimo praktiką", patvirtinta Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos įsakymu nuo 08/31/16 Nr. 646n ir įsigaliojo 2017 m. Kovo 1 d

Be to, tarp dokumentų - dabartinė Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos įsakyta 08.23.10 Nr. 706n "dėl narkotikų saugyklos taisyklių patvirtinimo"; 7.4.15 Nr. 484N sveikatos apsaugos ministerijos įsakymas dėl specialių narkotinių vaistų ir psichotropinių medžiagų saugojimo ir kūrimo organizavimo; Imunobiologinių vaistų transportavimo ir saugojimo procedūra nuo 2016 m. Nustatoma atitinkamame Rusijos Federacijos vyriausybės sanitarinio gydytojo sprendime dėl 02/16/16/16 Nr. 19; Užsakyti Sveikatos apsaugos ministerijos Rusijos Federacijos 21.10.97 Nr 309 patvirtina sanitarinės režimas farmacijos organizacijų (jis gavo antrąjį gyvenimą, susijusį su įsigaliojus tinkamą vaistinės praktiką, kur specialus Dėmesys skiriamas valymo patalpų procedūrai, kurioms turėtų būti sukurtos atitinkamos standartinės procedūros). Kaip juos parašyti? Atsakymas yra akivaizdus: grindžiamas reguliavimo dokumentų reikalavimais. Be užsakymo Nr. 309, mažai tikėtina, kad vis dar galite paskambinti Rusijos Federacijos Sveikatos apsaugos ministerijos instrukcijoms, kurios suteiktų atsakymą į klausimą, tačiau sanitarijos režimas turėtų būti tinkamai organizuojamas .

Reguliavimo dokumentai, susiję su vaistinių organizacijomis, tiek didmenine, tiek sveikatos priežiūros paslaugomis, yra:

rusijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos nutartis 09.01.07 Nr. 2 "Dėl gamtos vaistų saugojimo normų patvirtinimo vaistų organizacijose, narkotikų ir sveikatos priežiūros paslaugų didmeninės prekybos organizacijos". Šis dokumentas yra svarbus tik tiems organizacijoms, kurios yra susijusios su medžiagomis. Natūralus nuosmukis reiškia tinkamą darbo tipą;
rusijos Sveikatos apsaugos ministerijos nutartis 13.11.96 №377 "dėl įvairių narkotikų grupių LS ir IMN farmacijos organizacijų saugojimo instrukcijų patvirtinimo;
rusijos Sveikatos apsaugos ministerijos įsakymas nuo Rusijos 16.07.97 Nr. 214 dėl vaistinių vartojamų vaistų kokybės kontrolės;
bendras farmakopėjos straipsnis.1.1.0010.15 "Dėl vaistų saugojimo".

Kokybės užtikrinimo sistema

Pradėkime nuo dokumento Nr. 646n, kuris įsigaliojo 2017 m. Kovo 1 d., Jame yra tam tikrų naujovių, kurioms reikia paaiškinimo. Šis dokumentas taikomas gana dideliam HP sferos dalyvių skaičiui. Dokumento pirmojoje pastraipoje teigiama, kad šio nutarimo atlikėjai yra gamintojai, didmeninės prekybos organizacijos, farmacijos organizacijos, individualūs verslininkai, atliekantys farmacijos veiklą, taip pat medicinos organizacijas, įskaitant "FAPS", "Ambulatory", įvairių rūšių centruose gyvenvietėsJei nėra farmacijos organizacijų, ir kurios 2010 m. Būdami FZ-61 dalis. Institucijos dalis įgyvendinti atskirą darbo ir fiksavimo paslaugų tipą.

Antrasis šio dokumento skyrius pritraukia ypatingą dėmesį skiriant narkotikų saugojimo ir gabenimo kokybės užtikrinimo sistemą. Kalbėdamas apie saugojimo organizavimą, norėčiau pradėti nuo šių reikalavimų, kurie šiandien pateikiami kokybės užtikrinimo sistemos kūrimui.

Dokumente aiškiai nurodoma, kad tai yra daug atsakomybės. Kokybės užtikrinimo sistema reikalauja labai rimtų išteklių požiūrį ir laiką bei lėšas bei personalą, nes kopijos turės rašyti procesų savininkams, t. Y.. Tie, kurie tiesiogiai atlieka tam tikrus saugojimo procesus, priėmimą, narkotikų šventes. Tuo pačiu metu niekas neišimamas iš atsakomybės už organizuojant visos komplekso priemonių, kurios rems tinkamą kokybę narkotikų, susijusių su jų saugojimu.

Kokybės užtikrinimo sistema yra priemonių, susijusių su plėtra, patvirtinimo kelių klausimų rinkinys. Pirma, turėtumėte aiškiai užsiregistruoti atskirame organizacijos reguliavimo akte, kaip dirbate su tiekėjais, kuriems jie yra atrinkti kriterijai, nes tai yra pirkimo proceso prognozavimas ir susijęs LS priėmimas ir saugojimas.

Įsakymas Nr. 646n rodo, kad turėtų būti sukurtos standartinės veiklos procedūros, vadinamosios kopijos, gaunančios, transportavimo, Ls apgyvendinimo procesą. Tai gali būti arba dokumentas, kuriame visi šie procesai yra išdėstyti aprašyti, kur galima apibūdinti individualias standartines veiklos procedūras. Kaip nori. Šiandien reguliavimo dokumentai nėra apibūdinami, ar turėtumėte susitarti dėl visko ar atskirai. Turi būti parašyta dokumentų formų, kuriose įrašote procesų pažangą. Jūs turite visus šiuos nurodymus ir pozicijas, susijusias su LS saugojimo procesu. Ji taip pat turėtų būti aiškiai išdėstyta, kaip aptinkamas falsifikavimas, prastos kokybės, padirbtos LS. Taip pat svarbūs matavimo prietaisų ir įrangos priežiūra ir bandymai, kurie turėtų būti laikomi narkotikais, taip pat yra svarbūs, ir tai yra svarbu, kaip stebėti atitiktį standartinėms veiklos procedūroms. Jie nėra sukurti, kad būtų galima rašyti ir pamiršti ant popieriaus. Yra tam tikras teigiamas momentas standartinėse veiklos procedūrose. Šis dokumentas, kuris yra tam tikru mastu suformzuoja personalo veiksmų tvarką, išskyrus subjektyvų veiksnį, klaidų, gaunant, transportavimo, įdarbinimui ir bet kokiam su farmacijos veikla susijusią procesą. Reguliavimo dokumente teigiama, kad standartinės veiklos procedūros turėtų gyventi vaistinės organizacijos gyvenimą, turėtų pasikeisti, kai yra objektyvių priežasčių. Dėl standartinės veiklos procedūros pakeitimų priežastis gali būti kontroliuojamos priemonės, vidaus patikrinimai, kurie taip pat turėtų būti aiškiai išdėstyti organizacijos lygmeniu. Visos veiklos, susijusios su kokybės, saugojimo ir transporto sistemų veikimu, asmuo yra atsakingas - už kokybę. Būtina sisteminti visus procesus, dokumentuoti, supažindinti darbuotojus ir tyliai dirbti su sukurtais dokumentais.

SOP - standartinė veiklos procedūra

SOP yra kieto veikimo algoritmas skirtingiems procesams, dokumentas, kuriame veiksmų rinkinys turi būti įgyvendintas žingsnis po žingsnio įgyvendinti farmacijos organizaciją įgyvendinti procedūrą.

Kalbant apie standartinių veiklos procedūrų tipą, yra du svarbūs reguliavimo dokumentai - 646n ir Nr. 647n užsakymai. Jie tiesiog pažymėjo, kokios konkrečios standartinės veiklos procedūros turėtų būti plėtojamos. Tačiau nėra aiškios Kopovo klasifikavimo ir kiekviena organizacija nepriklausomai jų sistemina. Paprastai didelės įmonės skiriamos atskirai policininkų grupei, visa tai susiję su įranga, jo bandymu, individualus vienetas gali būti skiriamas įrenginiams, susijusiems su kambario valymu, rizikos valdymu ir SOCOPA kopijomis. Tai yra dokumentas, kuris apibūdins, kas dalyvaujate kuriant dokumentus, kuriame dalyvauja dokumentai, kiek šių dokumentų kopijų ir kopijų dalyvauja ten, kur jie bus saugomi, atnaujinami ir koordinuojami. Tai yra didžiulis darbo sluoksnis. Todėl, kur yra daug standartinių operacinių procedūrų, mums reikia kopijų, kad galėtume kontroliuoti druskos.

SOPOV nėra vienintelis dokumentas, kuris formuoja dokumentaciją kokybės sistemos. Vyriausiasis dokumentas - kokybės vadovas. Įsakymas Nr. 647n rodo, kad toks dokumentas turi būti parengtas, ji teikia organizacijos taktikai nuo įtikinant atitinkamų prekių kokybę, atitinkantį vartotojo reikalavimus įgyvendinant ir įgyvendinant tam tikro tipo darbą arba paslaugos. Antrojo lygio dokumentai yra SOPS, kurie nurodo, kas, kada, kai tai yra ištekliai oficialūs nurodymai et al. (kokybiški įrašai, įskaitant).

Deja, šiandien nėra aiškių nurodymų, nes jei šis dokumentas turėtų parengti, kokiu formatu. Bet, vienas ar kitaip, aprašant procesą, turite atsakyti bent į kelis klausimus: kas daro šį procesą su kokia įranga, kokie ištekliai pritraukiami, kokios procedūros yra naudojamos, kokie metodai ir kaip šis procesas gali būti įvertintas ar matuojamas . Nėra nieko sudėtinga, būtina tik sisteminti didžiulį dokumentų kiekį ir išdėstyti logiškoje sekoje.

Proceso aprašymo schema, t.y. Standartinė veiklos procedūra, kaip taisyklė, turėtų apimti šiuos skyrius: proceso tikslas, jos mastas, atsakomybė, nuorodos į dokumentus, kuriuos naudojote, plėtojant jį, terminologiją, jei reikia, ir pagrindinį skyrių - veiksmų algoritmą - veiksmų algoritmą ir kokybiški įrašai.

Įsakymas Nr. 646N reikalauja sukurti keletą standartinių veiklos procedūrų, įskaitant. Priėmus prekes.

Pavyzdys SOP - gauti narkotikų farmacijos organizaciją

Patartina pradėti SOP iš SOP identifikatoriaus, kuriame norite nurodyti dokumento tipą arba numeruoti procedūras. Remiantis kokybės užtikrinimo sistemos reguliavimo dokumentais, turite nuolat tobulinti, imtis korekcinių ir įspėjamųjų veiksmų, veiksmų. Kaip jums įrodyti, kad jie praleido juos? Įskaitant standartinės veiklos procedūros pakeitimą. Antroji patobulinta versija atsispindės identifikatoriuje. Ji parodys, kad jūsų versijos yra darbuotojai, ir jie keičiasi.

Parengiamoji veikla - Vaistų gavimo vietų rengimas (šaldymo įranga, seifai, spintos, lentynos, priklausomai nuo narkotikų tipo).
Iškrovimas. Atvykus vaisto, tikrinama transportavimo teisingumas.
Narkotikų išdėstymas. Narkotiniai vaistai reikalauja greito judėjimo į seifus ir metalines spinteles. Kitame etape, atsakingas už techniką patikrina lydraščius, tada prekių sąskaita faktūra yra užpildyta, priėmimo antspaudas yra nustatytas, dokumentai perduodami tiekėjui.
Priėmimo kontrolė. Čia yra dvi galimybės plėtoti įvykius: jei viskas yra patenkinta priėmimo kontrolės arba yra klausimų iš atsižvelgiant į kokybės ir kiekio priėmimo taško ir tada tam tikrus veiksmus reikalauja atsakingas asmuo. Pirmuoju atveju, jei sutinkate su pristatymu, pridedamuose dokumentuose yra tinkamas įrašas (sąskaita faktūra, priėmimo antspaudas, presavimo farmacija, pilnas vardas ir atsakingo asmens parašas patvirtinimo protokolui) ir po to seka procesą registracijos gautų prekių žurnale registracijos priėmimo kontrolės, kurių forma nėra apibrėžta esamų reguliavimo dokumentus. Tai lemia vaistinės organizacijos vadovas. Jei ateina skaičiavimo apskaitos vaistai, įrašas įrašomas į atitinkamą žurnalą.

Antruoju atveju, jei nesutinkate su kiekybiniu ar narkotikų kokybės požiūriu. Tokiu atveju atsakingas darbuotojas yra prašymo laiškas, Komisija, remdamasi ja, yra tam, kad būtų nustatyti neatitikimai kiekiai ir kokybė priimant narkotikus. Toks produktas turi būti patalpintas karantino zonoje, kol bus paaiškintos aplinkybės. SOP užbaigimas - jei priėmimo kontrolė nesilaiko kokybės reikalavimų reikalavimų neatitikimo, būtina derinti narkotikus į saugojimo vietas, atsižvelgiant į atskirą SOP. Be to, mes susiduriame su daugiakalbiu grąžintinu paketu ir perduodame jį į paskirtą zoną, mes nustatome atsakomybę. Dokumente turi būti įtrauktos tokios pozicijos kaip ir kas sukūrė (tiesioginis dalyvis ir duomenų valdytojas), sutiko. Patvirtina standartinę procedūros tvarkytoją.

GMP Gold taisyklė: tai, kas nėra dokumentuota, ji neegzistuoja.

Reikalavimai patalpoms

Patalpų reikalavimai yra labai svarbūs saugojimo organizavimo požiūriu. Jie apibrėžia du reguliavimo dokumentus: Sveikatos apsaugos ministerijos įsakymai Nr. 706n ir Nr. 646n. Įrenginys, sudėtis, eksploatavimas ir įranga, skirtos narkotikų saugojimui, turėtų atitikti atlikto darbo apimtį ir tipą ir, žinoma, siekiant užtikrinti LAN saugumą. Farmacijos organizacijoms nėra patalpų, kvadratų, skirtingų gamintojų ir didmenininkų sudėčiai. Leidžiama naudoti tik šlapias patalpų valymas, ir laikantis užsakymo Nr 646n reikalavimų, valymo procedūra turi būti nustatyta COP.

Tradiciškai sandėliavimo patalpos turi būti įrangoje lentynų, spintos, padėklų pavidalu, ir jie turi būti identifikuojami, yra pažymėti. Sandėliavimo patalpose turėtų būti išlaikyta tam tikra temperatūra ir drėgmė. Kambariuose yra prietaisai, skirti registruoti temperatūros ir drėgmės parametrus. Prietaisai turi būti išlaikomi geros būklės. Atskirame dokumente turi būti įrašytas eksploatuoti įrangos procesas, jo patikrinimai. Tai gali būti atskira SOP.

706 nurodymas rodo, kad reikia atsižvelgti į LS ribotą galiojimo laiką.

Farmacijos organizacijoje būtina išsaugoti karantino zonas: vienas už LS, dėl kurių buvo priimtas sprendimas sustabdyti įgyvendinimą, kitą už klastojimą ir pasibaigęs ir kitos zonos kitų vaistinių produktų. Kiekviena farmakologinė narkotikų grupė yra laikoma pagal jo specifiškumą: pavyzdžiui, individualus saugojimas reikalauja, kad LS būtų taikoma dalyko kiekybinė apskaita ir kt.

Pagal Sankt Peterburgo gydytojų seminaro medžiagas